2.NUMETA PED G16 kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NUMETA PED G16'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Torbadaki iki odacığın içeriğinin karıştırılması sonucu oluşan sıvıyı aşağıdaki durumlarda

KULLANMAYINIZ

• Bebeğinizin / çocuğunuzun yumurta, soya fasulyesi veya yer fıstığı proteinlerine ya da NUMETA’nın, içerdiği etkin maddeler ya da yardımcı maddelere aşırı duyarlılığı (alerji)varsa.

Torbadaki üç odacığın içeriğinin karıştırılması sonucu oluşan sıvıyı aşağıdaki durumlarda

KULLANMAYINIZ • Bebeğinizin / çocuğunuzun kanındaki yağ düzeyleri artmışsa (hiperlipidemi).

Doktorunuz her durumda bebeğinizin / çocuğunuzun bu ilacı kullanıp kullanamayacağına bebeğinizin / çocuğunuzun yaşı, vücut ağırlığı ve klinik durumunun yanında onun testsonuçlarına göre karar verecektir.

NUMETA PED G16'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Alerjik reaksiyonlar:

Eğer uygulama sırasında herhangi bir alerjik belirtiye işaret eden bir belirti (ateş, terleme, titreme, baş ağrısı, deride döküntü ya da solunum güçlüğü gibi) görülürse ilacınuygulanmasına hemen son verilecektir.

Bu ilaç seyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonlarına (alerji) yol açabilen soya fasulyesi proteinleri içermektedir. Yer fıstığına alerjik olan kişilerde yaygın olmayan bir şekilde soyafasülyesine karşı da alerjik olunabileceği bildirilmiştir.

Enfeksiyon ve sepsis:

Tedavi sırasında doktorunuz bebeğinizi / çocuğunuzu herhangi bir iltihaplanma (enfeksiyon) belirtisi açısından dikkatle izleyecektir. Kateter yerleştirme ve bakımı ile beslenmeformülasyonlarının hazırlanmasında “aseptik tekniklerin” (“mikropsuz teknik”)kullanılmasıyla bu risk azaltılabilir.

Bazen ilaçların uygulanması için bebeğinizin / çocuğunuzun toplardamarlarına bir tüp (intravenöz kateter) yerleştirildiğinde bir enfeksiyon ya da sepsis (kanda bakteri görülmesi)durumu gelişebilir. Bazı ilaç ve hastalıklar enfeksiyon ya da sepsis gelişme riskini arttırır.Ayrıca damar yoluyla beslenmesi gereken hastalığı olanlarda, bu durumları nedeniyleenfeksiyon oluşma riski daha yüksektir.

Yağ Yüklenmesi Sendromu:

Yağ yüklenmesi sendromu benzer ürünlerde rapor edilmiştir. Vücudun NUMETA içeriğindeki yağları ortamdan uzaklaştırma yeteneğinin azalması veya yetersiz kalması “yağyüklenmesi sendromu”na (Bkz. Bölüm 4 - Olası yan etkiler nelerdir?) sebep olur.

Bazı kan testlerinde değişiklik:

Bazen ciddi beslenme bozukluğu olan birinin yeniden beslenmeye başlanmasıyla kişinin bazı kan değerlerinde değişiklikler oluşabileceğinden, doktorunuz zaman zaman bebeğinizin /çocuğunuzun yeteri kadar sıvı alıp almadığını inceleyecek ve ona bazı kan testleri yapacaktır.Dokularda fazladan sıvı birikimi ve şişme de oluşabilir. Damar yolundan yapılacakbeslenmenin yavaş ve dikkatle başlatılması gerekmektedir.

Kanda yüksek Magnezyum seviyeleri:

NUMETA’daki magnezyum miktarı, kanda magnezyum seviyesinin yükselmesine sebep olabilir. Bunun belirtileri arasında halsizlik, reflekslerde yavaşlama, bulantı, kusma, kandakalsiyum seviyelerinde azalma, zor nefes alma, kan basıncında düşme ve düzensiz kalp atışıbulunmaktadır. Bu belirtiler fark edilemediğinde, özellikle çocuğunuz kanındaki magnezyumdeğerlerinin yükselmesine sebep olacak böbrek fonksiyonlarının bozulması gibi risk faktörleritaşıyorsa, çocuğunuzun kan değerleri doktor tarafından izlenebilir. Kandaki magnezyumseviyeleri yükseldiğinde, infuzyon durdurulacak veya azaltılacaktır.

İzleme ve tedavi uygulamasının ayarlanması:

Doktorunuz bebeğinizde / çocuğunuzda aşağıdaki durumlardan biri varsa, onun tedavisini yakından izleyecek ve NUMETA tedavisini buna göre ayarlayacaktır:

Dikkatle kullanılması gereken diğer durumlar:

Bebeğinizde / çocuğunuzda aşağıda belirtilen durumlar varsa NUMETA dikkatle kullanılmalıdır:

Böyle durumlarda doktorunuz çocuğunuzun yeteri kadar sıvı alıp almadığını, karaciğer işlevlerini gösteren değerleri ve/veya kan değerlerini yakından izleyecektir.

NUMETA’nın 28 gebelik haftasından önce doğmuş bebeklerde kullanımıyla ilgili bilgiler kısıtlıdır.

NUMETA PED G16'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

NUMETA PED G16'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde NUMETA’yı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde NUMETA’yı kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

NUMETA, damar yoluyla kullanılan bir ilaç olduğundan kullanılması sırasında araç ya da makine kullanımı mümkün değildir.

NUMETA PED G16'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bebeğinizin / çocuğunuzun NUMETA’nm içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığı yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

NUMETA soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

Bu tıbbi ürün her 100 mL’sinde 2.4 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Her 100 mL’sinde 15.5 g glikoz içerir. Bu, diabetes mellitus hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bebeğinize / çocuğunuza reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç vermeyi planlıyorsanız, veriyorsanız veya yakın zamanda verdiysenizlütfen doktorunuza bildiriniz.

NUMETA aşağıdaki ilaç ve tedavilerle birlikte uygulanmamalıdır:

• Kanla aynı setten verilmemelidir. Aynı setten verilmesi alyuvarların kümeleşerekçökelmesine neden olabilir.

• Seftriakson (damar yolundan da verilebilen bir antibiyotik). Birlikte verilmesi bu ilacınçökelerek parçacıklar oluşmasına neden olabilir.

Kumarın ve varfarin (kan sulandırıcı ilaçlar):

Kumarin ve varfarin alıyorsa doktorunuz bebeğinizi / çocuğunuzu yakından izleyecektir. Zeytin yağı ve soya fasülyesi yağının doğal yapısında K vitamini bulunur. K vitamini kumarinve varfarin gibi ilaçlarla etkileşir. Bu ilaçlar kanı sulandırarak pıhtılaşmasını engelleyenilaçlardır.

İlacınız bileşiminde bulunan yağlar vücuttan atılmadan önce bazı testler yapılırsa, bu testlerin sonuçları etkilenebilir. Bu laboratuvar testleri ek yağ aliminin durdurulmasından 5 ila 6 saatsonraki dönemde yapılabilir.

NUMETA’nm potasyum seviyelerini / metabolizmayı etkileyen ilaçlar ile etkileşimi:

NUMETA potasyum içerir. Kandaki potasyum düzeylerinin yükselmesi kalp ritminde anormalliklere neden olabilir. Bu nedenle diüretik (vücut sıvılarını azaltmak için kullanılanbir ilaç grubu) ya da ADE inhibitörü (yüksek tansiyon için kullanılan bir ilaç grubu) ya daanjiyotensin II alıcısı antagonistler (yüksek tansiyon için kullanılan bir ilaç grubu) ya daimmünosüpresanlar (bağışıklık sistemini azaltan ilaçlar) kullananlarda özel dikkatgerekmektedir. Bu ilaçlar kandaki potasyum düzeylerini yükseltebilir.