4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi LESCOL XL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

LESCOL XL'nin kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Bazı seyrek ya da çok seyrek yan etkiler ciddi olabilir:

• Açıklanamayan kas ağrınız, hassasiyetiniz ya da zayıflığınız varsa. Bunlar, doktorunuzun fluvastatin tedavisini mümkün olan en kısa sürede kesmesiyle önlenebilecek, potansiyel olarak şiddetli bir kas yıkımının erken belirtileri olabilir. Bu yan etkiler bu sınıftaki benzer ilaçlarla da (statinler) gözlenmiştir.

• Anormal bir yorgunluğunuz ya da ateşiniz, derinizde ve gözlerinizde sarılaşma, idrar renginizde koyulaşma varsa [hepatit (karaciğer iltihabı) belirtileri].

• Deri döküntüsü, ürtiker, kızarıklık, kaşınma, yüzde, göz kapaklarında ve dudaklarda şişkinlik gibi deri reaksiyonu belirtileriniz varsa.

• Derinizde şişme, soluk alıp vermenizde güçlük, baş dönmeniz varsa (şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri).

• Normalden daha kolay kanama ya da çürük oluşumu yaşıyorsanız (azalmış trombosit sayısı belirtileri).

• Kırmızı ya da mor renkli deri hasarlarınız (lezyonlarınız) varsa (kan damarı iltihabı belirtileri).

• Yorgunluk, ateş, bulantı, iştah kaybının eşlik edebileceği, çoğunlukla yüzünüzde olmak üzere, kırmızı lekeli döküntünüz varsa [lupus eritematöz (ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) benzeri reaksiyon belirtileri].

• Midenizin üst kısmında şiddetli ağrı varsa (pankreas iltihabı belirtileri).

Bu etkilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuza bildiriniz. Diğer yan etkiler:

Yaygın (100 hastada 1-10 tanesini etkileyen): Uykuya dalmada güçlük, baş ağrısı, midede rahatsızlık, karın ağrısı, bulantı.

Çok seyrek (her 10.000 hastada 1'den azını etkileyen): El ya da ayaklarda karıncalanma ya da uyuşma, duyarlılıkta azalma ya da bozulma.

Bunlardan herhangi biri sizi şiddetli derecede etkilerse, bunu doktorunuza bildiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Sıklık skalası: çok ender <%0.01 ; ender ≥%0.01 - <%0.1; seyrek ≥%0.1 - <%1; yaygın ≥%1 - <%10 En sık rapor edilen advers etkiler minör gastrointestinal semptomlar, uykusuzluk ve başağrısıdır. Gastrointestinal sistem : Yaygın olarak dispepsi, karın ağrısı, mide bulantısı Merkezi ve periferik sinir sistemi : Yaygın olarak başağrısı, uykusuzluk ; çok ender olarak altta yatan hiperlipidemik rahatsızlıklara bağlı olarak parestezi, disestezi, hipoestezi Hipersensitivite reaksiyonları : Ender olarak döküntü, ürtiker ; çok ender olarak diğer deri reaksiyonları (örn.: egzema, dermatit, büllöz egzantem) yüz ödemi, anjioödem, trombositopeni, vaskülit, lupus eritematozus benzeri reaksiyonlar. Kas-iskelet sistemi : (Uyarılar, önlemler bölümüne bakınız) Ender olarak miyalji, kas hassasiyeti, kas zayıflığı, miyopati ; çok ender olarak miyozit, rabdomiyaliz. Karaciğer : (Uyarılar, önlemler bölümüne bakınız) Çok ender olarak hepatit. Laboratuvar bulguları Karaciğer fonksiyonlarının biyokimyasal anormallikleri, HMG-CoA redüktaz inhibitörleri ve diğer lipid düşürücü ajanlar ile bağlantılıdır. Hastaların küçük bir bölümünde (%1-2), transaminaz seviyelerinin normalin üst sınırından 3 kat daha fazla olduğu doğrulanan artışı saptanmıştır. Bu anormal biyokimyasal bulguların çoğunluğu asemptomatiktir ve tedavi kesildikten sonra tedavi öncesi değerlere düşme ya da düzelme görülmüştür.