ORCAFIL 10 mg film tablet (4 film tablet) Gebelik
World Medicine Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Orcafil gebelik kategorisi B'dir. Orcafil hamilelik kategorisi, Orcafil gebelik kategorisi, Orcafil emzirme, Orcafil anne sütüne geçer mi, Orcafil laktasyon, Orcafil hamilelerde kullanımı, Orcafil ve bebek, Orcafil kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Gebelik kategorisi: B
ORCAFİL kadınların kullanımı için endike değildir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Gebelik şüphesi veya gebelik olduğunda hekim bilgilendirilmelidir.
Gebelik dönemi
Tadalafıl’in gebe kadınlar üzerinde kullanımına ilişkin kısıtlı veri mevcuttur. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar gebelik, embriyonal/fetal gelişim, doğum veya doğum sonrasıgelişim üzerindeki direkt veya endirekt zararlı etkileri göstermemektedir (bkz. bölüm 5.3.).Tedbir amaçlı olarak gebelik süresince ORCAFİL’in kullanımından kaçınılması önerilir.
Laktasyon dönemi
ORCAFİL kadınların kullanımı için endike değildir. Tadalafılin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlara ilişkin mevcut farmakodinamik/toksikolojik veriler tadalafılinsüte geçtiğini göstermektedir. Çocuğa anne sütüyle geçme riski önlenemez. Emzirme dönemiboyunca ORCAFİL kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği/Fertilite
Erkek ve dişi sıçanlarda yapılan çalışmalarda fertikte üzerinde herhangi bir bozukluk gözlenmemiştir. Günde 25 mg/kg ve daha fazla tadalafıl dozunun 6-12 ay boyunca verildiğiköpeklerde (günlük 20 mg dozla elde edilen insan EAA’sının en az 3katı- 3.7 ila 18.6 katımaruziyet ile) spermatogenezde azalmayla sonuçlanan seminifer tübül epitelinde değişikliklerolmuştur (bkz. bölüm 5.3.).
Günlük olarak uygulanan 10 mg ve 20 mg tadalafıl dozunun insanlarda spermatogenez üzerindeki potansiyel etkisini değerlendirmek amacıyla yürütülen çalışmalar sonucundasperm sayısı ve konsantrasyonunda klinik olarak anlamlı düşüş bulunmamıştır (bkz. bölüm5.1.).
Orcafil ile ilgili diğer bilgiler
- Orcafil Genel
- Orcafil Fiyat
- Orcafil Prospektüs
- Orcafil Kullananlar
- Orcafil Nedir
- Orcafil Kullanımı
- Orcafil Yan Etkileri
- Orcafil Etkileşimi
- Gebelik
- Orcafil Saklanması
- Orcafil Muadili
- Orcafil Uyarılar
- Orcafil Endikasyon
- Orcafil Kontrendikasyon
- Orcafil İçeriği
- Orcafil Dozu
- Orcafil Zararları
- Orcafil Formu
- Orcafil Farmakolojik Özellikler
- Orcafil Farmasötik Özellikler
- Orcafil Ruhsat Bilgileri