KOPAQ 350 mg/ml 50 ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Yan Etkileri

Koçsel Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Kopaq yan etkileri, Kopaq etkileri, Kopaq zararları, Kopaq belirtileri, Kopaq uyarılar, Kopaq önlemler, Kopaq kilo aldırırmı, Kopaq zayıflatırmı, Kopaq zehirlenmesi, Kopaq cinsellik, Kopaq sorunlar, Kopaq uykusuzluk, Kopaq bağımlılık, Kopaq bırakma bilgilerini içerir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi KOPAQ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Alerjik etkiler:

Henüz size KOPAQ uygulanan hastane veya klinikte iken alerjik etkiler ortaya çıkarsa DERHAL doktorunuza bildiriniz. Bu etkiler arasında şunlar bulunabilir:

  • Hırıltılı nefes alma, nefes almada zorluk veya göğüste sıkışma hissi veya ağrı
  • Deri döküntüsü, şişlikler, kaşıntılı lekeler, ciltte veya ağız içinde kabarcıklar veya diğer alerji belirtileri
  • Yüzünüzde şişme
  • Baş dönmesi veya baygınlık hissi (kan basıncınızın düşmesinden kaynaklanır)

    • Bu bahsedilen yan etkiler KOPAQ verilmesinden birkaç saat veya gün sonra ortaya çıkabilir. Eğer bu yan etkilerden herhangi biri siz hastaneden ayrıldıktan sonra ortaya çıkarsa, en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.

    KOPAQ verilmesinden sonra idrar oluşumunda kısa süreli bir azalma yaygın olarak görülür. Bu durum böbrek hasarına yol açabilir.

    Aşağıda listelenen diğer istenmeyen etkiler size KOPAQ verilmesinin nedeni ve veriliş yolu ile ilişkilidir. Eğer size KOPAQ’ın nasıl uygulandığı konusunda emin değilseniz doktorunuza sorunuz.

    Genel (KOPAQ uygulanan tüm hastaları kapsar):

    Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Sıcaklık hissi

    • Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Bulantı

    • Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerji)
  • Kalp hızında yavaşlama
  • Baş ağrısı, kusma, ateş

    • Çok seyrek (10.000 kullanıcıda 1 kişiden azını etkiler)

  • Tat duyusunda anlık değişiklik
  • Tansiyonun çıkması veya düşmesi, titreme (ürperme)
  • İshal, mide bölgesi çevresinde ağrı

    • Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

  • Şok ve kollapsa neden olan şiddetli alerjik reaksiyonlar dahil alerjik reaksiyonlar; diğer alerji belirtileri için yukarıdaki “Aleıjik etkiler” bölümüne bakınız.
  • İodizm (vücutta aşırı miktarda iyot bulunması). Bu durum, tükrük bezlerinin şişmesine ve duyarlı (ağrılı) hale gelmesine yol açar.

    • Atardamar veya toplardamar içine enjeksiyondan sonra:

    Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Ağrı ve rahatsızlık

    • Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Baş dönmesi
  • İshal
  • Hızlı kalp atımı dahil, kalp atışlarında düzensizlik
  • Böbrek problemleri
  • Öksürük, ateş, genel rahatsızlık

    • Çok seyrek (10.000 kullanıcıda 1 kişiden azını etkiler)

  • Kasılmalar, bilinç bulanıklığı, duyularda (dokunma gibi) bozulma, titreme
  • Sıcak basması
  • Nefes almakta güçlük (akciğerlerdeki sıvı nedeni ile oluşan şiddetli nefes alma güçlüğü dahil)
  • Kısa süreli hafıza kaybı, koma, sersemlik ve anıların hatırlanmaması dahil kısa süreli beyin rahatsızlığı (ensefalopati)
  • Uykulu durum
  • Kalp krizi

    • Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen):

  • Kafa karışıklığı, nerede olduğunu bilememe hali
  • Tiroid bezinin aşırı çalışması (tirotoksikoz), tiroid bezinin aktivitesinde kısa süreli azalma (geçici hipotiroidizm)
  • Bir süre etrafta dolaşmakta güçlük
  • Kısa süreli hafıza kaybı
  • Kısa süreli körlük (birkaç saatten birkaç güne kadar), kısa süreli işitme kaybı
  • Göğüs ağrısı, kalp durması dahil kalp problemleri
  • Göğüste sıkışma hissi veya nefes almakta güçlük
  • Pankreasta (midenin arkasında bir organ) var olan iltihabın kötüleşmesi
  • Toplardamarlarda ağrı ve şişlik, kan pıhtıları oluşması
  • Eklem ağrısı, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon, sırt ağrısı
  • Şiddetli cilt reaksiyonları
  • Psöriyazis (sedef hastalığı) alevlenmesi
  • Konuşamama ve kelimeleri telaffuz edememe dahil konuşma bozuklukları
  • Koma
  • Anıların hatırlanamaması
  • Astım atağı

    • Omurgaya enjeksiyondan sonra:

    Çok yaygın (10 kullanıcıdan 1 kullanıcıyı etkiler):

  • Baş ağrısı (şiddetli ve uzun süreli olabilir)

    • Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Bulantı, kusma

    • Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Beyin ve omuriliği çevreleyen zarların iltihabı (kusma, yüksek ateş, baş ağrısı, zihinsel bozukluklar gibi belirtilerle ortaya çıkabilir)

    • Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Kasılma nöbetleri, baş dönmesi, kol veya bacaklarda ağrı, boyun ağrısı, sırt ağrısı

    • Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

  • Elektroensefalografı olarak adlandırılan bir tetkikte beyinde anormal elektrik aktivitesi tespit edilmesi
  • Parlak ışığa tahammül edememe, ense sertliği
  • Bir süre etrafta hareket edememe, kafa karışıklığı hissi
  • Duyularda (dokunma gibi) bozukluk, kısa süreli körlük (birkaç saatten birkaç güne kadar), kısa süreli işitme kaybı
  • Karıncalanma duyusu, kas kasılmaları, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
  • Kısa süreli hafıza kaybı, koma, sersemlik ve anıların hatırlanmaması dahil kısa süreli beyin rahatsızlığı (ensefalopati)
  • Konuşamama, kelimeleri telaffuz edememe dahil konuşma bozuklukları
    • Vücut boşluklarında kullanımından sonra:

    (rahim, över tüpleri, mesane, pankreas veya fıtık gibi)

    Çok yaygın (10 kullanıcıdan 1 kullanıcıyı etkiler):

  • Mide bölgesi çevresinde ağrı

    • Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Pankreas bezinin iltihabı (pankreatit) (Karın ağrısı, bulantı, kusma gibi belirtilerle ortaya çıkabilir)
  • Laboratuvar testlerinde, pankreas bezinin anormal miktarda madde salgıladığının saptanması

    • Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

  • Ağrı

    • Eklemlere enjeksiyondan sonra:

    Çok yaygın (10 kullanıcıda 1 kullanıcıdan fazlasını etkiler):

  • Enj ekte edildiği yerde ağrı

    • Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

  • Eklemlerde iltihap

    • Ağız yolu ile kullanılmasından sonra:

    Çok yaygın (10 kullanıcıda 1 kullanıcıdan fazlasını etkiler):

  • İshal

    • Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Bulantı, kusma

    • Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Mide bölgesi çevresinde ağrı

    • Çocuklarda ve adolesanlarda görülen ek istenmeyen etkiler:

    Prematüre infantlar, yeni doğanlar ve diğer çocuklarda ioheksol uygulanmasını takiben, tiroid fonksiyonlarında kısa süreli bozukluk bildirilmiştir. Bu durum geçicidir ve bir süre sonra normale döner. Normalde herhangi bir belirti görülmez. Prematüre bebekler iyot etkisine özellikle duyarlıdır.

    Tekrarlanan ioheksol uygulamalarına maruz kalan bir annenin bebeğinde kısa süreli geçici tiroid fonksiyonu anormalliği bildirilmiştir.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kopaq ile ilgili diğer bilgiler