4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi KOLESTRAN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

En yaygın görülen yan etki kabızlıktır. Bu durum, yüksek dozda kullanıldığı zaman ve 60 yaş üstü hastalarda daha fazladır. Bu etkiyi azaltmak için, genellikle düşük dozda başlamanız ve doktorunuzun reçetelediği poşet sayısına kadar yavaşça artırmanız gerekir. Bu yan etki zaman içerisinde azalır.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir .

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

• Kabızlık
Yaygın olmayan:
• Artan kanamaya eğilim, bu durum kandaki protrombin düzeyinin düşmesi (hiperprotrombinemi), K vitamini eksikliği, A vitamini eksikliği (seyrek olarak gece körlüğü ile sonuçlanabilir) ve D vitamini eksikliği ile de görülebilir.
• İştah kaybı
• Özellikle çocuklarda görülen kandaki klorür seviyesinde artış (hiperkloremik asidoz)
• Kusma, bulantı, ishal, karında gerginlik, mide gazı, mide yanması, sindirim güçlüğü (dispepsi), yağlı dışkılama (steatore)
• Deride, dilde ve anal bölgede kızarıklık ve tahriş
• Kemik erimesi (osteoporoz)
Seyrek:
• Barsak tıkanıklığı (çocuklarda ölüm dahil pazarlama sonrasında raporlanmıştır) Bilinmiyor:

• Baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk, ciltte hissedilen, ve belirgin uzun süreli etkisi olmayan, karıncalanma, uyuşma, iğnelenme, yanma hissi (parestezi), tat alma bozukluğu (disguzi)
• Nefes darlığı
• Barsaklarda gaz, hazımsızlık, dilde iltihaplanma, makat ve çevresinde görülen şikayetler, mide-barsak kanamaları, barsak kanaması, hemoroidal kanama, yutma zorluğu, makatta görülen rahatsızlıklar, geğirme, barsak genişlemesi, çürük
• Safra taşı hastalığı, safra kesesi duvarının kireçlenmesi (porselen safra kesesi), safra kesesindeki taşlardan dolayı meydana gelen sancı (safra koliği), anormal karaciğer fonksiyon testi
• Kurdeşen
• Kas ağrıları, eklem ağrıları
• Yorgunluk
• Kilo artışı, kilo kaybı

Önlemler

Eğer KOLESTRAN kullanımından kaynaklanan konstipasyon meydana geliyorsa doktorunuza danışınız. Bol sıvı alımıyla konstipasyon önlenmeye çalışılmalıdır.

Yan etkilerin raporlanması

En sık görülen yan etkiler gastrointestinal sistemi ilgilendirir.Yan etkiler özellikle günde 6 poşetin üzerinde dozlarda ve 60 yaşın üzerindeki hastalarda görülmektedir. En sık görülen yan etki konstipasyondur (%20). Konstipasyon genellikle hafif ve geçici olup standart tedavi yöntemlerine cevap verir. Diğer görülen yan etkiler şunlardır; - Koyu renk gaita, - Kilo kaybı, - Abdominal ağrı ve distansiyon, şişkinlik, - Ciltte kızarıklık ve irritasyon, - Bulantı, kusma, flatulans BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.