5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grubu: Psikoleptikler ile kombine diğer antispazmodikler
ATC kodu: A03CC

Libkol, klordiazepoksid’in anksiyolitik etkisi ile pipenzolat bromid’in antikolinerjik ve antispazmodik etkisini kombine etmiş bir müstahzardır.

Klordiazepoksid’in anksiyolitik etkisi, ruhsal gerilim ve anksiyete durumlarında klinik olarak kanıtlanmıştır. Bir antikolineıjik ve antispazmodik olan pipenzolat bromid’in spazm giderici ve salgı azaltıcı etkileri bilinmektedir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Genel özellikler

Emilim:

Kloediazepoksid, oral uygulamadan sonra hemen hemen tamamen absorbe olur.

Kuatemer bir amonyum bileşiği olan pipenzolatın yağda çözünürlüğü atropinden daha az olduğundan, kan-beyin bariyerini daha az geçer ve atropine benzer santral etkileri (konfüzyon gibi) azalmıştır.

Dağılım:

Büyük ölçüde plazma proteinlerine bağlanır (% 96 kadar).

Biyotransformasyon:

Farmakolojik aktif metabolitleri, desmetil klordiazepoksid, demoksepam, desmetil diazepam ve oksazepam’dır.

Eliminasyon:

Eliminasyon yarı ömrü 5-30 saat arasıdır.

Doğrusallık/doğrussal olmayan durum:

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Müstahzarın içerdiği etkin madde klinikte uzun yıllardır kullanılan bir maddedir. Hakkındaki çalışmalar tamamlanmıştır. Kullanımı ile ilgili olarak görülebilecek olumsuz etkiler ilgili bölümlerde yer almaktadır (bkz. 4.4. Özel kullanım uyarılan ve önlemleri, 4.6. Gebelik ve laktasyon, 4.8. İstenmeyen etkiler, 4.9 Doz aşımı ve tedavisi).