POLIFLEKS %20 MANNITOL sudaki solüsyonu 1000 ml PVC setsiz Farmakolojik Özellikleri
Polifarma Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: İntravenöz çözeltiler / Ozmotik diürez yapan çözeltiler
ATC kodu: B05B / B05BC01
POLİFLEKS %20 MANNİTOL İ.V İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, ekstraselüler sıvının ozmolaritesini arttırmak ve ozmotik diürez oluşturmak amacıyla hazırlanmış intravenöz uygulamaya yönelik, steril, stabil ve apirojen bir çözeltidir; hiçbir bakteriyostatik madde içermez.
Bir karbonhidrat olan mannitol ekstraselüler alanda kalır. Ozmotik etkisiyle intraselüler sıvıları ekstraselüler kompartmana çeker.
Normal koşullarda mannitol kan-beyin bariyerinden geçemez. Plazma içinde kalan mannitol oluşturduğu ozmotik basınç nedeniyle beyin dokusunda birikmiş fazla sıvının bu dokuyu terk etmesini sağlar. Bu şekilde kafa içi basıncı düşer ve beyin kitlesi küçülür.
Mannitol göze geçmez. Bu nedenle göz içi sıvıların boşalmasını teşvik ederek göz içi basıncı da azaltır.
Mannitol böbrek glomerüllerinden serbestçe filtre edilir; süzülen mannitolün % 10’dan azı böbrek tübüllerinden reabsorbe olur. Böbrek tübüllerinde kalan mannitol ozmotik etkiyle glomerüler filtrattaki sıvının geri emilimini engeller ve diüreze yol açar. Bu etkisi nedeniyle de oligüri/anüri durumunda ya da kişinin akut bir böbrek yetmezliği riski altında bulunduğu durumlarda idrar oluşumunu teşvik eder.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Emilim:
İntravenöz yoldan uygulanan ilaçlar içindeki etkin maddeler uygulamadan hemen sonra maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşır.
Dağılım:
Mannitol intravenöz uygulama sonrası kan dolaşımında kalır; dokulara geçmez. Biyotransformasyon:
Mannitol vücutta biyotransformasyona uğramaz.
Eliminasyon:
Uygulanan intravenöz dozun % 80’i üç saat içinde böbreklerden değişime uğramaksızın elimine edilir. Glomerüllerden serbestçe süzülür; tübüler reabsorbsiyonu % 10’dan azdır ve tübüler sekresyonu yoktur.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Mannitol hastalarda uzun zamandır kullanılan ve farmakopelerde yer alan bir madde olduğundan POLİFLEKS %20 MANNİTOL İ.V İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ’nin klinik öncesi güvenliliğini araştırmak için çalışma yapılmamıştır.
Çözelti içine katılan ilaçlarm emniyeti ayrı olarak dikkate alınmalıdır.
Polifleks Mannitol ile ilgili diğer bilgiler
- Polifleks Mannitol Genel
- Polifleks Mannitol Fiyat
- Polifleks Mannitol Prospektüs
- Polifleks Mannitol Kullananlar
- Polifleks Mannitol Nedir
- Polifleks Mannitol Kullanımı
- Polifleks Mannitol Yan Etkileri
- Polifleks Mannitol Etkileşimi
- Polifleks Mannitol Gebelik
- Polifleks Mannitol Saklanması
- Polifleks Mannitol Muadili
- Polifleks Mannitol Uyarılar
- Polifleks Mannitol Endikasyon
- Polifleks Mannitol Kontrendikasyon
- Polifleks Mannitol İçeriği
- Polifleks Mannitol Dozu
- Polifleks Mannitol Zararları
- Polifleks Mannitol Formu
- Farmakolojik Özellikler
- Polifleks Mannitol Farmasötik Özellikler
- Polifleks Mannitol Ruhsat Bilgileri