LEX 20 mg 4 film tablet Ruhsat Bilgileri
Nobel Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
7. RUHSAT SAHİBİ
NOBEL İLAÇ Pazarlama ve San.İ Ltd. Şti.
İnkılap Mah. Akçakoca Sok. No: 10 Ümraniye 34768 İstanbulTel: (216) 633 60 00Fax: (216)633 60 01
8. RUHSAT NUMARASI
2016/196
9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 23.03.2016 Ruhsat yenileme tarihi:
10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
ila 100 mg aralığında dozlardaki tadalafıl, farklı yaşlardaki (yaş aralığı: 21-86) ve etnik kökenden gelen ve farklı ciddiyette (hafif, orta ve şiddetli) ve etiyolojide erektil disfonksiyona sahip 3250hastanın katıldığı 16 klinik çalışmada değerlendirilmiştir. Hastaların çoğunluğu, en az bir yıldırsüren erektil disfonksiyon rapor etmişlerdir. Genel popülasyonda gerçekleştirilmiş olan primeretkililik çalışmalarında hastaların, plasebo ile %35’e kıyasla %81’i tadalafılin ereksiyonlarımiyileştirdiğini bildirmişlerdir. Buna ilaveten, tüm ciddiyet kategorilerindeki erektil disfonksiyonluhastalar, tadalafılin ereksiyonlarım iyileştirdiğini bildirmişlerdir (hafif, orta ve şiddetli için sırasıylaplasebo ile %45, %42 ve %19’a kıyasla tadalafıl ile %86, %83 ve %72). Primer etkililikçalışmalarında, cinsel birleşme girişimlerinin plasebo ile %32’ye kıyasla tadalafıl ile tedavi edilenhastalarda %75’i başarılı olmuştur.