4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi MOXIFOR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

MOXİFOR’un olası yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:

Yaygın olan yan etkileri ( her yüz kişinin 1 ila 10’unda görülenler):

- Mantar enfeksiyonları

- Baş ağnsı

- Baş dönmesi

- Potasyum düzeyi az olan (hipopotasemi) hastalann kalp grafisinde değişim

- Bulantı

- Kusma

- Mide-bağırsak ve kannda ağrı

- İshal

- Bazı karaciğer enzimlerinde (transaminazlar) artışlar

Yaygın «imayan yan etkileri (her bin kişinin 1 ila 10’unda görülenler):

- Kırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi)

- Beyaz kan hücrelerinde azalma

- Kan pulcuklannda (trombositler) azalma ya da çoğalma

- Pıhtılaşma sisteminde bozukluklar

- Aleıjik reaksiyonlar

- Kaşıntı

- Döküntü

- Kurdeşen

- Ciltte kuruma

- Özel beyaz kan hücrelerinde (eozinofil) artış

- Kanda lipid (yağ) artışı

- Kaygı, endişe hali

- Fiziksel ve ruhsal aşın hareketlilik durumu (psikomotor hiperaktivite), huzursuzluk

- Özellikle deride görülen yetersiz veya aşın duyarlılık halleri

- Tat duyusunda bozukluk (çok nadiren bu duyunun kaybı)

- Zihin karmaşası, çevreyle uyum bozukluğu

. Uyku bozuklukları (uykusuzluk ya da uyuklama hali)

- Titreme

- Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)

- Görme bozukluklan

- Kalp grafisinde değişimler, çarpıntılar, kalbin hızlı atması, damarlarda genişleme

- Nefes darlığı (astıma benzer vakalar dahil)

- İştah ve yemek yemenin azalması

- Kabızlık, hazımsızlık, gaz şişkinliği

- Mide ve bağırsak iltihabı (gastroenterit)

. Bir sindirim enzimi olan amilazın kanda artması

- Karaciğer iltihabı (kanda LDH artışı dahil), kanda bilirubin artışı, kanda bazı karaciğer enzimlerinde (gamma-glutamil-transferaz, alkali fosfataz) artış

- Eklem ve kas ağnsı

- İshal veya azalmış sıvı aliminin neden olduğu su kaybı

- Kendini iyi hissetmeme, çeşitli ağnlar, terleme

- Kan pıhtılaşma faktörlerinden tromboplastin seviyelerinde anormallik

- Deride döküntüler, kurdeşen ve/veya ağız ve boğazda şişme ve nefes almada güçlük (anjiyoödem) ile birlikte olabilen şiddetli, ani aleıjik reaksiyonlar ve şok, hayatı tehdit edici olabilecek aleıjik ödem

- Kan şekerinde artış

- Kandaki ürik asit seviyelerinde artış

- Duygusal kararsızlık

- Depresyon (çok nadiren intihar düşüncesi ya da intihar girişimi gibi potansiyel olarak kendine zarar verme ile sonuçlanabilen)

- Halüsinasyon

- Deride duyu bozuklukları

- Koku almada bozukluklar (çok nadiren bu duyunun kaybı)

- Anormal rüyalar

- Denge ve hareketlerde bozukluk (baş dönmesine bağlı yürüyüş problemleri gibi, çok nadiren, özellikle yaşlılarda yaralanma ile sonuçlanabilecek düşmelere neden olabilir)

- Sara nöbeti

- Dikkat bozukluğu

- Konuşma bozukluklan

- Hafıza kaybı

- Duyu kaybı

- Kulak çınlaması

- Genellikle geri dönüşlü sağırlık gibi duyma bozukluklan

- Kalbin normalden hızlı ve ritmi bozuk olarak atması

- Bayılma

. Kan basıncında (tansiyon) yükselme veya düşme

- Yutma güçlüğü

- Ağızda iltihap

- Aşın ishal; antibiyotik ilişkili bağırsak iltihabının belirtisi olabilir (çok nadiren hayatı tehdit edici belirtiler eşlik edebilir)

- Sanlık

- Karaciğer iltihabı

- Tendon iltihabı (tendonlarda ağn ve şişme)

- Kaslarda gerginlik ve kramplar

- Kas güçsüzlüğü

- Böbrek bozukluğu ve böbrek yetmezliği (özellikle önceden böbrek bozukluğu bulunan

yaşlı hastalarda su kaybına bağlı olarak)

- Vücudun çeşitli yerlerinde, doku içinde sıvı toplanmasına bağlı şişmeler (ödem)

Çok seyrek yan etkileri (her on bin kişinin 1’inden daha az):

- Kan pıhtılaşma fakörlerinden protrombin seviyesinde artış, azalma ve anormallik

- Hayatı tehdit edici olabilen ani aşın duyarlılık şok

- Duygusal kararsızlık

- Psikolojik reaksiyonlar (intihar düşüncesi ya da intihar girişimi gibi potansiyel olarak kendine zarar verme ile sonuçlanabilen)

- Aşın duyarlılık

- Geçici görme kaybı

- Kalp ritim bozukluklan, düzensiz kalp ritmi olarak tanımlanan Torsade de Pointes (kalbin durmasıyla sonuçlanabilen ciddi tabloların belirtisi olabilir), kalbin durması

- Hayati tehlike oluşturabilecek karaciğer yetmezliğine neden olabilecek ağır karaciğer

iltihabı (ölümcül vakalar dahil)

- Hayati tehlike oluşturabilecek kabarcıklar şeklinde deri reaksiyonlan (Stevens-Johnson Sendromu veya toksik epidermal nekroliz gibi)

- Tendon yırtılması

- Eklem iltihabı

- Kas, tendon, eklem problemlerine bağlı yürüme bozukluğu

- Myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi

Aşağıdaki istenmeyen etkiler damar içi/ağız yoluyla ardışık tedavi gören hasta alt grubunda daha sık görülmektedir:

Yaygın: Gama-glutamil transferaz (bir karaciğer enzimi) artışı

Yaygın olmayan: Kalbin normalden hızlı ve ritmi bozuk olarak atması, kan basmcmda (tansiyon) düşme, vücudun çeşitli yerlerinde, doku içinde sıvı toplanmasına bağlı şişmeler (ödem), aşın ishal (antibiyotik ilişkili bağırsak iltihabının belirtisi olabilir, çok nadiren hayatı tehdit edici belirtiler eşlik edebilir), sara nöbeti, halüsinasyonlar, böbrek bozukluğu ve böbrek yetmezliği (özellikle önceden böbrek bozukluğu bulunan yaşlı hastalarda su kaybına bağlı olarak)

Florokinolonlar olarak adlandınlan antibiyotik grubu ile tedaviyi takiben çok seyrek olarak görülebilen aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir, bu yan etkilerin MOXIFOR tedavisi sırasında da görülebilme olasılığı vardır: geçici görme kaybı, kanda sodyum seviyelerinde artış (hipematremi), kanda kalsiyum seviyelerinde artış (hiperkalsemi), kırmızı kan hücrelerinin yıkımında artış (hemoliz), kas hücrelerinde yıkım (rabdomiyaliz), ışığa duyarlılık reaksiyonlan.

Yan etkilerin raporlanması