4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ROZITROL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu yan etkilerin neler olabileceğini bilmeniz önemlidir. Yan etkiler genellikle hafiftir ve kısa süre sonra kaybolur.

Aşağıdakilerden biri olursa, ROZİTROL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yüzde, dudakta, dilde, boğazda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın gelişen nefes alma zorluğu,

Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ve buna bağlı olarak gelişebilen yutma zorluğu,

- Ciltte kabarmalarla görülen şiddetli kaşınma

Kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağandışı ağrı veya sancı varsa ROZİTROL kullanmayı kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Diğer statinlerle olduğu gibi, çok az sayıda kişide kaslarda rahatsız edici etkiler gözlenebilir. Bu etkiler nadir olarak, rabdomiyoliz adı verilen ve yaşamı tehdit edebilen kas hasarlarına kadar ilerleyebilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ROZİTROL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Çok seyrek görülen olası yan etkiler (hastaların 1/10.000'inden daha azında görülebilir.)

- Sarılık (cilt ve gözlerde sararma)

- Hepatit (karaciğerin iltihaplanması)

İdrarda kan

- Kol ve bacak sinirlerinde hasar (hissizlik gibi)

Hafıza kaybı

- Eklem ağrısı

Bilinmeyen sıklıktaki yan etkiler:

Diyare (ishal)

Stevens-Johnson sendromu (ağızda, gözlerde, deride ve genital bölgede ciddi ölçüde kabartılar oluşması)

Seyrek görülen olası yan etkileri (hastaların 1/1.000 - 1/10.000'inde görülebilir.)

Şiddetli alerjik etkiler: Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme, yutma ve nefes almada zorluk, kabarcıklarla ortaya çıkan şiddetli cilt kaşıntısı. Bir alerjik durumla karşı karşıya olduğunuzu düşünüyorsanız, ROZİTROL kullanımını DERHAL kesiniz ve tıbbi yardım için başvurunuz.

- Kas hasarı: Kaslarında beklediğinizden daha uzun süren olağandışı ağrı veya sancı varsa önlem olarak, ROZİTROL kullanımını kesiniz ve DERHAL doktorunuza başvurunuz.

- Şiddetli karın ağrısı (iltihaplı pankreas)

Kandaki karaciğer enzimlerinde artış

Ciddi olabilen bu durumlarla karşılaştığınızda doktorunuza başvurunuz.

Ciddi yan etkiler seyrek görülür.

Yaygın olmayan olası yan etkiler (hastaların 1/100 - 1/1.000'inde görülebilir.)

Döküntü, kaşıntı veya diğer cilt reaksiyonları

İdrar proteininde artış. Bu durum genellikle ROZİTROL kesilmeden kendi kendine normale döner (yaygın olmayan durumlarda sadece ROZİTROL 5 mg, 10 mg ve 20 mg için)

Yaygın olmayan bu durumlarla karşılaştığınızda doktorunuza başvurunuz.

Yaygın görülen olası yan etkiler (hastaların 1/10 - 1/100'ünde görülebilir.)

Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.

Başağrısı Karın ağrısı Kabızlık

- Hasta hissetme

- Kaslarda ağrı

- Güçsüzlük hissi Baş dönmesi

İdrar proteininde artış. Bu durum genellikle ROZİTROL kesilmeden kendi kendine normale döner (yaygın olarak sadece ROZİTROL 40 mg için).

Bunlar ROZİTROL’ün hafif şiddette gelişen yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması