4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi MIACALCIC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

MİACALCİC'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Aşağıdakilerden biri olursa, MİACALCİC'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Muhtemelen kurdeşene, hızlı kalp atışına, solunum güçlüklerine, boğazda şişlik ya da göğüste sıkışma hissine neden olan şiddetli alerjik reaksiyon,

• Kan basıncında düşüş gibi olaylara ve bazen şoka neden olan yaşamı tehdit edici ani alerjik reaksiyon,

• Yüzde, kol ve bacaklarda ya da tüm vücutta şişlik.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MİACALCİC'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Baş ağrısı,

• Baş dönmesi,

• Yüzde ve/veya boyunda ani kızarıklık,

• Görme bozukluğu,

• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon),

• Deri döküntüsü ve kaşıntı dahil olmak üzere alerjik reaksiyon.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

MİACALCİC için baş ağrısı, baş dönmesi, yüzde ve/veya boyunda ani kızarıklık yaygın; görme bozukluğu ve yüksek kan basıncı (hipertansiyon) yaygın olmayan; deri döküntüsü ve kaşıntı dahil olmak üzere alerjik reaksiyon seyrek yan etkilerdir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Burunda yanma, burun akıntısı ya da tıkanıklığı (rinit),

• Burun mukozasında şişme, kızarıklık ve hasar,

• Hapşırma,

• Burunda kuruluk,

• Burun alerjileri,

• Burunda tahriş,

• Küf kokusu,

• Tat bozukluğu,

• Burun kanaması,

• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (burunda, yanaklarda ve gözlerin arkasında basınç ve ağrı hissi),

• Burunda iltihap,

• Boğaz ağrısı ve yutkunurken rahatsızlık duyma (farenjit),

• Bulantı,

• İshal,

• Karın ağrısı,

• Kemiklerde veya eklemlerde ağrı,

• Yorgunluk,

• Öksürük,

• Kusma,

• Kaslarda, kemiklerde ya da eklemlerde ağrı,

• Grip benzeri semptomlar (örneğin yorgunluk, titreme, boğaz ağrısı, genel olarak hasta hissetme, yüzde ve/veya boyunda ani kızarıklık gibi).

Bunlar MİACALCİC'in hafif yan etkileridir.

MİACALCİC için burunda yanma, burun akıntısı ya da tıkanıklığı (rinit), burun mukozasında şişme, kızarıklık ve hasar, hapşırma, burunda kuruluk, burun alerjileri, burunda tahriş ve küf kokusu çok yaygın; tat bozukluğu, burun kanaması, yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (burunda, yanaklarda ve gözlerin arkasında basınç ve ağrı hissi), burunda iltihap, boğaz ağrısı ve yutkunurken rahatsızlık duyma (farenjit), bulantı, ishal, karın ağrısı, kemiklerde veya eklemlerde ağrı ve yorgunluk yaygın; öksürük, kusma, kaslarda, kemiklerde ya da eklemlerde ağrı ve grip benzeri semptomlar (örneğin yorgunluk, titreme, boğaz ağrısı, genel olarak hasta hissetme, yüzde ve/veya boyunda ani kızarıklık gibi) yaygın olmayan yan etkilerdir.

MİACALCİC'i birkaç haftadan uzun süre kullandığınız takdirde, fark etmediğiniz istenmeyen etkilerin meydana gelmediğinden emin olmak için mutlaka düzenli olarak doktorunuza kontrole gidiniz.

Yan etkilerin raporlanması

Sıklık ölçeği: Çok sık : ≥ % 10, Sık : ≥ % 1 ila < % 10, Nadiren : ≥ % 0.1 ila < %1 Lokal advers etkiler Çok sık: rinit (burunda kuruluk, nazal ödem, nazal konjesyon, aksırma, alerjik rinit dahil), burunda tanımlanmamış belirtiler (örn. Yanma, papüler, küf kokusu, iritasyon, eritem, eskoriasyon) Sık: Ülseratif rinit, sinüzit, epistaksis Bu olaylar genellikle hafiftir (bildirimlerin yaklaşık %80’inde) ve vakaların %5’inden azında tedavinin kesilmesini gerektirmiştir. Sistemik advers etkiler Sık: Sıcak basması, baş dönmesi, baş ağrısı, bulantı, ishal, karın ağrısı, kas-iskelet ağrısı, farenjit, yorgunluk, tad almada değişiklik Nadiren: Hipertansiyon, kusma, artralji, öksürme, influenza-benzeri semptomlar, ödem (fasiyel, ekstremitelerde ve jeneralize), görmede bozukluk Miacalcic Nazal Sprey jeneralize deri reaksiyonları, sıcak basması, ödem (fasiyel, ekstremitelerde ve jeneralize), hipertansiyon, artralji ve prürit gibi aşırı duyarlık reaksiyonlarına yol açabilir. Alerjik ve anafilaksiye benzer - tipte reaksiyonlar ve tek tük anaflaktik şok vakaları bildirilmiştir. Miacalcic Nazal Sprey’de görülen yan etkiler Miacalcic parenteral uygulamasında görülenden daha az sıklıkta olmaktadır.