İstenmeyen etkiler

SERETIDE, salmeterol ve flutikazon propiyonat içerdiğinden bileşiklerden her biriyle ilişkilendirilen tipte ve şiddette yan etkiler beklenebilir. İki bileşiğin eşzamanlı uygulanmasını takiben ek yan etki insidansı söz konusu değildir. Salmeterol/flutikazon propiyonat ile ilişkilendirilen yan etkiler aşağıda organ sistemi sınıfına ve görülme sıklığına göre liste halinde sunulmaktadır. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmaktadır:

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Çok yaygın, yaygın ve yaygın olmayan olaylar klinik çalışma verilerinden elde edilmiştir. Plasebo insidansı dikkate alınmamıştır. Çok seyrek olaylar pazarlama sonrası spontan verilerden elde edilmiştir.

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar

Yaygın: Ağız ve boğazda kandidiyazis, pnömoni, bronşit

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Kütanöz duyarlılık reaksiyonları

Yaygın olmayan:

Çok seyrek:

Endokrin hastalıkları

Çok seyrek:

Anjiyoödem (temelde yüzde ve orofarinksde ödem), solunum semptomlan (dispne ve/veya bronkospazm), anafilaktik şok dahil, anafilaktik reaksiyonlar

Cushing sendromu, Cushing benzeri özellikleri, adrenal süpresyonu, çocuklar ve adölesanlarda gelişim geriliği, azalan kemik mineral yoğunluğu, katarak, glokom

Metabolizma ve beslenme hastalıkları

Yaygın:

Çok seyrek:

Psikiyatrik hastalıklar

Çok seyrek:

Bilinmiyor:

Sinir sistemi hastalıkları

Çok yaygın:

Yaygın:

Kardiyak hastalıklar

Palpitasyon Taşikardi

Kardiyak aritmi (atrial fibrilasyon, ekstrasistol dahil)

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar

Çok yaygın: Nazofarenjit

Yaygın: Boğaz irritasyonu, ses kısıklığı/disfoni, sinüzit, pnömoni (KOAH’lı

hastalarda)

Yaygın:

Yaygın olmayan:

Çok seyrek:

supraventriküler taşikardi ve

Hipokalemi

Hiperglisemi

Anksiyete, uyku bozuklukları ve hiperaktivite ve iritabilite (temelde çocuklarda) dahil davranış değişiklikleri

Depresyon, huzursuzluk(çoğunlukla çocuklarda)

Baş ağrısı Tremor

Çok seyrek: Paradoksikal bronkospazm

Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Kontüzyonlar

Kas-iskelet bozuklukları, bağdoku ve kemik hastalıkları

Yaygın: Kas krampları, travmatik kırıklar

Çok seyrek: Artralji, miyalji