NEORIS 4 mg 30 efervesan tablet Gebelik
Mentis Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Neoris gebelik kategorisi C'dir. Neoris hamilelik kategorisi, Neoris gebelik kategorisi, Neoris emzirme, Neoris anne sütüne geçer mi, Neoris laktasyon, Neoris hamilelerde kullanımı, Neoris ve bebek, Neoris kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Gebelik kategorisi C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Hasta, hamile kaldığında veya hamilelik kararı alındığında doktorunu bilgilendirmesi gerektiği konusunda uyarılmalıdır.
Gebelik dönemi
Klinik öncesi çalışmalar
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve-veya embriyonel/fetal gelişim ve/veya doğum ve-veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. Deneysel hayvanlarda risperidon doğrudan üreme toksisitesine neden olmadığı halde, sıçanlarda tipik olarak östrus siklusunda gecikme, çiftleşme ve emzirme davranışında değişiklikler gibi bazı dolaylı, prolaktin ve MSS aracılı etkiler gözlenmiştir (bkz. bölüm 5.3). Çalışmaların hiçbirinde risperidonun teratojenik bir etkisi gözlenmemiştir.
İnsanlarla elde edilen veriler
Gebe kadınlarda herhangi bir kontrollü klinik çalışma gerçekleştirilmemiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Dolayısıyla, NEORİS gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
Hayvan çalışmalarında gösterildiği gibi risperidon ve 9-hidroksi-risperidon düşük oranda da olsa süte geçmektedir. Yapılan hesaplamalara göre emziren bebeklerin uygulanan risperidon dozunun %0.84’ünü, 9-hidroksi-risperidonun ise %3.46’sını alacağı belirlenmiştir.
Dolayısıyla NEORİS emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği / Fertilite
Neoris ile ilgili diğer bilgiler
- Neoris Genel
- Neoris Fiyat
- Neoris Prospektüs
- Neoris Kullananlar
- Neoris Nedir
- Neoris Kullanımı
- Neoris Yan Etkileri
- Neoris Etkileşimi
- Gebelik
- Neoris Saklanması
- Neoris Muadili
- Neoris Uyarılar
- Neoris Endikasyon
- Neoris Kontrendikasyon
- Neoris İçeriği
- Neoris Dozu
- Neoris Zararları
- Neoris Formu
- Neoris Farmakolojik Özellikler
- Neoris Farmasötik Özellikler
- Neoris Ruhsat Bilgileri