PERJETA 420 mg/14 ml IV konsantre infüzyon çöz. içeren 1 flakon Gebelik
Roche Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Perjeta gebelik kategorisi D'dir. Perjeta hamilelik kategorisi, Perjeta gebelik kategorisi, Perjeta emzirme, Perjeta anne sütüne geçer mi, Perjeta laktasyon, Perjeta hamilelerde kullanımı, Perjeta ve bebek, Perjeta kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: D
PERJETA’nın gebelik ve/veya fetüs/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır.
PERJETA gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar PERJETA tedavisi alırken ve son PERJETA dozundan sonra 6 ay süresince etkili bir doğum koruma yöntemi kullanmalıdır.
Gebelik dönemi
Gebe kadınlarda pertuzumab kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesi ortaya koymuştur (bkz. Bölüm 5.3).
PERJETA’nın gebelik süresince ve çocuk doğurma potansiyeli olan ancak doğum kontrol yöntemi kullanmayan kadınlar tarafından kullanılması önerilmez.
Laktasyon dönemi
İnsan IgG, insan sütünde salgılandığından ve absorpsiyon ve bebeğe zarar potansiyeli bilinmediğinden, çocuğun emzirilmesinin faydası ile kadına yönelik PERJETAtedavisinin faydalan dikkate alınarak emzirmenin veya tedavinin kesilmesi konusundabir karar verilmelidir (bkz. bölüm 5.2).
Üreme yeteneği/Fertilite:
Pertuzumabın etkisini değerlendirmek amacıyla hayvanlarda spesifik fertikte çalışması gerçekleştirilmemiştir. Erkek üreme sistemi üzerindeki advers etkilerin riski açısındantekrarlayan doz toksisite çalışmalarından çok sınırlı veri elde edilmiştir. Pertuzumabamaruz bırakılan cinsel açıdan olgun dişi sinomolgus maymunlarında advers etkigözlenmemiştir.
Perjeta ile ilgili diğer bilgiler
- Perjeta Genel
- Perjeta Fiyat
- Perjeta Prospektüs
- Perjeta Kullananlar
- Perjeta Nedir
- Perjeta Kullanımı
- Perjeta Yan Etkileri
- Perjeta Etkileşimi
- Gebelik
- Perjeta Saklanması
- Perjeta Uyarılar
- Perjeta Endikasyon
- Perjeta Kontrendikasyon
- Perjeta İçeriği
- Perjeta Dozu
- Perjeta Zararları
- Perjeta Formu
- Perjeta Farmakolojik Özellikler
- Perjeta Farmasötik Özellikler
- Perjeta Ruhsat Bilgileri