MTX HEXAL 10 mg 30 tablet Zararları

Sandoz Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

MTX Hexal zararları, MTX Hexal önlemler, MTX Hexal riskler, MTX Hexal uyarılar, MTX Hexal yan etkisi, MTX Hexal istenmeyen etkiler, MTX Hexal cinsel, MTX Hexal etkileri, MTX Hexal tedavi dozu, MTX Hexal aç mı tok mu, MTX Hexal hamilelik, MTX Hexal emzirme, MTX Hexal alkol, MTX Hexal kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

in ciddiyet derecesi ve ortaya çıkışı dozaj seviyesine vc uygulama sıklığına

Advers reaksiyonlar, sistem organ sınıfı ve görülme sıklığına göre aşağıdaki gibi sıralanmıştır:

Çok yaygın (£1/10); yaygın (£1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (£İ’1000 ila - I 100); seyrek (£ 1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek {<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Knfcksiyonlar vc cnfestıııyonlur

Çok yaygın: Enfeksiyon direncinde azalma, faranjit Yaygın: Ateş Seyrek: Sepsis

İyi huylu vc kötü huylu ncopla/malar

Çok seyrek: Bir k<ıç vakada metotrcksat tedavisi durdunıldııgunda gerileyen Icnlbma oluşumu bildirilmiştir. Son çalışmalarda, lenl’oma oluşum insidansmın metotreksat tedavisiyle anıp artmadığı belirlenememiştir

Kan vc lenf sistemi bozuklukları

Yaygın: Kemik iliği depresyonu: lökopcni. anemi, trOmbositopeni Yaygın olmayan: l’ansitopcni

Çok seyrek: Ciddi, ilerlemiş kemik iliği depresyonu, agranülositoz

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Yaygın olmayan. Kanda gamma globülin nzhğı

Çok seyrek: Anafilaktik reaksiyonlar, romatoid nodül sayısında jınış

Psikiyatrik bozukluklar

Yaygın olmayan: Depresyon, konlüzyon. ruhsal değişiklikler Çok seyrek: Uykusuzluk

Sinir sislcrui bozuklukları

Yaygın; Uyku hali, baş ağrısı, yorgunluk.

Yaygın olmayan; Düşük doz metotreksat uygulama sonrası geçici halli’ kogniüf bozukluk, alışılmamış kraniyal duyarlılık Yüksek doz uygulandıktan sonra: alazi. parezi. hcnıiparezi. ve konvülsiyon

Çok seyrek Görsel bozukluk, ağrı. ekstremitelerde miyasieni veya parestezı. uu değişiklikleri (metalik tut), nöbet, menenjizm. paraliz

Göz bozuklukları

Yaygın: Bulanık görme Yaygın olmayan: Göz iritasyonu Seyrek Konjunktivit

kurdiyak bozukluklar

Yaygın olmayan; Pcrikardiyal effüzyon Seyrek: Pcrikardiyal tamponud

Y’asküler bozukluklar

Yaygın: Vaskfllit. çeşitli vücut bölgelerinde kanama
Solunum, göğüs hastalıkları vc ıncdiustimıl bozukluklar

Yaygın: Kronik interstisyel pnömoni. Potansiyel ciddi akciğer hasarını gösteren semptomlar (interstisyel pnömoni); kuru ve baJgamsız öksürük, nefes darlığı ve ateş. Oral ve intratckal uygulama sonrası akut pulmoner ödem Yaygın olmayan: Epistaksi. alveolit. plevnıl e füzyon

Seyrek: l’ulmoncr llbrtlz, PneıınnKys!is carinii pnömonisi. neres darlığı ve Bronşİyal astını Çok seyrek. Yüksek do/ uygulamadan sonra plöritik ağrı, plevral kalınlaşması

GaMrointc.stinal bozukluklar

Çok yaygın: Abdominal ağrı. stomatit. mide bulantısı, mukozit. iştah kaybı. dispep>i Yavgııı Diyarc, oral mukoza ülserleri Yaygın olmayan: Entcriı. kusmıı Seyrek Gastrointcstinal ülserler

Çok seyrek: Malabsorbsiyon. toksik megakolon. lıematemez.

Ileputobiliycr bozukluklar

Çok yaygın: Karaciğer enzimlerinde anlamlı yükselme (transaminazlania yükselme)

Yaygın olmayan: Karaciğer sirozu, hepatik fibröz. ve karaciğer yadlanması

Deri ve deri allı doku bozuklukları

Yaygın; Ekzaııtem. eritem. kaşıntı

Yaygın olmayan: Işığa karşı hassasiyet, alopesi. Iıcrpcs zoster. herpetiformis den döküntüleri, (iniker

Seyrek: Pigmentasyon artışı

Çok seyrek: Stevens-Johnşon sendromu. epıdermal nekroliz (l.yell’s sendramu). tırnaklarda pigmentasyon anışı. akut paroni,şya. fllronkülo/.. hidradenit. psöriyazisli hastalarda deri ülserleri ve UV radyasyon mamziyeti dummunda psöriyazis lezyonlarında kötüleşme

Kas-iskclct bozuklukları, bağ doku vc kemik hastalıkları

Yaygın olmayan: Antralji. miyalji, osteoporoz

Böbrek ve idrar yolu hastalıkları:

Yaygın olmayan: Mesane iltihabı ve ülserasyonu, böbrek fonksiyonlarının bozulması, idrar yapmada bozukluk

Seyrek: Böbrek yetmezliği, oligoüri. aııüri. elcklrolit bozukluğu

Üreme sistemi vc meme bozuklukları:

Yaygın olmayan: Vajinal ülser ve cnflamasyon

Çok seyrek: 1 ibido kaybı, impoiens, oligospermı. mensturasyon bozukluğu, vajimıl akıntı

(ierıel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar:

Yaygın: Üşüme, malazi, nekroz Seyrek: Yara iyileşmesinde bozulma

Araştırmalar

Bilinmiyor: Metotreksat kullanımı ile ilişkili ilave reaksiyonlar, anormal kırmızı hücre morfolojisi (genellikle megaloblastik’I, diabetin tetiklenmesi, diûcr metabolik değişiklikler ve ölüm

S aralanma vc zehirlenme

Çok seyrek: Recall fenomeni (radyasyondan ya da güneşten kaynaklı deri haşan bulunan kişilerde)

4.9.l)oz aşımı ve tedavisi

Doz aşımı semptomları:

Metotreksatın toksisitesi başlıca hcmatupoictik sistemi etkiler.