PROSALID 5 mg/ml subkutan enjeksiyon için çözelti Zararları

Deva Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Prosalid zararları, Prosalid önlemler, Prosalid riskler, Prosalid uyarılar, Prosalid yan etkisi, Prosalid istenmeyen etkiler, Prosalid cinsel, Prosalid etkileri, Prosalid tedavi dozu, Prosalid aç mı tok mu, Prosalid hamilelik, Prosalid emzirme, Prosalid alkol, Prosalid kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Çok yaygın (>1/10); yaygın (> 1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Yardımla üreme teknikleri uygulaması

Kadınlardaki yan etkilerin özeti

Sistem, Organ Sınıfı

Sıklık

Yan etkiler

Enfeksiyonlar

Yaygın

Vajinit

Psikiyatrik rahatsızlıklar

Yaygın

Depresyon Libido azalması

Üreme sistemi ve göğüs rahatsızlıkları

Yaygın

Seyrek

Göğüs ağrısı

Göğüs hassasiyeti

Göğüs boyutlarında küçülme

Vajinal kuruluk

Cinsel ilişki sırasında ağrı

Genel rahatsızlıklar ve uygulama bölgesi sorunları

Seyrek

Tahriş

Yardımla üreme tekniklerinin uygulanması esnasında daha düşük leuprolide asetat dozları kullanıldığı için yukarıda belirtilen yan etkilerin görülme sıklığının ve ağırlık derecesinin daha düşük olması beklenir.

Prostat kanseri

Erkeklerdeki yan etkilerin özeti

Sistem, Organ Sınıfı

Sıklık

Yan etkiler

Psikiyatrik rahatsızlıklar

Seyrek

Libido azalması

Üreme sistemi ve göğüs rahatsızlıkları

Yaygın

Seyrek

Testis atrofısi Erektil disfonksiyon Jinekomasti

Genel yan etkilerin özeti

Sistem, Organ Sınıfı

Sıklık

Yan etkiler

Kan ve lenf sistemi rahatsızlıkları

Seyrek

Lökopeni

Anemi

Trombositopeni

Eritrositoz

Bağışıklık sistemi rahatsızlıkları

Seyrek

Anafılaktik reaksiyon

Metabolizma ve beslenme rahatsızlıkları

Seyrek

Şeker hastalığı

Hiperkalemi

Anoreksi

Yeme bozuklukları

Psikiyatrik rahatsızlıklar

Yaygın

Seyrek

Ruh hali değişiklikleri Uykusuzluk

Sinir sistemi rahatsızlıkları

Yaygın

Seyrek

Baş ağrısı Baş dönmesi Parestezi

Zihinde karışıklık

Kulak ve labirent rahatsızlıkları

Seyrek

İşitme kaybı Çınlama

Kalp rahatsızlıkları

Seyrek

Anjina pektoris

Taşikardi

Aritmi

Vasküler rahatsızlıklar

Yaygın

Seyrek

Sıcak basması İskemi

Hipertansiyon

Solunum, torasik ve mediastinal rahatsızlıklar

Yaygın

Dispne

Mide ve barsak rahatsızlıkları

Yaygın

Seyrek

Kusma

Bulantı

İshal

Kabızlık

Stomatit

Ağızda kuruluk

Karaciğer ve safra rahatsızlıkları

Seyrek

Sarılık

Deri ve deri altı doku rahatsızlıkları

Yaygın

Seyrek

Döküntü

Akne

Terleme

Dermatit

Kaşıntı

Hirsutizm

Al öpesi

Tırnak bozuklukları

Müsküloskeletal, bağ dokusu ve

Yaygın

Miyalji

kemik rahatsızlıkları

Artropati

Seyrek

Müsküloskeletal ağrı Bel ağrısı Kemik ağrısı Eklem ağrısı Kas sertleşmesi

Renal ve üriner rahatsızlıklar

Seyrek

Miktürisyon bozuklukları Sık idrara çıkma Hematüri

Genel rahatsızlıklar ve uygulama

Yaygın

Ağrı

bölgesi sorunları

Ödem

Halsizlik

Yorgunluk

Enjeksiyon bölgesinde ağrı, iltihap, steril apse, skleroz ve hematom gibi lokal reaksiyonlar

Seyrek

Göğüste baskı hissi

Ateş

Üşüme

Susama

Diğer

Seyrek

EKG değişiklikleri Hepatik değerlerde transaminaz ve fosfataz artışı gibi değişiklikler

Bilirubin, trigliserid ve ürik asid değerlerinde artış Kilo alma

Bu gruba ait olan diğer medikal ajanlar ile, ilaç aliminin başlaması ile birlikte pitüiter adenoma hastalarında çok seyrek pitüiter infraksiyon rapor edilmiştir.

Pazarlama Sonrası Gözlem

Leuprolide asetat enjeksiyonun bu ya da başka formulasyonlan ile aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir Leuprolide birden çok endikasyonu, dolayısıyla birden çok hasta popülasyonu olduğu için, bu yan etkilerin tümü her hastada görülmeyebilir. Bu yan etkilerin çoğunluğu kullanılan ilaç ile ilişkilendirilmiştir.

Tüm vücut: Abdomen genişlemesi, asteni, üşüme, ateş, genel ağn, baş ağrısı, enfeksiyon, enflamasyon, fotosensitivite, şişme (temporal kemik), sarılık
Kardiyovasküler sistem:
Anjina, bradikardi, kalp ritim bozukluğu, konjestif kalp yetersizliği, EKG değişiklikleri/ iskemi, hipertansiyon, hipotansiyon, üfürüm, miyokard enfarktüsü, flebit, akciğer embolisi, inme/geçici hafıza kaybı, taşikardi, trombosis, geçici iskemik atak, varis

Sindirim sistemi: Kabızlık, diyare, ağız kuruluğu, duodenum ülseri, disfaji, gastrointestinal kanama, gastrointestinal bozukluk, hepatik disfonksiyon, iştah artışı, anormal karaciğer fonksiyon testleri, bulantı, peptik ülser, rektal polipler, susama, kusma

Endokrin sistem: Diyabet, tiroid büyümesi

Kan ve lenf sistemi: Anemi, ekimoz, lenf ödem, protrombin zamanı artışı, parsiyel tromboplastin zamanı artışı, trombositopeni, lökopeni, lökositoz

Metabolizma ve beslenme: BUN artışı, kalsiyum artışı, kreatinin artışı, dehidratasyon, ödem, hiperlipidemi (toplam kolesterol, LDL - kolesterol, trigliserid), hiperfosfatemi, hipoglisemi, hipoproteinemi, potasyum düşüşü, ürük asit artışı, bilüribin artışı
Kas ve iskelet sistemi:
Ankilozan spondilit, eklem bozuklukları, eklem ağrısı, miyalji, pelvik fıbroz, omurga kırıkları, felç, tenosmovit semptomları

Sinir sistemi: Anksiyete, delüzyonlar, depresyon, sersemlik, hipoestezi, uykusuzluk, letarji, libido artışı, baş dönmesi, hafıza bulanıklığı, ruh hali değişiklikleri, sinirlilik, nöromüsküler bozukluklar, uyuşukluk, parestezi. periferal nöropati, uyku bozuklukları, konvülsiyon

Solunum sistemi: Öksürük, dispne, burun kanaması, hemoptizi, farenjit, plevral efuzyon, plevral friksiyon, pnömoni, akciğer fıbrozu, akciğer infıltrasyonu, solunum bozuklukları, sinüs konjesyonu, İntersitisyel akciğer hastalığı

Deri ve ekleri: Cilt/ kulak karsinomu, dermatit, kuru cilt, kıllanma, kıl ve saç kaybı, gırtlakta sert nodül, pigmentasyon, kaşıntı, raş, cilt lezyonları. ürtiker
Duyu organları:
Anormal görme, ambliyopi, bulanık görme, göz kuruluğu, duyma bozukluğu, oftalmolojik bozukluklar, tat alma bozuklukları, kulak çınlaması

Ürogenital sistem: Mesane spazmları, göğüs ağrısı, göğüs hassasiyeti, jinekomasti, hematüri, inkontinans, anormal ve sürekli vajinal kanama dahil olmak üzere menstrual bozukluklar, penis şişmesi, penis bozuklukları, prostat ağrısı, testis atrofısi, testis ağnsı, testis boyutunda azalma, üriner bozukluklar, sık idrar yapma, üriner obstrüksiyon, üriner kanal enfeksiyonu, aciliyet İzole anafılaksi vakaları raporlanmıştır.

Ağrı, enflamasyon, steril apse, endurasyon ve hematom dahil olmak üzere enjeksiyon yeri reaksiyonları görülmüştür.

GnRH analogları ile prostat kanseri tedavisi gören hastalarda çok seyrek olarak intihar düşüncesi ve girişimleri raporlanmıştır.

Bu sınıftaki diğer ajanlar gibi, pitüiter adenomu olan hastalarda ilk kullanım sonrasında çok seyrek de olsa pitüiter apopleksi raporlanmıştır.

Kadınlar: