4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi PREZISTA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Zaman zaman şiddetli olabilen karaciğer sorunları bildirilmiştir. PREZISTA’ya başlamadan önce doktorunuz kan testleri yapmalıdır. Eğer kronik hepatit B veya C enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz kan testlerinizi daha sık kontrol etmelidir çünkü karaciğer sorunları gelişme olasılığı sizde daha fazladır. Karaciğer sorunlarının belirtileri ve işaretleri konusunda doktorunuzla konuşunuz. Bunlar cilt veya gözlerinizin beyaz kısmında sararma, koyu (çay rengi) renkte idrar, açık renkli dışkı, bulantı, kusma, iştah kaybı veya sağ tarafınızda, kaburgalarınızın altında ağrı, sızı veya hassasiyeti içerebilir.

Deri döküntüsü (raltegravir ile kombinasyonda daha sık görülür), kaşıntı. Döküntü genellikle hafif veya orta şiddettedir. Deri döküntüsü nadir ve ciddi bir durumun da bir belirtisi olabilir. Bu nedenle döküntü gelişmesi durumunda doktorunuzla görüşmeniz önemlidir. Doktorunuz yaşadığınız belirtilerle nasıl başa çıkacağınız veya PREZISTA’nm bırakılıp bırakılmaması gerektiği konusunda size tavsiye verecektir.

Yaygın olarak bildirilen diğer klinik yönden önemli ciddi yan etkiler diyabet, yağların yeniden dağılımına bağlı olarak vücutta değişiklikler ve kanda yağ düzeylerinde yükselmedir. Yaygın olmayan sıklıkta bildirilen diğer bir durum pankreas iltihabıdır.

Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın en az Tinde görülebilir)

İshal,

Yaygın yan etkiler (10 hastanın Tinden az fakat 100 hastanın Tinden fazlasında görülebilir) Kusma, mide bulantısı, karın ağrısı veya şişkinlik, hazımsızlık, gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik,

Baş ağrısı, yorgunluk, baş dönmesi, sersemlik, uyuşma, el veya ayaklarda karıncalanma veya ağrı, güç kaybı, uykuya dalmada güçlük,

Yaygın olmayan yan etkiler (10 hastanın Tinden az fakat 1,000 hastanın Tinden fazlasında görülebilir)

Göğüs ağrısı, elektrokardiyogramda değişiklikler, hızlı kalp atışı,

Anormal deri duyarlılığı veya deri duyarlılığında azalma, uyuşma hissi ve karıncalanma, tat almada değişiklik veya tat alma kaybı, dikkat bozukluğu, hafıza kaybı, denge sorunları,

Nefes alma güçlüğü, öksürme, burun kanaması, boğaz tahrişi

Mide veya ağız enflamasyonu, midede ekşime, öğürtü, ağız kuruluğu, abdomen rahatsızlığı, kabızlık, geğirme,

Böbrek yetmezliği, böbrek taşlan, idrar boşaltmada zorluk, bazen geceleri sık veya aşın idrar boşaltma,

Ürtiker, deri veya diğer dokularda ciddi şişme (genellikle dudak veya gözler), egzama, aşın terleme, gece terlemesi, saç kaybı, sivilce, deride pullanma, tırnakların renklenmesi,

Kas ağrısı, kas krampları veya güçsüzlüğü, ekstremitelerde ağrı, kemik erimesi,

Tiroit bezi fonksiyonunun yavaşlaması. Bu kan testinde görülebilir.

Yüksek tansiyon, kızarma,

Kırmızı veya kuru gözler,

Ateş, alt ekstremitelerin sıvılar nedeniyle şişmesi, kırıklık, irritabilite, ağn,

Enfeksiyon belirtileri (ateş, halsizlik, iştahsızlık, bulantı, öksürük, boğaz ağrısı gibi), herpes simpleks (uçuk),

Erektil fonksiyon bozukluğu, memelerde büyüme,

Uyku problemleri, uyku hali, depresyon, şaşkınlık veya dezoryantasyon hissi (yer, zaman, kişi algılamada bozukluk), anksiyete (endişe hissi), anormal rüyalar, cinsel istekte azalma, gece kabuslan

Kan hücreleri veya kimyanızda bazı değerlerde değişiklikler. Bunlar kan testlerinin sonuçlannda görülebilir. Doktorunuz size bunlan açıklayacaktır. Örneğin: düşük beyaz veya kırmızı kan hücre sayımı, düşük kan trombosit sayımı, yüksek şeker seviyeleri, yüksek insülin seviyeleri.

Seyrek görülen yan etkiler (1,000 hastanın İrinden az görülebilir)

DRESS sendromu adı verilen bir reaksiyon [ciddi döküntüye, ateş yüz ya da lenf bezlerinin şişmesi, yorgunluk, eozinofıllerin artışı (beyaz kan hücresi tipi), karaciğer, böbrek ve akciğer üzerindeki etkiler eşlik edebilir),

Kalp krizi, yavaş kalp atımı, çarpıntı hissi,

Görme bozukluğu,

Üşüme, anormal hissetme,

Zihin bulanıklığı ve kaybolma hissi, ruh halinde değişiklik, huzursuzluk,

Bayılma, epileptik nöbetler, tat alamama, tat alma duyusunu kaybetme, uyku fazı ritim bozuklukları,

Ağız yaraları, kan kusma, dudaklarda enflamasyon, dudaklarda kuruluk, paslı dil,

Burun akıntısı,

Deri lezyonları, ciltte kuruluk,

Kas ve eklem sertliği, enflamasyonlu ya da enflamasyonsuz eklem ağrısı,

Kan hücreleri veya kimyanızda bazı değerlerde değişiklikler. Bunlar kan testlerinin sonuçlannda görülebilir. Doktorunuz size bunlan açıklayacaktır. Örneğin: bazı beyaz kan hücrelerinde artış.

Bazı yan etkiler PREZISTA ile aynı aileden olan anti-HIV ilaçlan için tipiktir. Bunlar aşağıdakileri içerir:

Kan şekerinde artış ve diyabetin kötüleşmesi.

Kaslarda ağrı, hassasiyet veya zayıflık. Bu kas düzensizlikleri nadir durumlarda ciddi olmuştur.

Yağların yeniden dağılımı nedeniyle vücut şeklinde değişiklikler. Bunlar bacaklar, kollar ve yüzde yağ kaybı, abdomen (göbek) ve diğer iç organlarda yağ artışı, memelerde büyüme ve boynun arkasında yağlı şişkinlikler (bufalo hörgücü). Bu koşulların nedeni ve uzun dönem sağlık etkileri halihazırda bilinmemektedir.

Yan etkilerin raporlanması