PAGADIN 150 mg 56 kapsül Zararları

Gen İlaç Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Pagadin zararları, Pagadin önlemler, Pagadin riskler, Pagadin uyarılar, Pagadin yan etkisi, Pagadin istenmeyen etkiler, Pagadin cinsel, Pagadin etkileri, Pagadin tedavi dozu, Pagadin aç mı tok mu, Pagadin hamilelik, Pagadin emzirme, Pagadin alkol, Pagadin kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Pregabalin klinik programına, plasebo kontrollü çift kör çalışmalardaki 7000’den fazla hasta dahil olmak üzere toplam 12000’den fazla hasta katılmıştır. En yaygm şekilde bildirilen advers reaksiyonlar baş dönmesi ve uyku halidir. Advers etkiler genelde hafif ve orta şiddettedir. Bütün kontrollü çalışmalarda, advers etkiler yüzünden çalışmadan ayrılma oranı pregabalin alan hastalarda %14 iken, bu oran plasebo alan hastalarda %5’tir. Pregabalin tedavi gruplarında çalışmadan ayrılmaya neden olan en yaygm advers reaksiyonlar baş dönmesi ve uyku halidir.

Klinik çalışmaların toplu analizinde tedavi ile ilişkili olan istenmeyen etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmiştir: çok yaygın >1/10; yaygm >1/100 ile <1/10; yaygm olmayan >1/1.000 ile <1/100; seyrek <1/1.000; çok seyrek <1/10.000; bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Listede yer alan advers etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.

Tablo 2

Advers İlaç Reaksiyonları

Vücut sistemi

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar

Yaygın olmayan

Kan ve lenf sistem bozuklukları

Seyrek

Nazofarenjit

Nötropeni

Metabolizma ve beslenme bozuklukları

İştah artışı

Anoreksi

Hipoglisemi

Yaygın

Yaygm olmayan Seyrek

Psikiyatrik bozukluklar

Yaygın

Yaygm olmayan

Seyrek

Konfüzyon, dezoryantasyon, irritabilite, öfori hali, libidoda azalma, insomnia Depersonalizasyon, anorgazm, huzursuzluk, depresyon, ajitasyon, duygu durumu değişiklikleri, depresif duygu durumu, kelime bulmada zorluk, halüsinasyon, anormal rüyalar, libidoda artış, panik atak, apati

Disinhibisyon, artmış duygu durumu

Sinir sistemi bozuklukları

Çok yaygın Yaygm

Yaygın olmayan

Seyrek

Göz bozuklukları

Yaygm

Yaygm olmayan

Seyrek

Baş dönmesi, somnolans Ataksi, koordinasyon bozukluğu, denge bozukluğu, amnezi, dikkat kaybı, hafıza bozukluğu, tremor, dizartri, parestezi, sedasyon, letarji, başağrısı Kognitif bozukluk, hipoestezi, nistagmus, konuşma bozukluğu, miyoklonus, hiporefleksi, diskinezi, psikomotor hiperaktivite, postural baş dönmesi, hiperestezi, tat alamama, yanma duygusu, amaçlı hareketlerde tremor, sersemlik/uyuşukluk, senkop Hipokinezi, parozmi, disgrafi

Bulanık görme, diplopi

Görme bozuklukları, görme alanında bozukluklar, göz kuruluğu, gözlerde şişme, görsel keskinlikte azalma, gözlerde ağrı, astenopi, gözyaşında artma Fotopsi, gözlerde iritasyon, midriyazis, osilopsi, görsel derinlik algısında değişme, periferal görme kaybı, şaşılık, görsel parlaklık

Kulak ve iç kulak bozuklukları

Yaygın

Yaygm olmayan

Kardiyak bozukluklar

Yaygın olmayan Seyrek

Bilinmiyor

Vasküler bozukluklar

Yaygın olmayan

Vertigo

Hiperakuzi

Birinci derece AV blok, taşikardi Sinüs taşikardisi, sinüs aritmisi, sinüs bradikardisi QT uzaması

Hipotansiyon, hipertansiyon, yüz kızarması, sıcak basması, periferal soğukluk

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal bozukluklar

Yaygın olmayan Dispne, öksürük, burunda kuruluk

Seyrek Burun tıkanıklığı, epistaksis, rinit, horlama,

boğaz kuruluğu

Gastrointestinal bozukluklar

Yaygm

Kusma, abdominal şişkinlik, konstipasyon,

ağız kuruluğu, gaz

Yaygın olmayan

Tükürük salgısında artma, gastroözofageal

reflü, oral hipoestezi

Seyrek

Asit, disfaji, pankreatit

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Yaygın olmayan

Terleme, papüler döküntü

Seyrek

Soğuk terleme, ürtiker

Bilinmiyor

Stevens-Johnson sendromu

Kas-iskelet, bağ doku ve kemik bozuklukları

Yaygm olmayan

Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas

krampları, miyalji, artralji, sırt ağrısı, kol

veya bacaklarda ağrı, kas sertliği

Seyrek

Servikal spazm, boyun ağrısı, rabdomiyaliz

Böbrek ve idrar yolu bozuklukları

Yaygm olmayan

Dizüri, üriner inkontinans

Seyrek

Oligoüri, böbrek yetmezliği

Üreme sistemi ve meme bozuklukları

Yaygm

Erektil disfonksiyon

Yaygm olmayan

Ejakülasyonda gecikme, cinsel disfonksiyon

Seyrek

Amenore, göğüs ağrısı, memede akıntı,

dismenore, meme büyümesi

Genel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar

Yaygm

Periferik ödem, ödem, yürüyüşte anormallik.

sarhoşluk hissi, anormallik hissi, yorgunluk

Yaygm olmayan

Göğüste sıkışma, düşme, yaygm ödem.

ağrı, üşüme, asteni, susuzluk

Seyrek

Pireksi

Bilinmiyor

Yüz ödemi

Araştırmalar

Yaygm

Kilo artışı

Yaygm olmayan

Alanin aminotransferazda yükselme,

kreatinin fosfokinazda yükselme,

aspartat aminotransferazda yükselme,

trombosit sayısında azalma

Seyrek

Kan glukozunda yükselme, kan kreatininde

artma, kan potasyumunda düşme, kilo kaybı.

lökosit sayısında azalma

Aşağıdaki yan etkiler PAZARLAMA SONRASI GÖZLEM sırasında bildirilmiştir.

Bağışıklık sistemi bozuklukları: Anjiyoödem, alerjik reaksiyon, aşırı duyarlılık

Sinir sistemi bozuklukları: Baş ağrısı, bilinç kaybı, zihinsel bozukluk

Göz bozuklukları: Keratit

Kardiyak bozukluklar: Konjestif kalp yetmezliği

Gastrointestinal bozukluklar: Dil ödemi, ishal, mide bulantısı

Genel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar: Malez (halsizlik, kırıklık)

Deri ve deri altı doku bozuklukları: Yüzde şişme, kaşıntı Böbrek ve idrar yolu bozuklukları: Üriner retansiyon Üreme sistemi ve meme bozuklukları: Jinekomasti Solunum ve göğüs bozuklukları: Pulmoner ödem

Kısa ve uzun süreli pregabalin tedavisi sonrası, ilacın kesilmesinin ardından bazı hastalarda kesilme semptomları görülmüştür. Bu semptomlar; insomnia, baş ağrısı, bulantı, anksiyete, diyare, nezle sendromu, konvülsiyon, sinirlilik, depresyon, ağrı, hiperhidroz ve sersemliktir. Hastalar tedaviye başlamadan bu durum konusunda bilgilendirilmelidir.