NEUPRO 1 mg 28 transdermal flaster Zararları
UCB Pharma Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Neupro zararları, Neupro önlemler, Neupro riskler, Neupro uyarılar, Neupro yan etkisi, Neupro istenmeyen etkiler, Neupro cinsel, Neupro etkileri, Neupro tedavi dozu, Neupro aç mı tok mu, Neupro hamilelik, Neupro emzirme, Neupro alkol, Neupro kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
NEUPRO ile tedavi edilen toplam 748 hasta ve plasebo alan 214 hastadan oluşan plasebo kontrollü klinik çalışmanın toplu analiz sonuçlarına göre, NEUPRO alan hastaların % 65.2’ i ve plasebo alanların % 33.2’ si en az bir advers reaksiyon bildirmiştir.
Tedavinin başında bulantı, kusma gibi dopaminerjik advers reaksiyonlar oluşabilir. Bunlar genellikle hafif ila orta şiddette ve tedaviye devam edilse de geçicidir.
NEUPRO ile tedavi edilen hastaların %10’ nundan fazlasında bildirilen advers ilaç reaksiyonları bulantı, uygulama yeri reaksiyonları, astenik durumlar ve baş ağrısıdır.
10.KÜB ve Kullanma Talimatında da belirtildiği şekilde uygulama yerlerinin sırayla değiştirildiği çalışmalarda, NEUPRO alan 748 hastanın % 34.2’ sinde uygulama yeri reaksiyonu görülmüştür. Bu reaksiyonların büyük bir çoğunluğu; hafif ila orta şiddettedir, uygulama bölgesi ile sınırlıdır ve deneklerin % 7.2’ sinde NEUPRO’ nun kesilmesi ile sonuçlanmıştır.
Aşağıdaki liste, Huzursuz Bacak Sendromu olan hastalarla yapılan yukarıda belirtilen toplu çalışmalarda bildirilen advers ilaç reaksiyonlarını içermektedir. Sıklık oranı: çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100, <1/10); yaygın olmayan (> 1/1000,< 1/100); seyrek (>1/10000, < 1/1000); çok seyrek (< 1/10000) , bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Her sıklık gruplandırması içindeki istenmeyen etkiler, en şiddetliden en az şiddetliye doğru sıralanmıştır.
Gastrointestinal hastalıklar
Çok yaygın: Bulantı Yaygın: Kusma, dispepsi
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Çok yaygın: Uygulama bölgesi reaksiyonları (eritem, kaşıntı, irritasyon, döküntü, dermatit, veziküller, ağrı, ekzema, inflamasyon, şişme, renk değişikliği, papüller, tahriş, ürtiker, aşırı hassasiyet dahil), astenik durumlar (yorgunluk, asteni, kırıklık dahil)
Yaygın: İrritabilite
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Yaygın: Aşırı duyarlılık
Sinir sistemi hastalıkları
Çok yaygın: Baş ağrısı Yaygın: Somnolans
Psikiyatrik bozukluklar
Yaygın: Uyku atakları/aniden uykuya dalmalar, cinsel istek bozukluğu (hiperseksüalite, libido artışı dahil), uykusuzluk, uyku bozukluğu, anormal rüyalar
Yaygın olmayan: İmpuls kontrol bozukluğu [patolojik kumar, dürtüsel tekrarlayıcı davranışlar (punding) dahil], obsesif kompulsif bozukluk
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın: Kaşıntı
Vasküler hastalıklar
Yaygın: Hipertansiyon
Yaygın olmayan: Ortostatik hipotansiyon
Pazarlama sonrası deneyim: Güncel pazarlama sonrası deneyim, klinik çalışmalarda
gözlemlenen advers etki profili ile uyumludur.
Tedaviden kesilme oranı:
3 yıl kadar süren 3 klinik çalışmada tedavinin kesilme oranı çalışılmıştır.
İlk yılın sonunda tedaviyi bırakan deneklerin yüzdesi %25-38, ikinci yılın sonunda %10 ve üçüncü yılın sonunda ise %11’ dir. Etkililik ile birlikte güvenlilik ve augmentasyon periyodik olarak değerlendirilmelidir.
Seçilmiş advers reaksiyonların açıklaması:
Uyku ve somnolansın aniden başlaması
NEUPRO gün içinde aşırı somnolans ve ani uykuya dalma epizodları dahil somnolans ile ilişkili bulunmuştur. İzole vakalarda araç kullanırken “ani uykuya dalma” motorlu araç kazaları ile sonuçlanmıştır (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.7).
İmpuls kontrol bozuklukları
Neupro ile ilgili diğer bilgiler
- Neupro Genel
- Neupro Fiyat
- Neupro Prospektüs
- Neupro Kullananlar
- Neupro Nedir
- Neupro Kullanımı
- Neupro Yan Etkileri
- Neupro Etkileşimi
- Neupro Gebelik
- Neupro Saklanması
- Neupro Muadili
- Neupro Uyarılar
- Neupro Endikasyon
- Neupro Kontrendikasyon
- Neupro İçeriği
- Neupro Dozu
- Zararları
- Neupro Formu
- Neupro Farmakolojik Özellikler
- Neupro Farmasötik Özellikler
- Neupro Ruhsat Bilgileri