4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi MOXICUM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
MOXICUM'un olası yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:
Yaygın olan yan etkileri (her yüz kişinin 1 ila 10'unda görülenler):
Mantar enfeksiyonlarıBaş ağrısıBaş dönmesiPotasyum düzeyi az olan (hipopotasemi) hastaların kalp grafısinde değişimBulantıKusmaMide-barsak ve karında ağrıİshalBazı karaciğer enzimlerinde (transaminazlar) artışlarYaygın olmayan yan etkileri (her bin kişinin 1 ila 10'unda görülenler):
Kırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi)Beyaz kan hücrelerinde azalmaKan pulcuklarında (trombositler) azalma ya da çoğalmaPıhtılaşma sisteminde bozukluklarAleıjik reaksiyonlarKaşıntıDöküntüKurdeşenCiltte kurumaÖzel beyaz kan hücrelerinde (eozinofıl) artışKanda lipid (yağ) artışıKaygı, endişe haliFiziksel ve ruhsal aşırı hareketlilik durumu (psikomotor hiperaktivite), huzursuzlukÖzellikle deride görülen yetersiz veya aşırı duyarlılık halleriTat duyusunda bozukluk (çok nadiren bu duyunun kaybı)Zihin karmaşası, çevreyle uyum bozukluğuUyku bozuklukları (uykusuzluk ya da uyuklama hali)Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. f)okümahefiftŞs://e-islemler. titck.gov.tr/eimza/eimzakontro1.aspx adresinden kontrol edilebilir.
Güvenli elektronik imzalı aslı ile aynıdır.
Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)Görme bozukluklarıKalp grafısinde değişimler, çarpıntılar, kalbin hızlı atması, damarlarda genişlemeNefes darlığı (astıma benzer vakalar dahil)İştah ve yemek yemenin azalmasıKabızlık, hazımsızlık, gaz şişkinliğiMide ve barsak iltihabı (gastroenterit)Bir sindirim enzimi olan amilazın kanda artmasıKaraciğer iltihabı (kanda LDH artışı dahil), kanda bilirubin artışı, kanda bazı karaciğer enzimlerinde (gamma-glutamiltransferaz, alkali fosfataz) artışEklem ve kas ağrısıİshal veya azalmış sıvı aliminin neden olduğu su kaybıKendini iyi hissetmeme, çeşitli ağrılar, terlemeSeyrek yan etkileri (her on bin kişinin 1 ila 10'unda görülenler):
Kan pıhtılaşma faktörlerinden tromboplastin seviyelerinde anormallikDeride döküntüler, kurdeşen ve/veya ağız ve boğazda şişme ve nefes almada güçlük (anjiyoödem) ile birlikte olabilen şiddetli, ani alerjik reaksiyonlar ve şok, hayati tehdit edici olabilecek alerjik ödemKan şekerinde artışKandaki ürik asit seviyelerinde artışDuygusal kararsızlıkDepresyon (çok nadiren intihar düşüncesi ya da intihar girişimi gibi potansiyel olarak kendine zarar verme ile sonuçlanabilen)HalüsinasyonDeride duyu bozukluklarıKoku almada bozukluklar (çok nadiren bu duyunun kaybı)Anormal rüyalarDenge ve hareketlerde bozukluk (baş dönmesine bağlı yürüyüş problemleri gibi, çok nadiren, özellikle yaşlılarda yaralanma ile sonuçlanabilecek düşmelere neden olabilir)Sara nöbetigu ^mza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır.
Dokuman nttps:/7e-ıslem[er.titck.gov.tr/eimza/eimzakontro1.aspx adresinden kontrol edilebilir.
Güvenli elektronik imzaJı.aslı ile aynıdır.
Konuşma Dozukmkları 1Hafıza kaybıDuyu kaybıKulak çınlamasıGenellikle geri dönüşlü sağırlık gibi duyma bozukluklarıKalbin normalden hızlı ve ritmi bozuk olarak atmasıBayılmaKan basıncında (tansiyon) yükselme veya düşmeYutma güçlüğüAğızda iltihapAşırı ishal; antibiyotik ilişkili barsak iltihabının belirtisi olabilir (çok nadiren hayatı tehdit edici belirtiler eşlik edebilir)SarılıkKaraciğer iltihabıTendon iltihabı (tendonlarda ağrı ve şişme)Kaslarda gerginlik ve kramplarKas güçsüzlüğüBöbrek bozukluğu ve böbrek yetmezliği (özellikle önceden böbrek bozukluğu bulunan yaşlı hastalarda su kaybına bağlı olarak)Vücudun çeşitli yerlerinde, doku içinde sıvı toplanmasına bağlı şişmeler (ödem)Çok seyrek yan etkileri (her on bin kişinin l'inden daha az):
Kan pıhtılaşma faktörlerinden protrombin seviyesinde artış, azalma ve anormallikHayatı tehdit edici olabilen ani aşırı duyarlılık şokDuygusal kararsızlıkPsikolojik reaksiyonlar (intihar düşüncesi ya da intihar girişimi gibi potansiyel olarak kendine zarar verme ile sonuçlanabilen)Aşırı duyarlılıkGeçici görme kaybıKalp ritim bozuklukları, düzensiz kalp ritmi olarak tanımlanan Torsade de Pointes (kalbin durmasıyla sonuçlanabilen ciddi tabloların belirtisi olabilir), kalbin durmasıHayati tehlike oluşturabilecek karaciğer yetmezliğine neden olabilecek ağır karaciğerHayati tehlike oluşturabilecek kabarcıklar şeklinde deri reaksiyonları (Stevens-Johnson-Sendromu veya toksik epidermal nekroliz gibi)Tendon yırtılmasıEklem iltihabıKas, tendon, eklem problemlerine bağlı yürüme bozukluğuMyasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesiAşağıdaki istenmeyen etkiler damar içi/ağız yoluyla ardışık tedavi gören hasta alt grubunda daha sık görülmektedir:
Yaygın: Gama-glutamil transferaz (bir karaciğer enzimi) artışı
Yaygın olmayan: Kalbin normalden hızlı ve ritmi bozuk olarak atması, kan basıncında (tansiyon) düşme, vücudun çeşitli yerlerinde, doku içinde sıvı toplanmasına bağlı şişmeler (ödem), aşırı ishal (antibiyotik ilişkili barsak iltihabının belirtisi olabilir, çok nadiren hayatı tehdit edici belirtiler eşlik edebilir), sara nöbeti, halüsinasyonlar, böbrek bozukluğu ve böbrek yetmezliği (özellikle önceden böbrek bozukluğu bulunan yaşlı hastalarda su kaybına bağlı olarak).
Florokinolonlar olarak adlandırılan antibiyotik grubu ile tedaviyi takiben çok seyrek olarak görülebilen aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir, bu yan etkilerin MOXICUM tedavisi sırasında da görülebilme olasılığı vardır: Geçici görme kaybı, kanda sodyum seviyelerinde artış (hipernatremi), kanda kalsiyum seviyelerinde artış (hiperkalsemi), kırmızı kan hücrelerinin yıkımında artış (hemoliz), kas hücrelerinde yıkım (rabdomiyoliz), ışığa duyarlılık reaksiyonları.
Yan etkilerin raporlanması
