RISEPLUS D3 75 mg/5600 IU 6 efervesan tablet Zararları
İnventim Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Riseplus D11 zararları, Riseplus D11 önlemler, Riseplus D11 riskler, Riseplus D11 uyarılar, Riseplus D11 yan etkisi, Riseplus D11 istenmeyen etkiler, Riseplus D11 cinsel, Riseplus D11 etkileri, Riseplus D11 tedavi dozu, Riseplus D11 aç mı tok mu, Riseplus D11 hamilelik, Riseplus D11 emzirme, Riseplus D11 alkol, Riseplus D11 kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Risedronat sodyum
Risedronat sodyum faz III klinik çalışmalarda 15,000 üzerinde hastada çalışılmıştır. Klinik çalışmalarda gözlenen istenmeyen etkilerin çoğu hafif ve orta şiddette olup, genellikle tedavinin kesilmesini gerektirmemiştir.
36 ay boyunca risedronat sodyum 5 mg/gün (n=5020) veya plasebo (n=5048) ile tedavi edilen osteoporozlu postmenopozal kadınlarda yapılan faz III klinik çalışmalarda bildirilen ve risedronat sodyum ile ilişkili olması mümkün ya da muhtemel olduğu düşünülen advers olaylar aşağıda listelenmiştir:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1
/10.000
ila <1
/1
.000
); çok seyrek (<1
/10
.000
); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın: Baş ağrısı
Göz hastalıkları
Yaygın: Konjunktivit Yaygın olmayan: İritis*
Seyrek: Ski erit, epi ski erit
Gastrointestinal hastalıkları
Yaygın: Konstipasyon, dispepsi, bulantı, kusma, karın ağrısı, diyare Yaygın olmayan: Gastrit, özofajit, disfaji, duodenit, özofageal ülser Seyrek: Glossit, özofageal yapışıklık
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Yaygın: Kas iskelet ağrısı
Laboratuvar tetkikleri
Seyrek: Anormal karaciğer fonksiyon testleri*
* Faz III osteoporoz çalışmalarına ait insidans değildir; sıklık için daha önceden yapılan klinik çalışmalardaki advers olay/laboratuvar/yeniden maruz kalma bulguları esas alınmıştır. Osteoporozlu postmenopozal kadınlarda günde 5 mg risedronat sodyum (n= 613) ve ayda 2 gün 75 mg risedronat sodyumu (n=616) karşılaştıran bir yıllık, çift kör, çok merkezli bir çalışmada genel güvenirlik profilleri benzerdir. Aşağıdaki ilave advers olaylar araştırmacılar
tarafından ilaçla ilişkili olması mümkün ya da muhtemel advers olaylar olarak kabul edilmiş ve en az % 1 sıklıkta bildirilmiştir (insidans 75 mg risedronat sodyum grubunda, 5 mg risedronat sodyum grubuna göre daha büyüktür): kusma, artralji.
Laboratuvar bulguları:
Bazı hastalarda serum kalsiyum ve fosfat düzeylerinde erken, geçici, asemptomatik ve hafif azalma görülmüştür.
Pazarlama sonrası kullanımda aşağıdaki advers etkiler çok seyrek olarak bildirilmiştir (sıklık bilinmemektedir):
Göz hastalıkları İritis, üveit
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Çene osteonekrozu
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Anjiyoödem, yaygın döküntü, ürtiker ve büllöz deri reaksiyonlan dahil aşırı duyarlılık ve deri reaksiyonlan, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz izole raporlan dahil olmak üzere bazıları şiddetlidir.
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Anafılaktik reaksiyon
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar
Riseplus D11 ile ilgili diğer bilgiler
- Riseplus D11 Genel
- Riseplus D11 Fiyat
- Riseplus D11 Prospektüs
- Riseplus D11 Kullananlar
- Riseplus D11 Nedir
- Riseplus D11 Kullanımı
- Riseplus D11 Yan Etkileri
- Riseplus D11 Etkileşimi
- Riseplus D11 Gebelik
- Riseplus D11 Saklanması
- Riseplus D11 Muadili
- Riseplus D11 Uyarılar
- Riseplus D11 Endikasyon
- Riseplus D11 Kontrendikasyon
- Riseplus D11 İçeriği
- Riseplus D11 Dozu
- Zararları
- Riseplus D11 Formu
- Riseplus D11 Farmakolojik Özellikler
- Riseplus D11 Farmasötik Özellikler
- Riseplus D11 Ruhsat Bilgileri