OXALIDEM 50 mg IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Gebelik
Dem Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Oxalidem gebelik kategorisi D'dir. Oxalidem hamilelik kategorisi, Oxalidem gebelik kategorisi, Oxalidem emzirme, Oxalidem anne sütüne geçer mi, Oxalidem laktasyon, Oxalidem hamilelerde kullanımı, Oxalidem ve bebek, Oxalidem kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Gebelik kategorisi D.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü(Kontrasepsiyon)
Diğer sitotoksik ajanlarda da olduğu gibi, doğurganlık çağında olan hastalarda, OXALİDEM ile tedaviye başlamadan önce, etkin doğum kontrol yöntemlerinin uygulandığından emin olunmalıdır.
Tedavi sırasında ve tedavinin kesilmesinden kadınlarda 4 ay, erkeklerde 6 ay sonrasına kadar çocuk sahibi olmamak için uygun korunma önlemleri alınmalıdır.
Gebelik dönemi
Bugüne kadar gebe kadınlarda OXALİDEM kullanımının emniyetine ilişkin bilgi bulunmamaktadır. Hayvan çalışmalarında üreme toksisitesi gözlenmiştir (bkz. bölüm 5.3). Dolayısıyla gebelik sırasında ve korunma önlemleri almayan ve gebe kalma potansiyeli olan kadınlarda OXALIDEM kullanılmamalıdır. OXALİDEM kullanımı ancak fetusa yönelik risk bakımından hastanm uygun bir şekilde bilgilendirilmesi ve rızası ile düşünülmelidir.
Laktasyon dönemi
OXALİDEM’in insan ya da hayvan sütü ile atıldığına ilişkin yetersiz/sınırlı bilgi mevcuttur. OXALİDEM’in süt ile atılmasına yönelik fızikokimyasal ve eldeki farmakodinamik/toksikolojik veriler nedeniyle memedeki çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. OXALİDEM emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği/Fertilite