PEGINTRON 150 mcg enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü 4 flakon {Schering-plough} Uyarılar
Schering Plough Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Pegintron uyarılar, Pegintron zararları, Pegintron önlemler, Pegintron riskler, Pegintron yan etkisi, Pegintron alerji, Pegintron alkol, Pegintron hamileler, Pegintron emzirme, Pegintron araç kullanımı, Pegintron fazla alınırsa bilgilerini içerir.
İnterferon alfa + ribavirin tedavisinden sonra nükseden hastalarda PegIntron ve ribavirin kombinasyonu ile deneyim bulunmamaktadır. Akut aşırı duyarlık: İnterferon alfa-2b tedavisi sırasında akut aşırı duyarlık reaksiyonları ender olarak gözlenmiştir. PegIntron ile tedavi esnasında böyle bir reaksiyon gelişirse, tedavi durdurulur ve derhal gerekli tıbbi tedaviye başlanır. Geçici deri döküntüleri, tedavinin kesilmesini gerektirmez. Kardiyovasküler sistem: İnterferon alfa-2b tedavisinde de olduğu gibi, konjestif kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü öyküsü olan ve/veya geçmişinde ya da halen aritmik bozuklukları bulunan ve PegIntron tedavisi görmekte olan hastaların yakından izlenmeleri gerekir. Öncesinde kardiyak anormallikleri olan hastaların tedaviden önce ve tedavinin seyri sırasında elektrokardiyogramlarının alınması önerilmektedir. Kardiyak aritmiler (temel olarak supraventriküler) genellikle konvansiyonel tedaviye yanıt verir, ancak PegIntron tedavisinin kesilmesini gerektirebilirler. Psikiyatrik ve Merkezi Sinir Sistemi (MSS): PegIntron tedavisi sırasında bazı hastalarda MSS üzerinde şiddetli etkiler, özellikle depresyon, intihar düşünceleri ve intihar girişimi gözlenmiştir. Alfa interferon ile agresif davranış, konfüzyon ve mental durum bozuklukları gibi başka MSS belirtileri gözlenmiştir. Eğer hastalarda klinik depresyon dahil olmak üzere psikiyatrik ya da MSS problemleri gelişirse, bu istenmeyen etkilerin potansiyel ciddiyeti nedeniyle, hastanın dikkatle izlenmesi önerilmektedir. Eğer semptomlar ısrar eder ya da kötüleşirse PegIntron tedavisine son verilir. Karaciğer fonksiyonu: Bütün interferonlarda olduğu gibi, pıhtılaşma göstergelerinde karaciğer dekompansasyonunu gösterebilecek şekilde uzama gelişen hastalarda PegIntron tedavisi durdurulur. Ateş: Ateş, interferon tedavisi sırasında sıklıkla bildirilen grip benzeri sendrom ile ilişkili olabilmektedir ancak kalıcı ateşin diğer nedenleri ekarte edilmelidir. Hidratasyon: PegIntron tedavisi altındaki hastalarda yeterli hidratasyon sağlanmalıdır, çünkü alfa interferonlar ile tedavi edilen bazı hastalarda sıvı deplesyonuna bağlı hipotansiyon görülmüştür. Sıvı replasmanı gerekli olabilir. Pulmoner değişiklikler: İnterferon alfa ile tedavi edilen hastalarda, zaman zaman fatal olabilen pulmoner infiltrasyonlar, zatürre ve diğer akciğer enfeksiyonları ender olarak gözlenmiştir. Ateş, öksürük, dispne ya da diğer solunum semptomlarının geliştiği herhangi bir hastada, göğüs radyografisi alınmalıdır. Göğüs radyografisinde pulmoner infiltrasyonlar görülürse, ya da akciğer fonksiyon bozukluğu belirtileri varsa, hasta yakından izlenmelidir ve eğer gerekirse, interferon alfa uygulanması sonlandırılmalıdır. İnterferon alfa uygulamasına derhal son verilmesi ve kortikosteroidler ile tedavinin, akciğerdeki advers olayların giderilmesi ile ilişkili olduğu görülmektedir. Otoimmün hastalık: Alfa interferonlar ile tedavi esnasında oto-antikorların geliştiği bildirilmiştir. İnterferon tedavisi esnasında otoimmün hastalığın klinik belirtileri, otoimmün bozukluk gelişimine karşı yatkınlığı olan hastalarda daha sık ortaya çıkabilir. Oküler değişiklikler: Retinal kanamalar, pamuk yünü lekeleri, ve retinal arter ya da ven tıkanması dahil oftalmolojik bozukluklar, alfa interferonlar ile tedavi sonrasında ender olgularda bildirilmiştir. Görüş keskinliğinin ya da görme alanının kaybından şikayetçi olan herhangi bir hasta, mutlaka göz muayenesinden geçirilmelidir. Bu oküler olayların diğer hastalık tablolarıyla bağlantılı olarak ortaya çıkabilmesi nedeniyle, diabetes mellitus ya da hipertansiyonu olan hastalarda PegIntron tedavisinin başlatılmasından önce bir göz muayenesi önerilmektedir. Tiroid değişiklikleri: İnterferon alfa ile kronik hepatit C tedavisi gören hastalarda sık olmayarak, gerek hipotiroidizm gerekse hipertiroidizm şeklinde tiroid anormallikleri gelişmiştir. Eğer bir hastada, tedavinin seyri sırasında, olası bir tiroid fonksiyon bozukluğu ile uyum