7. RUHSAT SAHİBİ

Schering - Plough Tıbbi Ürünler Tic. A.Ş.

Maya Plaza

Yıldırım Oğuz Göker Cad.

8. RUHSAT NUMARASI

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

22.05.2008

11. ÜRETİCİ ADI, ADRESİ, TEL Ve FAKS NO

Rebetol kapsüllerin üretim yeri:

Schering-Plough Products POK 1779

Las Piedras, Puerto Rico 00671 Puerto Rico

Tel : + 787 783 3333 Faks : + 787 733 3229

Ambalajlama ve Serbest Bırakma:

SP Labo N.V.

Industriepark 30-2220

Heist-op-den-Berg

Belçika

Telefon : (32) 15 25 87 11 Faks : (32) 15 25 88 80

SPC 30102007