4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi NIMBEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Eğer aşağıdakilerden biri olursa, NİMBEX kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Alerjik reaksiyonlar (Çok seyrek görülen yan etki):

- Anafılaksi (deri döküntüleri, yüz, dudaklar, dil ya da gırtlakta şişme v.b.)

- Ani hırıltı, göğüs ağnsı veya göğüs sıkışması

- Yumrulu döküntü veya vücudun herhangi bir yerinde kurdeşen

- Çöküntü

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandınlmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok seyrek: Bilinmiyor:

Çok seyrek görülen yan etkiler:

• Kaslarda güçsüzlük/kas hastalığı Yaygın olmayan yan etkiler:

• Bronşların daralması

• Kızarıklık

• Döküntü

Yaygın görülen yan etkiler:

• Kalp atımının yavaşlaması

• Kan basıncı düşüklüğü

Eğer hu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Klinik geliştirme programı süresince Nimbex enjektabla atfedilebilen herhangi bir yan etki oluşmamıştır. Nimbex'e bağlı oluşan yan etki sıklığı %0.5'ten azdır. Bunlar deride kızarıklık veya döküntü, bradikardi, hipotansiyon ve bronkospazmdır. Nöromuskuler bloker ajanların uygulanması sonrasında ciddiyeti değişen derecelerde anafilaktik reaksiyonlar gözlenmiştir. Bir ya da daha fazla anestezik ajanla birlikte Nimbex kullanımı sonrasında çok nadir olarak ciddi anafilaktik reaksiyonlar rapor edilmiştir. Yoğun bakım ünitelerindeki ağır hastalarda kas gevşeticilerinin uzun süre kullanımı sonrası miyopati ve/veya kas zayıflığına ait bazı raporlar bildirilmiştir. Çoğu hasta birlikte kortikosteroid kullanmaktaydı. Bu olaylar Nimbex ile birlikte, nadir olarak rapor edilmektedirler ve nedensel bir ilişki gösterilememiştir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE HEKİMİNİZE BAŞVURUNUZ.