4. Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi RAMIPEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

RAMİPEX kullanımı esnasında, aşağıda kullanım alanlanna göre verilen yan etkiler bildirilmiştir.

Belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir:

Parkinson hastalığı için kullanım:

Çok yaygın:

- Baş dönmesi, istemli hareketlerde bozukluk, uykululuk hali

- Bulantı

Yaygın:

- Anormal rüyalar, dürtü kontrol bozukluklan ve zorlayıcı davranış bozuklukları adı verilen bazı ruhsal hastalıklann belirtileri, zihin kanşıklığı, hayal görme, uykusuzluk

-Baş ağnsı

- Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil görme bozuklukları

- Kan basıncında düşme

- Kabızlık, kusma

- Bitkinlik, vücut dokulannda sıvı birikimi (ödem)

- İştahta azalma dahil kilo kaybı

Yaygın olmayan:

- Akciğer iltihabı (zatürre / pnömoni)

- Çok aşırı yemek yeme¹, zorlayıcı alışveriş isteği, mantıksız ve yanlış düşünceler, aşırı yemek yeme¹, aşırı cinsel aktivite, cinsel istek bozukluklan, anormal derecede kuşku ve güvensizlik duyma, hastalıklı kumar oynama isteği, huzursuzluk

- Bellek kaybı, aşın hareketlilik, ani uyku çökmesi, bayılma

- Kalp yetmezliği¹

- Nefes darlığı, hıçkınk

- Aşın duyarlılık, kaşıntı, döküntü

- Kilo artışı

¹ Bu yan etki pazarlama sonrası dönemde gözlenmiştir. %95 kesinlikle sıklık kategorisi yaygın olmayandan daha büyük değildir, ama daha düşük olabilir. Bu yan etki klinik araştırmalarda görülmediği için kesin bir sıklık tahmini yapılması mümkün değildir.

Huzursuz bacak sendromu hastalığında kullanım:

Çok yaygın:

- Bulantı

Yaygın:

- Anormal rüyalar, uykusuzluk

- Baş dönmesi, baş ağrısı, uykululuk hali

- Kabızlık, kusma

- Bitkinlik

Yaygın olmayan:

- Akciğer iltihabı (zatürre / pnömoni)¹

- Dürtü kontrol bozuklukları ve zorlayıcı davranış bozuklukları adı verilen bazı ruhsal hastalıkların belirtileri; öm. çok aşırı yemek yeme, zorlayıcı alışveriş isteği, aşırı cinsel aktivite, hastalıklı kumar oynama isteği¹; zihin karışıklığı, mantıksız ve yanlış düşünceler¹, hayal görme, aşırı yemek yeme¹, cinsel istek bozuklukları (artma ya da azalma), anormal derecede kuşku ve güvensizlik duyma¹, huzursuzluk

- Bellek kaybı¹, istemli hareketlerde bozukluk, aşırı hareketlilik¹, ani uyku çökmesi, bayılma

- Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil görme bozuklukları

- Kalp yetmezliği¹

- Kan basıncında düşme

- Nefes darlığı, hıçkırık

- Aşırı duyarlılık, kaşıntı, döküntü

- Vücut dokularında sıvı birikimi (ödem)

- İştahta azalma dahil kilo kaybı, kilo artışı

¹ Bu yan etki pazarlama sonrası dönemde gözlenmiştir. %95 kesinlikle sıklık kategorisi yaygın olmayandan daha büyük değildir, ama daha düşük olabilir. Bu yan etki klinik araştırmalarda görülmediği için kesin bir sıklık tahmini yapılması mümkün değildir.

Yan etkilerin raporlanması