Uygulama şekli

12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:

Gastroözofageal reflü hastalığında

Önerilen doz günde 2 adet PANDEV 20 mg’dır. Bazı durumlarda doz iki katına çıkarılabilir (günde 4 adet PANDEV 20 mg). 4 haftalık tedavi sonunda iyileşmeyen hastalar için 4haftalık ilave bir tedavi düşünülebilir.

Erişkinler:

Uygun iki antibiyotikle kombine olarak H.Pylori eradikasyonunda

H. pylori pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin tamamen ortadan kaldırılması için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve uygun antibiyotiklerin reçetelenmesi içinvarsa ulusal öneriler gibi resmi yerel rehberler göz önünde bulundurulmalıdır. H. pylorieradikasyonu için direnç durumuna göre aşağıdaki kombinasyonlar önerilebilir:

a) Günde 2 defa 2 PANDEV 20 mg Enterik Kaplı Tablet

• Günde 2 defa 1000 mg amoksi silin

• Günde 2 defa 500 mg klaritromisin

b) Günde 2 defa 2 PANDEV 20 mg Enterik Kaplı Tablet

• Günde 2 defa 400-500 mg metronidazol (veya 500 mg tinidazol)

• Günde 2 defa 250-500 mg klaritromisin

c) Günde 2 defa 2 PANDEV 20 mg Enterik Kaplı Tablet

• Günde 2 defa 1000 mg amoksi silin

• Günde 2 defa 500 mg metronidazol (veya 500 mg tinidazol)

H. pylori eradikasyonu için kombinasyon tedavisinde ikinci PANDEV 40 mg enterik kaplı tablet, akşam yemeğinden 1 saat önce alınmalıdır. Kombinasyon tedavisi genellikle 7 günuygulanır ve toplam 2 haftaya kadar 7 gün daha uzatılabilir. Ülser tedavisi için pantoprazoltedavisine devam edilecekse duodenal ve gastrik ülser için doz önerileri göz önünealınmalıdır.

Kombine tedavinin gerekmediği durumlarda, örneğin hasta H.pylori negatif ise, aşağıda belirtilen dozda PANDEV 20 mg Enterik Kaplı Tablet monoterapisi uygulanır:

Gastrik ülser tedavisinde

Günde 2 tablet PANDEV 20 mg alınır. Bilhassa, diğer tedavilere yanıt alınamaması gibi özel vakalarda doz iki katına çıkarılabilir (günde 4 adet PANDEV 20 mg). Gastrik ülsertedavisinde genellikle 4 haftalık bir periyod gereklidir. Eğer bu süre yeterli değilse,genellikle ilave bir 4 haftalık tedavi süresince iyileşme gözlenecektir.

Duodenal ülser tedavisinde

Günde 2 tablet PANDEV 20 mg alınır. Bilhassa, diğer tedavilere yanıt alınamaması gibi özel vakalarda doz iki katına çıkarılabilir (günde 4 adet PANDEV 20 mg). Duodenal ülsertedavisinde genellikle 2 haftalık bir periyod gereklidir. Eğer bu süre yeterli değilse, vakalarıntamamına yakınında ilave bir 2 haftalık tedavi süresinde iyileşme gözlenecektir.

Zollinger Ellison Sendromu’nun ve diğer patolojik hipersekresyonlu durumların uzun dönem tedavisinde

Tedaviye 80 mg’lık (4 adet PANDEV 20 mg) günlük doz ile başlanmalıdır. Bundan sonra doz, gastrik asit sekresyonu ölçümleri esas alınarak gerektiği şekilde yükseltilebilir veyadüşürülebilir. Günlük doz 80 mg’ın üzerinde olduğunda, doz bölünmeli ve günde 2 defaverilmelidir. Pantoprazol dozunun geçici olarak 160 mg’ın üzerine çıkarılması mümkündür,ancak yeterli asit kontrolü için gerekenden daha uzun süre uygulanmamalıdır. ZollingerEllison Sendromu’nda ve diğer patolojik hipersekresyonlu durumlarda tedavi süresisınırlandırılmamış ve klinik gereksinimlere göre ayarlanabilir.

Uygulama şekli:

PANDEV çiğnenmemeli veya kırılmamalı; yemekten bir saat önce su ile bütün olarak yutulmalıdır.

İlacın alınması unutulduğunda, gecikmiş olan doz alınmamalıdır. Tedavi, hastanın doz şemasına göre, bir sonraki dozdan itibaren sürdürülmelidir.

PANDEV ile tedavinin erken kesilmesi veya tedaviye ara verilmesi konusunda hekime danışılmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek fonksiyonu bozulmuş hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Böbrek yetmezliği olan hastalarda PANDEV’in kombine tedavisine dair etkililik ve güvenlilik ile ilgili veriolmadığından, bu hastalarda H.pylori eradikasyonu için PANDEV ile kombine tedaviuygulanamamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda günlük 20 mg pantoprazol dozu (1 adet PANDEV 20 mg) aşılmamalıdır. Orta ve ağır derecede karaciğer yetmezliği olan hastalardaPANDEV’in kombine tedavisine dair etkililik ve güvenlilik ile ilgili veri olmadığından, buhastalarda H.pylori eradikasyonu için PANDEV ile kombine tedavi uygulanamamalıdır.Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi sırasında, özellikle de uzun sürelikullanımda karaciğer enzimleri düzenli olarak izlenmelidir. Karaciğer enzimlerininyükselmesi durumunda PANDEV kullanımı kesilmelidir.

Pediyatrik popülasyon:

12 yaşın altındaki çocuklarda etkililik ve güvenliliğine ilişkin kısıtlı veri bulunması nedeniyle, PANDEV ’in, bu yaş grubundaki çocuklarda 40 miligramlık dozda kullanılmasıönerilmemektedir. (5-12 yaş arası çocuklar için PANDEV 20 mg tercih edilmelidir.)Geriyatrik popülasyon:

Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Doz aşımı ve tedavisi

İnsanlarda doz aşımı belirtileri bilinmemektedir.

2 dakika içinde 240 mg i.v. dozlara kadar uygulanmış ve iyi tolere edilmiştir.

Pantoprazol proteinlere yüksek oranda bağlandığı için, hemen diyaliz edilemez.

Aşırı dozda alınması sonucu zehirlenme belirtileri görüldüğünde semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanması dışında bir terapötik uygulama tavsiye edilemez.