4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi OSEFLU’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

: 10 hastanın en az 1’ inde görülebilir.

:10 hastanın Tinden az, fakat 100 hastanın Tinden fazla görülebilir.

: 100 hastanın Tinden az, fakat 1000 hastanın Tinden fazla görülebilir. : 1000 hastanın Tinden az, fakat 10.000 hastanın Tinden fazla görülebilir. : 10.000 hastanın Tinden az görülebilir.

:Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Sıklığı bilinmeyen

Yaygın:

• Bulantı

• Kusma

• İshal

• Karın ağnsı

• Baş ağrısı

Bu yan etkiler sıklıkla İlacın ilk dozundan sonra ortaya çıkar ve genellikle tedavi sürerken kesilir. Bu etkilerin görülme sıklığı, ilaç yiyeceklerle birlikte alındığında azalır.

Yaygın olmayan:

Yetişkinler ve ergenler (13 yaş ve üstü çocuklar);

Grip sebebiyle de meydana gelebilecek yaygın olmayan yan etkiler;

• Üst kannda şişkinlik

• Mide-barsak kanalında kanama

• Bronşlarda iltihaplanma (bronşit)

• Üst solunum yolu enfeksiyonları

• Sersemlik

• Yorgunluk

• Uyumada zorluk

• Deri reaksiyonları

• Orta ile ciddi karaciğer fonksiyon bozuklukları

• Görme bozukluklan

• Kalp ritminde bozukluklar

• Grip, hayal görme, huzursuzluk, taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu, anormal davranış gibi olaylan içeren, bazı vakalarda ölümcül sonuçlan olabilen, çeşitli sinir sistemi ile ilgili (nörolojik) ve davranışsal belirtilerle ilişkili olabilir. Bu olaylar, beyni etkileyen birer hastalık olan ensefalit veya ensefalopati durumunda meydana gelebilir, ancak belli bir ciddi hastalık görülmeksizin de olabilir.

Bilinç seviyesinde azalma, zihin kanşıklığı, anormal davranış, sanrılar, hayal görme, huzursuzluk, endişe, kabuslar gibi belirtileri içeren havale (konvülsiyon) ve huzursuzluk, taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu (deliryum). Bu davranışlar, birkaç vakada kaza ile yaralanmalara yol açmıştır ve bu kaza ile yaralanmalann bazılan ölümle sonuçlanmıştır. Bu olaylar özellikle çocuklarda ve ergenlerde rapor edilmiştir ve sıklıkla birdenbire başlayıp süratle düzelen olaylardır. OSEFLU’nun bu olaylara katkısı bilinmemektedir. Bu tip nöropsikiyatrik olaylar OSEFLU almayan grip hastalannda da raporlanmıştır.

Çocuklar (1-12 yaş arasındakiler):

Grip sebebiyle de meydana gelebilecek yaygın olmayan yan etkiler;

• Öksürük

• Burun tıkanıklığı

• Kulaklarda İltihaplanma, kulak rahatsızlıkları

• Akciğerlerde iltihaplanma

• Sinüs iltihabı (sinüzit)

• Bronşit

• Daha önceden var olan astımın şiddetlenmesi

• Burun kanaması

• Deride iltihaplanma

• Lenf bezlerinin şişmesi

• Göz akı iltihaplanması (konjunktivit)

• Görme bozukluklan

• Kalp ritminde bozukluklar

Bebekler (6-12 aylık arasındakiler):

6-12 aylık bebeklerde grip tedavisinde kullanılan oseltamivirin raporlanan yan etkileri daha büyük çocuklarda (1 yaş ve üzeri) raporlanan yan etkilerle benzerdir. Bilgi için lütfen yukarıdaki bölümü okuyunuz.

Bebekler (0-6 aylık arasındakiler):

0-6 aylık çocuklarda grip tedavisinde kullanılan oseltamivirin raporlanan yan etkileri, 6-12 aylık arasındaki bebeklerde ve daha büyük çocuklarda (1 yaş ve üzeri) raporlanan yan etkilerle benzerdir. 1 aylıktan küçük bebeklerde OSEFLU kullanımına ilişkin halihazırda mevcut veri bulunmamaktadır. Bilgi İçin lütfen yukarıdaki bölümü okuyunuz.

Eğer siz veya çocuğunuz sıklıkla hasta oluyorsanız doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. Eğer grip belirtileri kötüye gider veya ateş sürerse de doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.

Yan etkilerin raporlanması