4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi NAVELBINE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa NAVELBINE’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Öksürük, ateş, titreme gibi önemli bir enfeksiyonu gösteren belirtiler
• Birkaç gündür barsak hareketi olmaması ile birlikte ciddi kabızlık ve karın ağrısı
• Ayağa kalkınca şiddetli baş dönmesi, ayakta duramama
• Normalde olmayan şiddetli göğüs ağrısı
• Kaşınma, nefes darlığı gibi alerji belirtileri

Bunların iıepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıda NAVELBINE ile tedavi sonrasında bazı hastalarda görülen yan etkilerin listesi verilmiştir. Listede sıralama, en fazla görülenden en az görülen yan etki sıklığına göreyapılmıştır.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Cok vavgın: 10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az. fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yavsın olmayan: 100 hastanın birinden az. fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Sevrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Cok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok yaygın: günde 4 kez veya daha fazla büyük aptese çıkmaDerhal doktorunuza başvurunuz.

* Halsizlik (asteni, yorgunluk)

* Ateş

• Vücudunuzda değişik bölgelerde ağrı

Bunlar kemoterapi alıyorsanız beklenen etkilerdir.

Belirtiler devam ederse doktorunuza danışınız.

Yaygın olmayan:

* Ağır bir enfeksiyonu gösteren öksürük, ateş, titreme ve kan enfeksiyonu gibi ciddi belirtileri

• Vücut hareketlerinizde ve dokunma duyunuzda ciddi bozukluklar (ağır parestezİ)
• Sersemlik ya da baygınlık hissi ile birlikte kan basıncı düşüşü (hipotansiyon)

* Baş ağrısı gibi semptomlarla birlikte yüksek kan basıncı (hipertansiyon)

• Yüz ve boyunda ani kızarıklık ve sıcaklık hissi
• El ve ayaklarda soğukluk hissi

* Nefes darlığı ya da hırıltılı solunum (dispne ve bronkospazm)

Seyrek:

* Ciddi göğüs ağrısı, kalp krizi (iskemik kalp hastalığı, anjina pektoris, mİyokard enfarktüsü)

• Sersemlik ve baygınlığa neden olan kan basıncı düşüşleri (ciddi hipotansiyon, kollaps)

* Eşzamanlı olarak mitomisin C kullanıyorsanız nefes darlığı gelişebilir (interstisyelpnömopati)

* Birkaç gündür barsak hareketi olmaması ile birlikte ciddi kabızlık ve karın ağrısı (paralitikileus)

* Ciddi karın ve sırt ağrısı (pankreatit).

* Kan sodyum düzeyinin düşüklüğü olan ciddi hiponatremi (yorgunluk, konfuzyon, kastitremesi ve komaya yol açabilir)

* Vücudunuzda kızarıklık ve döküntüler (jeneralize cilt reaksiyonları)

• NAVELBINE’İn uygulandığı enjeksiyon yerinde ülserler (lokal nekroz)
Çok seyrek:
• Ağır ateş ile göğüs ya da vücudun diğer yerlerinde yaşamı tehdit eden enfeksiyonlar(septisemi)
• Düzensiz kalp atımı (taşikardi), çarpıntı, kalp ritim bozukluğu

Bu belirtilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız derhal doktorunuza başvurunuz.

Bilinmiyor:

* Tüm vücutta alerjik reaksiyonlar. Bu reaksiyonlar ağır seyreder ve nefes alma güçlüğüne,sersemliğe, tüm vücutta döküntüye, göz kapaklarında, yüzde, dudaklarda veya boğazdaşişmeye neden olabilir (anafilaktik şok, anafilaktoid tipte reaksiyonlar)

• Ateş İle birlikte beyaz kan hücresi sayısında düşüş (febril nötropeni), beyaz kan hücresisayısında düşüşle birlikte yaygın enfeksiyon (nötropenik sepsis)
• Sıvı tutulmasına yol açan bir hormonun aşırı üretilmesine bağlı kan sodyum düzeyinindüşmesi ve buna bağlı halsizlik, yorgunluk veya konfüzyon (Uygunsuz ADH SalımmıSendromu)
• İştahsızlık (anoreksi)
• El ve ayaklarda kızarıklık (eritem).

Bu liste sizi endişelendirmemelİdir. Yukarıda sayılan yan etkilerden biriyle veya diğer bir beklenmedik belirti veya hisle karşılaşmanız halinde, mümkün olan en kısa sürededoktorunuza başvurmanız gerekir.

Eğer bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Hematolojik toksisite, doz sınırlayıcı toksisite granülositopenidir (önlemler kısmına bakınız). Orta şiddette anemi görülebilir. Nörotoksisite, periferal olarak genelde derin tendon reflekslerinin ortadan kalkması ile sınırlıdır. Parastezi görülmez, uzun süreli tedavi sonrası alt eklemlerde zayıflık oluşabilir. Sindirim otonom sinir sistemi ile ilgili olarak, ana bulgu, kabızlığa yol açan paresidir, nadiren paratilitik ileus görülebilir. Gastrointestinal toksisite, kabızlık (nötrotoksisite kısmına bakınız), tekrar oranı düşük bulantı ve kusma görülebilir. Bronkopulmoner toksisite, diğer vinka-alkaloidler gibi dispne ve bronkospazm yapabilir, bu reaksiyonlar genellikle enjeksiyonu takip eden birkaç dakika veya saat içerisinde ortaya çıkabilir. Diğer yan etkiler, tedrici olarak hafif alopesi, çene ağrıları görülebilir. İntravenöz enjeksiyon sırasında ilacın ekstravazatasyonu, nekroza neden olan lokal reaksiyonlara yol açabilir (dozaj ve uygulama kısmına bakınız).