SENTI-SCINT radyofarmasötik hazırlama kiti 6 flakon Farmakolojik Özellikleri
Canderel Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
ATC kodu : V09DB01
Farmasötik grup : Teknesyum (99mTc), partiküller ve kolloidler
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
İnsan serum albumininden elde edilen Senti-Scint kolloidal ürün 100-600 nm boyutlarındaki partiküllerden oluşur.
intravenöz uygulamadan sonra, karaciğer, dalak ve kemik iliğindeki retikuloendotelyal hücreler kandan temizlenmeden sorumludur. 99Tc radyoaktivitesinin küçük bir bölümü böbreklerden geçer ve idrarla atılır.
Maksimum konsantrasyona karaciğer ve dalakta 30 dakikada ulaşırken, kemik iliğinde sadece 6 dakikada ulaşır.
Kolloidin proteolitik yıkılması retikuloendotelyal sistem tarafından alımından hemen sonra başlar, bozulma ürünleri böbreklerden mesaneye atılır.
Bağ dokuya subkütan enjeksiyonundan sonra uygulanan "“Tc-Senti-Scint’in %30-40’ı (100 nm
üzerindeki koloidal partiküller) asıl fonksiyonları proteinlerin interstisyel sıvıdan kana geçişini
sağlamak olan lenfatik kapillerlere filtre edilirler. Partiküller daha sonra lenfatik damarlarla
bölgesel lenf nodları ve ana lenfatik damarlara ve son olarak da fonksiyonel lenf nodlannın retiküler
hücrelerine geçerler. Enjekte edilen ilacın bir kısmı enjeksiyon yerindeki histiositlerce fagositoza maruz
6
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Klinik öncesi konvansiyonel güvenlilik, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, karsinojenik potansiyel, üreme toksisitesi çalışmaları, insanlar için özel bir tehlike ortaya koymamıştır.
Preklinik çalışmalar sırasında yapılan patolojik incelemelerde, deney hayvanlarının organlarında herhangi bir patolojik lezyon tesbit edilmemiştir. Konu ile ilgili yayınlarda teratojenite, mutajenite veya karsinojenite bildirilmemiştir.
İşaretlenmemiş ürünler için, literatürde, teratojenik, mutajenik veya karsinojenik etkiye dair bir kanıt bulunmamaktadır.
Senti-Scint ile ilgili diğer bilgiler
- Senti-Scint Genel
- Senti-Scint Fiyat
- Senti-Scint Prospektüs
- Senti-Scint Kullananlar
- Senti-Scint Nedir
- Senti-Scint Kullanımı
- Senti-Scint Yan Etkileri
- Senti-Scint Etkileşimi
- Senti-Scint Gebelik
- Senti-Scint Saklanması
- Senti-Scint Uyarılar
- Senti-Scint Endikasyon
- Senti-Scint Kontrendikasyon
- Senti-Scint İçeriği
- Senti-Scint Dozu
- Senti-Scint Zararları
- Senti-Scint Formu
- Farmakolojik Özellikler
- Senti-Scint Farmasötik Özellikler
- Senti-Scint Ruhsat Bilgileri