İstenmeyen etkiler

Klinik çalışmalarda 1200’den fazla hasta monoterapi şeklinde veya timolol %0.5’i destekleyici tedavi olarak tafluprost kullanmıştır. En sık bildirilen, tedaviye bağlı advers olay gözde hiperemiydi (kanlanma). Hiperemi Avrupa ve A.B.D.’de tafluprost klinik çalışmalarına katılan hastaların yaklaşık %13’ünde görülmüştür. Hiperemi olguların çoğunda hafif şiddette görülmüş ve öncü çalışmalara katılan hastaların ortalama %0.4’ünde tedavinin bırakılmasına yol açmıştır.

Aşağıdaki tedaviye bağlı istenmeyen etkiler Avrupa ve A.B.D.’de yürütülen tafluprost klinik çalışmalarında maksimum 12 ay takipten sonra bildirilmiştir.

İstenmeyen olaylar aşağıda sistem organ sınıfına göre listelenmiştir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır:

Farklı organ sistemlerinde;

Çok yaygın (> 1/10),

Yaygın (> 1/100 ila < 1/10),

Yaygın olmayan (> 1/1,000 ila <1/100),

Seyrek(> 1/10.000 ila <1/1.000),

Çok seyrek (<1/10.000),

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Sinir sistemi bozukluklan:

Yaygın:

Baş ağrısı.

Göz bozukluklan:

Çok yaygın:

Konjunktival/oküler hiperemi.

Yaygın:

Gözde kaşıntı, göz tahrişi, göz ağrısı, kirpiklerde değişiklikler (kirpik uzunluğunda, kalınlığında ve sayısında artış), göz kuruluğu, kirpiklerde renk değişikliği, gözde yabancı madde hissi, göz kapaklarında kızarıklık (eritem), bulanık görme, gözlerde sulanma, blefaral pigmentasyon, gözde akıntı, görme keskinliğinde azalma, ışığa karşı hassasiyet (fotofobi), göz kapağında ödem ve iris pigmentasyonunda artış.

Yaygın olmayan:

Yüzeyel punktat keratit (YPK), astenopi, konjunktival ödem, blefarit, gözde rahatsızlık, ön kamarada flare, konjunktival foliküller, alerjik konjunktivit, ön kamarada hücre, konjunktival pigmentasyon ve gözde anormal his.

Deri ve deri altı doku hastalıkları: