İstenmeyen etkiler

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10000),bilinmiyor (eldeki verilerdenhareketle tahmin edilemiyor)

Lokal minoksidil uygulaması sonucu yan etkiler seyrek görülür.

Seyrek etkiler

• Alerjik cilt reaksiyonları,

• Lokal irritasyon,

• Uygulanan bölgede kaşıntı,

• Ciltte kuruluk,

• Kızarıklık,

• Dermatitler,

Çok Seyrek etkiler

• Göğüs ağrısı (Anjina),

• Kan basıncında değişiklik,

• Nefes almada zorluk,

• Baş ağrısı,

• Önerilenden çok daha yüksek dozlarda ve geniş vücut yüzeylerine uygulanmasısonucu Minoksidil’in ciltten absorbsiyonu sonucu çok seyrek hipotansiyon meydanagelebilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Karaciğer veya böbrek yetmezliği olanlarda ilacın metabolizması veya böbrekten eliminasyonunun etkilenebilmesi olasılığı göz önüne alınarak, bu tip hastalar NOXDYLFORT ’u doktora danışmadan kullanmamalıdır.

Pediyatrik popülasyon

18 yaşından küçüklerde kullanılmaz.

Geriyatrik popülasyon

65 yaşından büyüklerde kullanılmaz.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar / risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonuTürkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir.(www.titck.gov.tr; eposta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)