4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SAPHIRE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa SAPHIRE’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Anjiyonörotik ödem (yüzde, dilde ve soluk borusunda nefes almayı zorlaştırabilecekşişlik). Bu çok ciddi yan etki çok seyrek görülür. Eğer bunlardan biri sizde mevcutise hemen doktorunuza bildiriniz.Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi,kabarcıklanması ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali.Ayak tabanı ve avuçlarda su toplayabilen, pembe-kırmızı lekelerle karakterize ciltdöküntüsüNadiren, hastalarda kas zayıflığı ya da iltihabı görülmüştür ve çok seyrekolarak ciddi, yaşamı tehdit eden potansiyel bir duruma dönüşebilir (rabdomiyoliz).Halsizlik ve ateş ile beraber kas zayıflığı, hassasiyeti veyaDoktorunuz SAPHİRE kullanmayı kesmenizi önerdikten sonra kas problemleriniz devam ediyorsa derhal doktorunuza bildiriniz. Bu durumda doktorunuz kasproblemlerinizin nedenini bulmak için daha fazla test yapabilir.
Çok seyrek durumlar SAPHİRE kullanan 10.000 hastada Eden azını etkiler (Bu da SAPHİRE kullanan 10.000 hastadan 9.999’unda bu yan etkilerin görülmesininbeklenmemesi anlamına gelir.).
Beklenmedik veya olağandışı kanama yaşarsanız ya da çürük oluşursa bukaraciğer şikayetine yorulabilir. Doktorunuz siz SAPHİRE almaya başlamadan önceveya SAPHİRE alırken karaciğer problemi semptomlarınız varsa karaciğerinizikontrol etmek için kan testleri yapmalıdır. Karaciğer problemini gösteren aşağıdasıralanan belirtileriniz varsa en yakın zamanda doktorunuza bildiriniz:o Yorgunluk ya da zayıflık hissi o İştah kaybıo Üst karın ağrısıo Koyu amber renkli idrar
o Cildiniz veya gözlerinizdeki beyaz bölgenin sararması
Stevens-Johnson sendromu (deri, ağız, göz ve cinsel organlarda ciddi sutoplama), eritema mültiforme (lekeli kırmızı döküntü), görme bozukluğu, bulanıkgörme, duyma kaybı, tendon yaralanmaları, karaciğer yetmezliği, tat almadadeğişiklik, erkeklerde meme büyümesi.Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer olası yan etkiler:Yaygın durumlar SAPHİRE kullanan 100 hastanın 1 ila 10’unu etkiler
Burun yollarında iltihap, boğaz ağrısı, burun kanamasıAlerjik reaksiyonlarKan şeker seviyelerinde artış (şeker hastalığınız varsa, kan şeker seviyelerinizidikkatle izlemeye devam ediniz), kan kreatin kinaz seviyelerinde artışBaş ağrısıMide bulantısı, kabızlık, gaz, hazımsızlık, ishalEklem ağrısı, kas ağrısı ve sırt ağrısıKaraciğer fonksiyonunuzun anormal olabileceğine işaret eden kan testi sonuçlarıYaygın olmayan durumlar SAPHİRE kullanan 1000 hastanın 1 ila 10’unu etkiler.İştah kaybı, kilo alımı, kan şekeri seviyesinde düşüş (şeker hastalığınız varsa, kanşeker seviyelerinizi dikkatle izlemeye devam ediniz)Kabus görme, uykusuzlukSersemlik, keçeleşme veya el ve ayak parmaklarında kanncalanma, ağrı veyadokunmaya karşı duyarlılıkta azalma, tat duyusunda değişiklik, hafıza kaybıBulanık görmeKulaklarda ve/veya kafada çınlamaKusma, geğirme, alt ve üst mide ağrısı, pankreatit (karın ağrısına yol açanpankreas iltihabı)Hepatit (karaciğer iltihabı)Deri döküntüsü ve kaşınma, kurdeşen, saç dökülmesiBoyun ağrısı, kas yorgunluğuYorgunluk, iyi hissetmeme, güçsüzlük, göğüs ağrısı, özellikle ayak bileğindeolmak üzere şişme (ödem), artmış sıcaklıkİdrar testinde beyaz kan hücrelerinin tespit edilmesiSeyrek durumlar SAPHİRE kullanan 10.000 hastanın 1 ila 10’unu etkiler
Göz bozukluğuBeklenmeyen kanama veya morarmaSarılık (deri ve göz aklarının sararması)Tendon zedelenmesiÇok seyrek durumlar SAPHİRE kullanan 100,000 hastanın 1 ila 10’unu etkiler
Bir alerjik reaksiyon - semptomlar; ani hırıltılı solunum ve göğüs ağrısı veyadarlık, göz kapakları, yüz, dudaklar, ağız, dil ve boğazda şişme, nefes almadazorluk, kolapsişitme kaybıJinekomasti (erkek ve bayanlarda meme büyümesi)Statinlerle (SAPHİRE ile aynı tip ilaçlarla) bildirilen diğer yan etkiler:
Uykusuzluk ve kabus görmeyi içeren uyku bozuklukları, hafıza kaybı, kafakarışıklığı (konfıizyon)Cinsel zorluklarDepresyonSürekli öksürük ve/veya nefes darlığı veya ateş içeren solunum problemleri,Şeker hastalığı (diyabet). Kanınızda yüksek şeker ve yağ seviyeleriniz varsa, fazlakilolu iseniz ve yüksek kan basıncınız varsa; şeker hastalığı görülmesi dahaolasıdır. Doktorunuz bu ilacı kullanırken sizi izleyecektir.Yan etkilerin raporlanması
