RESPAIR 5 mg 84 çiğneme tablet Gebelik
Berksam Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Respair gebelik kategorisi B'dir. Respair hamilelik kategorisi, Respair gebelik kategorisi, Respair emzirme, Respair anne sütüne geçer mi, Respair laktasyon, Respair hamilelerde kullanımı, Respair ve bebek, Respair kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Bu bölüm, RESPAİR® 5 mg, pediyatrik amaçlı olduğundan ve 6-14 yaş arası çocuklarda kullanılması nedeniyle geçerli değildir. Ancak genel olarak RESPAİR® için:
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: B
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Montelukast için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Gebelik dönemi
Sınırlı sayıda gebelikte maruz kalma olgularından gelen veriler, RESPAİR®’in gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerine advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi önemli bir epidemiyolojik veri elde edilememiştir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonel/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. bölüm 5.3). Dünyadaki pazarlama sonrası nadiren bildirilmiş malformasyon (örn: dudak bozuklukları) ve montelukast kullanımı arasında nedensel bir ilişki bulunamamıştır. RESPAİR® gebelikte sadece gerekli olduğunda kullanılmalıdır.
Laktasyon dönemi
Montelukastın insan sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar Montelukastın anne sütü ile atıldığını göstermektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına karar verilirken emzirmenin çocuk açısından faydası ve tedavinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Üreme yeteneği/Fertilite
Dişi sıçanlarda 200 mg/kg doz (yetişkinlerde maksimum önerilen günlük oral dozun yaklaşık 70 katı EAA) fertilitede azalmaya yol açsa da 100 mg/kg’lık dozlarda (yetişkinlerde maksimum önerilen günlük oral dozun yaklaşık 20 katı EAA) fertilitede herhangi bir değişiklik gözlenmemiştir.
Respair ile ilgili diğer bilgiler
- Respair Genel
- Respair Fiyat
- Respair Prospektüs
- Respair Kullananlar
- Respair Nedir
- Respair Kullanımı
- Respair Yan Etkileri
- Respair Etkileşimi
- Gebelik
- Respair Saklanması
- Respair Muadili
- Respair Uyarılar
- Respair Endikasyon
- Respair Kontrendikasyon
- Respair İçeriği
- Respair Dozu
- Respair Zararları
- Respair Formu
- Respair Farmakolojik Özellikler
- Respair Farmasötik Özellikler
- Respair Ruhsat Bilgileri