4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi LOPID’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Ciddi alerjik reaksiyonlar çok nadir olmakla birlikte LOPID aldıktan sonra aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşamanız halinde derhal doktorunuzla temasa geçmeniz önerilmektedir.

- Ani hırıltı, nefes almada zorluk veya baş dönmesi, göz kapakları, yüz, dudaklar veya boğazda şişme

- Deri, ağız, gözler ve genital organlarda soyulma ve kabarma

- Tüm vücudunuzu etkileyen döküntü

- Kas güçsüzlüğü veya halsizliğe eşlik eden koyu renk idrar, ateş, hızlı kalp atışı (palpitasyonlar), bulantı, kusma ve yüzde şişkinlik

Rapor edilen diğer yan etkiler şunlardır:

Çok yaygın yan etkiler (10 hastada 1’den fazla görülen):

- Hazımsızlık

Yaygın yan etkiler (10 hastada 1’den azında görülen):

- Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)

- Baş ağrısı

- Mide ağrısı

- İshal

- Gaz

- Bulantı

- Kusma

- Kabızlık

- Döküntü (özellikle kaşıntılı veya şişkin döküntü)

- Kaşıntı

- Yorgunluk

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastada 1’den azında görülen):

- Düzensiz kalp atışı

Seyrek (1 000 hastada 1’den azında görülen):

- Ciddi kansızlık

- Kana renk veren madde olan hemoglobin ve hematokrit düşüşü

- Akyuvar sayısında azalma

- Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış

- Kemik iliği gelişmemesi

- Trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma (trombositopeni)

- Akyuvar sayısında düşüş

- Sürekli enerji eksikliği

- Kanama ve morarma gibi sorunlar

- Baş dönmesi

- Uyuklama

- Parestezi (his kaybı ve karıncalanma hissi)

- Periferik nörit

- Depresyon

- Libidoda azalma

- Bulanık görme

- Pankreas iltihabı (pankreatit)

- Sarılık (ciltte sararma)

- Karaciğer fonksiyonlarında bozulma

- Safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı sarılık

- Safra kesesi taşı

- Safra kesesi iltihabı -Eksfolyatif dermatit

- Dermatit (Bir tür deri hastalığı)

- Kaşıntı

- Sinovit

- Kas ağrısı

- Kas güçsüzlüğü

- Kreatin kinaz (CK) artışının eşlik ettiği kas iltihabı

- Saç dökülmesi

- Apandisit

- Eklem ağrıları

- Kas hastalığı (miyopati), kas güçsüzlüğü, kaslarda ağrı veya kas yıkımı (rabdomiyoliz)

- İmpotens

- Işığa duyarlılık (deride renk bozulmasına veya döküntüye yol açabilen, ışığa duyarlılık)

- Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme

- Gırtlak ödemi

- Kurdeşen

Yan etkilerin raporlanması

Yapılan klinik araştırmalarda aşağıdaki advers reaksiyonlar gemfibrozil grubundaki bireylerde istatistiksel açıdan daha sık olarak gözlenmiştir; Gastrointestinal reaksiyonlar, dispepsi, karın ağrısı, akut apandisit ve atrial fibrilasyon. Bireylerin %1'inden fazlasında bildirilen ancak gruplar arasında anlamlı bir fark göstermeyen advers olaylar ise; Diyare, yorgunluk, bulantı / kusma, egzama, döküntü, baş dönmesi, konstipasyon, baş ağrısıdır. Gemfibrozil ile muhtemel nedensellik ilişkisi olduğu bildirilen ek advers reaksiyonlar ise şunlardır: Gastrointestinal sistem: Kolestatik sarılık, pankreatit Merkezi Sinir Sistemi: Baş dönmesi, uyuklama, parestezi, periferik nörit, baş ağrısı, depresyon, libido kaybı Göz: Bulanık görme Genitoüriner: İmpotans Kas ve İskelet Sistemi: Artralji, sinovit, miyalji, miyopati, miyasteni, ekstremitelerde ağrı, rabdomiyoliz Deri ve Ekleri: Eksfoliyatif dermatit, döküntü, dermatit, kaşıntı Bağışıklık Sistemi: Anjiyoödem, larinks ödemi, ürtiker Hematopoetik Sistem: Bkz Uyarılar/Önlemler - Laboratuvar Testleri Ek olarak ışığa duyarlılık gibi advers reaksiyonlar da bildirilmiştir.