4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi SANDOSTATIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Az sayıda hasta derialtı (subkütan) enjeksiyon yerinde, genellikle kısa süreli bir ağrı yaşamaktadır. Böyle bir durum geliştiğinde, enjeksiyon yerini birkaç saniye yavaşça ovarak ağrıyı hafifletebilirsiniz.

Yukarıdaki istenmeyen etkiler SANDOSTATİN enjeksiyonunun öğünler arasında ya da yatmadan önce yapılması ile azaltılabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SANDOSTATİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir):

• Yavaş ya da hızlı kalp atım hızı

• Safra kesesi iltihabı (kolesistit)

Seyrek (1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir):

• Deri döküntüsü de dahil olmak üzere aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları

• Ani sırt ağrısına yol açan safra taşları

Çok seyrek (10.000 hastanın 1'inden az görülebilir):

• Nefes almada güçlüğe ya da baş dönmesine yol açan bir alerjik reaksiyon tipi (anafilaksi)

• Kanda düşük ya da yüksek şeker düzeyi (hipoglisemi ya da hiperglisemi)

• Pankreas bezi iltihabı (pankreatit)

• Karaciğer iltihabı (hepatit); semptomlar arasında deri ve gözlerde sarılaşma (sarılık), bulantı, kusma, iştah kaybı, genel olarak kendini kötü hissetme, kaşıntı, açık renkli idrar

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdaki herhangi birini fark ederseniz , doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın (100 hastanın 10'undan az görülebilir) :

• Mide ağrısı

• İshal

• Kabızlık

• Gaz

• Enjeksiyon yerinde lokal ağrı, şişme ve tahriş.

Yaygın olmayan (100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir) :

• Geçici saç dökülmesi

Seyrek (1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir) :

• Bulantı

• Kusma

• Midede doluluk hissi

• Tiroid bezi aktivitesinde, kalp atım hızı, iştah ya da kiloda değişimlerine yol açan değişiklikler (hipertiroidizm ya da hipotiroidizm); yorgunluk, çok üşüme ya da çok terleme, kaygı (anksiyete) ya da boynun ön tarafında şişkinlik.

Çok seyrek (10.000 hastanın 1'inden az görülebilir) :

• İştah kaybı

• Yumuşak dışkı

• Nefes darlığı

• Karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklik

• Yemeklerden sonra midede rahatsızlık hissi (hazımsızlık)

Bunlar SANDOSTATİN'in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Sandostatin kullanımına bağlı başlıca yan etkiler lokal ve gastrointestinaldir. Bütün vücutta; Ender ; Deride aşırı duyarlılık reaksiyonları, geçici saç kaybı. Bildirilmiş seyrek anafilaktik reaksiyonlar Kardiyovasküler sistem; Seyrek bradikardi vakaları Safra kesesi; Sandostatin’in uzun süreli kullanımı safra kesesi taşı oluşumuna neden olabilir (Bkz. Uyarılar/Önlemler). Gastrointestinal sistem; Anoreksi, bulantı, kusma, kramp biçiminde karın ağrısı, karında şişkinlik, meteorizm, yumuşak dışkı, diyare ve steatoredir. Feçesde yağ miktarı artmış olmasına rağmen, Sandostatin ile uzun süreli tedavilerde malabsorbsiyona bağlı beslenme yetersizliğinin ortaya çıktığını gösteren bulgu yoktur. Ender olarak, progressif abdominal distansiyon, şiddetli epigastrik ağrı, abdominal duyarlılık ve defansla kendini gösteren ve akut intestinal obstrüksiyona benzeyebilen gastrointestinal yan etkiler oluşabilir. Gastrointestinal belirtilerin ortaya çıkması, yemek saatine yakın Sandostatin uygulamasından kaçınarak, örneğin yemek aralarında ya da yatarken uygulama yaparak engellenebilir. Karaciğer; Sandostatin uygulamasında hepatik ya da biliyer fonksiyon bozukluğunun ortaya çıktığı seyrek olgular gözlemlenmiştir. Bunlar; 1. Sandostatin uygulamasının kesilmesiyle transaminaz değerlerinin normale döndüğü kolestaz ile birlikte seyretmeyen akut hepatit. 2. Alkalen fosfataz, gamma glutamil transferaz ve daha az miktarda olmak üzere transaminazların artmasıyla yavaş yavaş gelişen hiperbilirubinemi. Lokal reaksiyonlar; Subkütan enjeksiyon yerinde kızarma ve şişme ile birlikte ağrı, batma, karıncalanma ve yanma hissidir. Bu yakınmalar ender olarak 15 dakikadan fazla sürer. Lokal yan etkiler, preparat oda sıcaklığına getirilerek ya da daha konsantre, dolayısıyla daha az miktarda solüsyon vererek önlenebilir. Pankreas; Büyüme hormonu, glukagon ve insülin üzerine olan inhibitör etkinliği nedeniyle, Sandostatin glukoz regülasyonunu etkileyebilir. Yemekten sonra glukoz toleransı bozulabilir ve bazı zamanlarda inatçı bir hiperglisemi durumu, kronik uygulanımın bir sonucu olarak ortaya çıkabilir. Hipoglisemi de gözlenmiştir. Nadir olgularda akut pankreatit bildirilmiştir. Genel olarak, bu etki Sandostatin tedavisinin ilk saatlerinde veya ilk günlerinde görülür ve ilacın kesilmesiyle ortadan kalkar. Ayrıca, uzun süreli Sandostatin tedavisinde olan hastalarda safra taşı etkisiyle gelişen pankreatit oluştuğu da rapor edilmiştir.