RYTMONORM 300 mg 30 film tablet Zararları

Abbott Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Rytmonorm zararları, Rytmonorm önlemler, Rytmonorm riskler, Rytmonorm uyarılar, Rytmonorm yan etkisi, Rytmonorm istenmeyen etkiler, Rytmonorm cinsel, Rytmonorm etkileri, Rytmonorm tedavi dozu, Rytmonorm aç mı tok mu, Rytmonorm hamilelik, Rytmonorm emzirme, Rytmonorm alkol, Rytmonorm kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Beş faz II çalışması ve iki faz III çalışmasında propafenon hidroklorür SR alan 885 hastanın ez az bir tanesinde ortaya çıkan klinik advers reaksiyonlar Tablo l’de gösterilmiştir. IR formülasyonlannın advers reaksiyonlanmn ve sıklıklannın benzer olması beklenir. Bu tablo aym zamanda propafenon ile ilgili pazarlama sonrası deneyim kapsamındaki advers reaksiyonlan da içermektedir. En azından muhtemelen propafenon ile ilgili olduğu düşünülen reaksiyonlar sistem organ sınıfına ve sıklığa göre aşağıdaki sıklık tanımlan kullanılarak gösterilmiştir: çok yaygm (>1/10), yaygın (>1/100-<1/10), yaygm olmayan (>1/1000-<1/100) ve bilinmiyor (pazarlama sonrası deneyim kapsamındaki advers reaksiyonlar; sıklığı mevcut verilerle hesaplanamamış olanlar). Ciddiyet derecesi değerlendirilebildiğinde, her bir sıklık grubu içinde advers reaksiyonlar azalan derece sırasına göre sunulmuştur.

Tablo 1

Psikiyatrik bozukluklar

Anksiyete

Yaygın

Konfuzyon

Bilinmiyor

Sinir sistemi bozukluklan

Baş dönmesi1

Çok yaygın

Baş ağnsı, disgözi

Yaygm

Senkop, ataksi, parestezi

Yaygm Olmayan

Göz bozukluklan

Görmede bulanıklık

Yaygm

Kulak ve labirent bozukluklan

Vertigo

Yaygm Olmayan

Kardiyak bozukluklar

•ı

Kalp ileti bozukluklan , çarpıntılar

Çok yaygm

Sinüs bradikardisi, bradikardi, taşikardi, atriyal flatter

Yaygm

Ventriküler taşikardi, aritmi

Yaygm Olmayan

Ventriküler fibrilasyon, kalp yetmezliği4

Bilinmiyor

Vasküler bozukluklar

Hipotansiyon

Yaygm Olmayan

Ortostatik hipotansiyon

Bilinmiyor

Respiratuvar, torasik ve mediyastinal bozukluklar

Dispne

Yaygm

Gastrointestinal bozukluklar

Kann ağnsı, kusma, bulantı, konstipasyon, ağız kuruluğu

Yaygın

Gastrointestinal rahatsızlık

Bilinmiyor

Hepatobiliyer bozukluklar

Bozuk karaciğer fonksiyonu5

Yaygm

Hepatoselüler hasar, kolestaz, hepatit, sanlık

Bilinmiyor

Cilt ve cilt altı dokusu bozukluklan

Ürtiker, kaşıntı, döküntü, eritem

Yaygın Olmayan

Kas iskelet ve bağ dokusu bozukluklan

Lupus benzeri sendrom

Bilinmiyor

Üreme sistemi ve meme bozukluklan

Erektil disfonksiyon

Yaygm Olmayan

Sprem sayısında azalma6

Bilinmiyor

Genel bozukluklar ve uygulama yerinde görülen bozukluklar

Göğüs ağnsı, halsizlik, yorgunluk

Yaygm

1. Kolestaz, kan diskrazileri ve döküntü ile kendini belli edebilir.

2. Vertigo hariç

3. Sinoatriyal blok, atriyoventriküler blok ve intraventriküler blok dahil

4. Daha önceden var olan kalp yetmezliği artabilir

5. Bu terim yüksek aspartat aminotransferaz, alanin aminotransferaz, gamma-glutamil transferaz ve kan alkalin fosfataz gibi anormal karaciğer fonksiyon testlerini kapsar

6. Propafenon kesildiğinde azalmış olan sperm sayısı tekrar artar.

Rytmonorm ile ilgili diğer bilgiler