İstenmeyen etkiler

Advers ilaç reaksiyonlan aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir:

Çok yaygm (> 1/10); yaygm (> 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1000 ila < 1/100); seyrek (> 1/10000 ila < 1/1000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

• Oküler bozukluklar:

Seyrek: Pigmentasyon ve görme alanı defekti ile birlikte retinopati ortaya çıkabilir. İlk evrelerde hidroksiklorokin tedavisinin kesilmesi ile geri dönüşümlüdür. Fakat durumun ilerlemesine izin verilirse, tedavi kesilmesinden sonra da ilerlemeye devam etme riski olabilir. Makulopati ve maküler dejenerasyon bildirilmiştir ve bunun geri dönüşü olmayabilir.

Retinal değişikliği olan hastalar başlangıçta asemptomatik olabilirler ya da parasantral, perisantral halka tipleri, temporal skotomlara ve anormal renkli görme semptomlan olabilir.

Ödem ve opasiteyi içeren korneal değişiklikler bildirilmiştir. Asemptomatik olabilirler ya da halo, bulanık görme ya da fotofobi gibi bozukluklara yol açabilirler. Bu etkiler geçici olabilir ya da tedavi kesilince geçebilir.

Akomodasyon bozukluğuna bağlı bulanık görme doza bağlıdır ve geri dönüşümlü olabilir.

• Kulak ve labirent bozuklukları

Vertigo, kulak çınlaması, işitme kaybı.

• Dermatolojik bozukluklar:

Bazen deri döküntüleri ortaya çıkabilir; kaşıntı, deri ve mukoz membranlarda renk değişiklikleri, saçlarda beyazlama, alopesi bildirilmiştir. Genellikle tedavi kesildiğinde bu etkiler kolayca düzelir.

Çok seyrek: Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, fotosensitiviteyi içeren büllöz erüpsiyonlar ve eksfoliyatif dermatit bildirilmiştir.

Hidroksiklorokin psöriazis ataklarını tetikleyebilmekle birlikte, çok nadir gelişen akut jeneralize ekzantematöz püstülozun (AGEP) psöriazisten ayrıştırılması gerekebilir. Bu vakalarda ateş ve hiperlökositoz görülebilir. Genellikle ilacm kesilmesi ardından sonlanım iyidir.

• Gastrointestinal bozukluklar:

Bulantı, diyare, anoreksi, kann ağnsı ve seyrek olarak kusma gibi gastrointestinal rahatsızlıklar görülebilir. Bu semptomlar genellikle doz azaltılması ya da ilacm kesilmesi ardından hemen düzelir.

• Psikiyatrik bozukluklar

Sinirlilik, duygusal hareketlilik, psikoz, intihar davranışı.

• Sinir sistemi bozuklukları:

Seyrek: Bu ilaç sınıfı ile sersemlik, baş dönmesi, işitme kaybı, baş ağnsı ve konvülziyonlar bildirilmiştir.

• Nöromüsküler bozukluklar:

Proksimal kas gruplannda ilerleyen güçsüzlük ve atrofiye yol açan iskelet kaslannda miyopati ya da nöromiyopati bildirilmiştir. Miyopati ilaç kesildikten sonra düzelebilmekle birlikte, düzelmesi aylar sürebilir.

Hafif duyusal kayıp ile ilişkili olarak, tendon reflekslerinde baskılanma ve anormal sinir iletimi gözlenebilir.

• Kardiyovasküler bozukluklar:

Seyrek: Kardiyomiyopati iletim bozukluklan (dal bloğu, AV kalp bloğu) ve biventriküler hipertrofi saptandığında kronik toksisiteden şüphelenilmelidir. İlacm kesilmesi düzelme sağlayabilir.

• Hematolojik bozukluklar:

Seyrek: Kemik iliği depresyonu

Anemi, aplastik anemi, agranülositoz, beyaz kan hücrelerinde azalma ve trombositopeni gibi kan bozukluklan bildirilmiştir.

• Metabolizma ve beslenme bozuklukları:

Anoreksi. Hidroksiklorokin porfiriyi alevlendirebilir.

• Karaciğer bozuklukları:

Karaciğer fonksiyon testlerinin bozulduğu izole vakalar bildirilmiştir. Aynca az sayıda fulminan hepatik yetmezlik vakası yayınlanmıştır.

• Bağışıklık sistemi bozuklukları

Ürtiker, anjiyoödem ve bronkospazm bildirilmiştir.