4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi LIBKOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.

Yaygın    :    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek    :    1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Yaygın:

• Uyuşukluk

• Konuşma bozukluğu, koordinasyon eksikliği, yorgunluk veya bazen bayılmalar gibi yatıştırıcı belirtiler

• Ataksi (hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu)- sakarlık ve kararsızlık gibi belirtiler

• Hareketleri kontrol etmede zorluk

• Heyecan, zihin karışıklığı

• Titreme ve konuşma problemleri

• Baş ağrısı

• Amnezi (unutkanlık)

• Sersemlik

Seyrek:

• Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)

• Deri döküntüleri

• Cinsel istek değişiklikleri

• İdrar retansiyonu (idrar yapamama, işeme zorluğu) veya tutukluğu

• Sarılık- gözün ve derinin sararması

• Hayal görme ve kabuslar

• Kan hastalıkları (zayıflık, soluk cilt, kanama problemleri gibi kan diskrazi belirtileri)

• Kan basıncını düşürme

• Görme bulanıklığı

• Mide rahatsızlıkları

• Bulantı ve kabızlık

• Uygunsuz davranışlar

• Bağımlılık

• Kas zayıflığı

• Huzursuzluk

Bilinmiyor:

• Menstruel (adet görme) anormallikler

• Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma) ve hepatik disfonksiyon (işlev bozukluğu)

• Ödem

• İdrar sıklığı

• Gözyaşı salgısının azalması, göz bebeğinde genişleme, fotofobi (ışıktan ya da aydınlıktan rahatsız olma, acı duyma durumu), akomodasyon bozukluğu (göz merceğinin farklı uzaklıklara uyum bozukluğu)

• Taşikardi (kalp atımının hızlanması)

• Halsizlik, baş dönmesi, sinirlilik ve uykusuzluk

• Bronş salgısının azalması

• Bulantı, kusma, ağız kuruluğu, yutma zorluğu, konstipasyon (kabızlık)

• Cilt kuruması, flushing (al basması)

Yan etkilerin raporlanması

Bazı hastalarda uyuşukluk, ataksi, konfüzyon görüldüğü bildirilmiştir. Bu belirtiler doz ayarlanması ile ortadan kalkar. Aynı şekilde bazı hastalarda görülebilecek deri döküntüleri, ödem, menstruel anormallikler, bulantı ve kabızlık, libido azalması doz ayarlanması ile kaybolur. Agranülositoz, sarılık ve hepatik disfonksiyon tarif edilmiştir. Antikolinerjik etkiden dolayı ağız kuruluğu, görme bulanıklığı, idrar sıklığı ve konstipasyon olabilir.