PAGADIN 150 mg 56 kapsül Zararları
Gen İlaç Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Pagadin zararları, Pagadin önlemler, Pagadin riskler, Pagadin uyarılar, Pagadin yan etkisi, Pagadin istenmeyen etkiler, Pagadin cinsel, Pagadin etkileri, Pagadin tedavi dozu, Pagadin aç mı tok mu, Pagadin hamilelik, Pagadin emzirme, Pagadin alkol, Pagadin kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Pregabalin klinik programına, plasebo kontrollü çift kör çalışmalardaki 7000’den fazla hasta dahil olmak üzere toplam 12000’den fazla hasta katılmıştır. En yaygm şekilde bildirilen advers reaksiyonlar baş dönmesi ve uyku halidir. Advers etkiler genelde hafif ve orta şiddettedir. Bütün kontrollü çalışmalarda, advers etkiler yüzünden çalışmadan ayrılma oranı pregabalin alan hastalarda %14 iken, bu oran plasebo alan hastalarda %5’tir. Pregabalin tedavi gruplarında çalışmadan ayrılmaya neden olan en yaygm advers reaksiyonlar baş dönmesi ve uyku halidir.
Klinik çalışmaların toplu analizinde tedavi ile ilişkili olan istenmeyen etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmiştir: çok yaygın >1/10; yaygm >1/100 ile <1/10; yaygm olmayan >1/1.000 ile <1/100; seyrek <1/1.000; çok seyrek <1/10.000; bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Listede yer alan advers etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.
Tablo 2
Advers İlaç Reaksiyonları
Vücut sistemi
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
Yaygın olmayan
Kan ve lenf sistem bozuklukları
Seyrek
Nazofarenjit
Nötropeni
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
İştah artışı
Anoreksi
Hipoglisemi
Yaygın
Yaygm olmayan Seyrek
Psikiyatrik bozukluklar
Yaygın
Yaygm olmayan
Seyrek
Konfüzyon, dezoryantasyon, irritabilite, öfori hali, libidoda azalma, insomnia Depersonalizasyon, anorgazm, huzursuzluk, depresyon, ajitasyon, duygu durumu değişiklikleri, depresif duygu durumu, kelime bulmada zorluk, halüsinasyon, anormal rüyalar, libidoda artış, panik atak, apati
Disinhibisyon, artmış duygu durumu
Sinir sistemi bozuklukları
Çok yaygın Yaygm
Yaygın olmayan
Seyrek
Göz bozuklukları
Yaygm
Yaygm olmayan
Seyrek
Baş dönmesi, somnolans Ataksi, koordinasyon bozukluğu, denge bozukluğu, amnezi, dikkat kaybı, hafıza bozukluğu, tremor, dizartri, parestezi, sedasyon, letarji, başağrısı Kognitif bozukluk, hipoestezi, nistagmus, konuşma bozukluğu, miyoklonus, hiporefleksi, diskinezi, psikomotor hiperaktivite, postural baş dönmesi, hiperestezi, tat alamama, yanma duygusu, amaçlı hareketlerde tremor, sersemlik/uyuşukluk, senkop Hipokinezi, parozmi, disgrafi
Bulanık görme, diplopi
Görme bozuklukları, görme alanında bozukluklar, göz kuruluğu, gözlerde şişme, görsel keskinlikte azalma, gözlerde ağrı, astenopi, gözyaşında artma Fotopsi, gözlerde iritasyon, midriyazis, osilopsi, görsel derinlik algısında değişme, periferal görme kaybı, şaşılık, görsel parlaklık
Kulak ve iç kulak bozuklukları
Yaygın
Yaygm olmayan
Kardiyak bozukluklar
Yaygın olmayan Seyrek
Bilinmiyor
Vasküler bozukluklar
Yaygın olmayan
Vertigo
Hiperakuzi
Birinci derece AV blok, taşikardi Sinüs taşikardisi, sinüs aritmisi, sinüs bradikardisi QT uzaması
Hipotansiyon, hipertansiyon, yüz kızarması, sıcak basması, periferal soğukluk
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal bozukluklar
Yaygın olmayan Dispne, öksürük, burunda kuruluk
Seyrek Burun tıkanıklığı, epistaksis, rinit, horlama,
boğaz kuruluğu
Gastrointestinal bozukluklar | |
Yaygm | Kusma, abdominal şişkinlik, konstipasyon, |
ağız kuruluğu, gaz | |
Yaygın olmayan | Tükürük salgısında artma, gastroözofageal |
reflü, oral hipoestezi | |
Seyrek | Asit, disfaji, pankreatit |
Deri ve deri altı doku bozuklukları | |
Yaygın olmayan | Terleme, papüler döküntü |
Seyrek | Soğuk terleme, ürtiker |
Bilinmiyor | Stevens-Johnson sendromu |
Kas-iskelet, bağ doku ve kemik bozuklukları | |
Yaygm olmayan | Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas |
krampları, miyalji, artralji, sırt ağrısı, kol | |
veya bacaklarda ağrı, kas sertliği | |
Seyrek | Servikal spazm, boyun ağrısı, rabdomiyaliz |
Böbrek ve idrar yolu bozuklukları | |
Yaygm olmayan | Dizüri, üriner inkontinans |
Seyrek | Oligoüri, böbrek yetmezliği |
Üreme sistemi ve meme bozuklukları | |
Yaygm | Erektil disfonksiyon |
Yaygm olmayan | Ejakülasyonda gecikme, cinsel disfonksiyon |
Seyrek | Amenore, göğüs ağrısı, memede akıntı, |
dismenore, meme büyümesi | |
Genel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar | |
Yaygm | Periferik ödem, ödem, yürüyüşte anormallik. |
sarhoşluk hissi, anormallik hissi, yorgunluk | |
Yaygm olmayan | Göğüste sıkışma, düşme, yaygm ödem. |
ağrı, üşüme, asteni, susuzluk | |
Seyrek | Pireksi |
Bilinmiyor | Yüz ödemi |
Araştırmalar | |
Yaygm | Kilo artışı |
Yaygm olmayan | Alanin aminotransferazda yükselme, |
kreatinin fosfokinazda yükselme, | |
aspartat aminotransferazda yükselme, | |
trombosit sayısında azalma | |
Seyrek | Kan glukozunda yükselme, kan kreatininde |
artma, kan potasyumunda düşme, kilo kaybı. | |
lökosit sayısında azalma |
Aşağıdaki yan etkiler PAZARLAMA SONRASI GÖZLEM sırasında bildirilmiştir.
Bağışıklık sistemi bozuklukları: Anjiyoödem, alerjik reaksiyon, aşırı duyarlılık
Sinir sistemi bozuklukları: Baş ağrısı, bilinç kaybı, zihinsel bozukluk
Göz bozuklukları: Keratit
Kardiyak bozukluklar: Konjestif kalp yetmezliği
Gastrointestinal bozukluklar: Dil ödemi, ishal, mide bulantısı
Genel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar: Malez (halsizlik, kırıklık)
Deri ve deri altı doku bozuklukları: Yüzde şişme, kaşıntı Böbrek ve idrar yolu bozuklukları: Üriner retansiyon Üreme sistemi ve meme bozuklukları: Jinekomasti Solunum ve göğüs bozuklukları: Pulmoner ödem
Kısa ve uzun süreli pregabalin tedavisi sonrası, ilacın kesilmesinin ardından bazı hastalarda kesilme semptomları görülmüştür. Bu semptomlar; insomnia, baş ağrısı, bulantı, anksiyete, diyare, nezle sendromu, konvülsiyon, sinirlilik, depresyon, ağrı, hiperhidroz ve sersemliktir. Hastalar tedaviye başlamadan bu durum konusunda bilgilendirilmelidir.
Pagadin ile ilgili diğer bilgiler
- Pagadin Genel
- Pagadin Fiyat
- Pagadin Prospektüs
- Pagadin Kullananlar
- Pagadin Nedir
- Pagadin Kullanımı
- Pagadin Yan Etkileri
- Pagadin Etkileşimi
- Pagadin Gebelik
- Pagadin Saklanması
- Pagadin Muadili
- Pagadin Uyarılar
- Pagadin Endikasyon
- Pagadin Kontrendikasyon
- Pagadin İçeriği
- Pagadin Dozu
- Zararları
- Pagadin Formu
- Pagadin Farmakolojik Özellikler
- Pagadin Farmasötik Özellikler
- Pagadin Ruhsat Bilgileri