Uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

İnsan insülinlerinin potensi uluslararası ünite (IU) olarak ifade edilirken insülin detemir de dahil olmak üzere, insülin analoglannın potensi ünite (U) olarak ifade edilmektedir. 1 ünite (U) insülin detemir, 1 uluslararası ünite (IU) insan insülinine karşılık gelmektedir.

LEVEMIR bazal insülin olarak kendi başma veya bolus insülin ile kombine kullanılabilir. Aynca oral antidiyabetik tıbbi ürünlerle beraber veya liraglutid tedavisine eklenerek kullanılabilir.

Oral antidiyabetik ilaçlarla kombinasyonda ve liraglutide eklendiğinde, LEVEMIR’in başlangıç dozu 10 U veya 0.1-0.2 U/kg olacak şekilde, günde tek doz kullanılması tavsiye edilir. LEVEMIR’in dozu, hastanın ihtiyaçlanna göre bireyselleştirilmelidir.

Çalışma sonuçlanna dayanarak, yetişkin diyabetli hastalara aşağıdaki titrasyon kılavuzu tavsiye edilir:

*SMPG: Self monitored plasma glucose (hastanın kendi ölçtüğü plazma glukozu)

LEVEMIR bazal bolus insülin rejiminin bir parçası olarak kullanıldığında, hastalann ihtiyaçlanna bağlı olarak günde bir ya da iki defa uygulanmalıdır. LEVEMIR’in dozu bireysel hasta ihtiyaçlanna göre ayarlanmalıdır.

Hastalann her zamanki fiziksel aktivitelerinde bir artış olursa, olağan diyetlerinde bir değişiklik yaparlarsa veya eşzamanlı seyreden bir hastalık süresince doz ayarlamasının yapılması gerekebilir.

Uygulama şekli:

LEVEMIR bazal insülin olarak kullanılan uzun ekili bir insülin analoğudur . LEVEMIR sadece deri altı uygulama içindir. Şiddetli hipoglisemiye yol açabileceğinden LEVEMIR intravenöz olarak uygulanmamalıdır, intramüsküler uygulamadan da kaçınılmalıdır. LEVEMIR insülin infüzyon pompalannda kullanılmaz.

LEVEMIR®, kann duvan, uyluk, üst kol, deltoid veya kalça bölgelerine deri altına enjekte edilerek kullanılır. Lipodistrofi riskini azaltmak için, enjeksiyon yerleri aynı bölge içinde sürekli değiştirilmelidir. Tüm insülinlerde olduğu gibi etki süresi doz, enjeksiyon bölgesi, kan akımı, sıcaklık ve fiziksel aktivite düzeyine göre değişebilir. Enjeksiyon gün içinde herhangi bir saatte, ancak her gün aynı saatte yapılmalıdır. Kan glukoz kontrolünün optimizasyonu için günde iki dozlamaya ihtiyaç duyan hastalarda, akşam dozu akşam veya yatarken uygulanabilir.

LEVEMIR Penfill Novo Nordisk insülin enjeksiyon sistemleri ve NovoFine® veya NovoTvvist® iğne uçlan ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Hasta taklit iğne uçlarını kullanmaması konusunda bilgilendirilmelidir.

LEVEMIR Penfill ile birlikte, kullanım ile ilgili detaylı bilgilerin bulunduğu kullanma talimatı bulunmaktadır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek veya karaciğer yetmezliği hastanın insülin ihtiyacında azalmaya sebep olabilir.

Diğer bütün insülinlerde olduğu gibi, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda glukoz monitorizasyonu yoğunlaştınlmalı ve LEVEMIR dozu bireysel olarak ayarlanmalıdır.

Pediyatrik popülasyon:

LEVEMIR’in, adolesanlardaki ve 2 yaş ve üstü çocuklardaki etkinlik ve güvenliliği 12 aya kadar olan çalışmalarda gösterilmiştir (bkz. bölüm 5.1)

Diğer bütün insülinlerde olduğu gibi, çocuk ve adölesanlarda, glukoz monitorizasyonu yoğunlaştınlmalı ve insülin detemir dozu bireysel olarak ayarlanmalıdır.

LEVEMIR , 2 yaşm altındaki çocuklarda çalışılmamıştır.

Geriyatrik popülasyon (> 65 yaş):

LEVEMIR yaşlı hastalarda kullanılabilir. Diğer bütün insülinlerde olduğu gibi, yaşlı hastalarda glukoz monitorizasyonu yoğunlaştınlmalı ve LEVEMIR dozu bireysel olarak ayarlanmalıdır.

Diğer insülinlerden geçiş:

Orta veya uzun etkili insülinlerden geçişte, uygulanan dozun ve zamanının ayarlanması gerekebilir (bkz. bölüm 4.4).

Diğer tüm insülinlerde olduğu gibi, geçiş sırasında ve geçişten sonraki ilk haftalarda yakın glukoz monitorizasyonu tavsiye edilmektedir (bkz. bölüm 4.4).

Doz aşımı ve tedavisi

İnsülin için spesifik olarak bir doz aşımı tanımlanamaz; ancak hastanın ihtiyacına göre çok yüksek dozlarda verilirse birbirini takip eden evreler sonucunda hipoglisemi gelişebilir:

• Hafif hipoglisemi ataklan oral yoldan glukoz veya şekerli gıdalar alınarak tedavi edilebilir. Bu nedenle diyabetli hastalann beraberlerinde her zaman şekerli gıdalar bulundurmalan önerilmektedir.

• Hastanın bilincini kaybettiği şiddetli hipoglisemi ataklan, eğitimli bir kişi tarafından kas içi veya deri altı (0.5 - 1 mg) glukagon veya profesyonel sağlık çalışanı tarafından damar içi yoluyla glukoz enjekte edilerek tedavi edilebilir. Hasta, glukagon enjeksiyonuna 10-15 dakika içinde yanıt vermezse, damar içine glukoz da verilmelidir. Hipoglisemik atağın tekrannın önlenmesi amacıyla hastanın bilinci yerine geldiğinde oral yolla karbohidrat verilmesi önerilmektedir.