SEROL 250 mg/5 ml oral süspansiyon için kuru toz 100 ml Ruhsat Bilgileri
Pharmavision Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
7. RUHSAT SAHİBİ
PharmaVision Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi Davutpaşa Cad. No: 145 34010 Topkapı İstanbulTelefon: 0212 482 00 00Faks: 0212 482 00 86
8. RUHSAT NUMARASI
9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 28.01.2016 Ruhsat yenileme tarihi: -
10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
Bu bilgiler 12 sağlıklı gönüllü genç erkekte elde edilen ortalama değerlerdir. Farmakokinetik bilgiler kapsül uygulamasından elde edilmiştir; ancak oral solüsyon, kapsül,tablet ve süspansiyon formüllerinin aç karnına alındığında biyoeşdeğer olduğu gösterilmiştir.
Dağılım
Plazma proteinlerine bağlanma oranı yaklaşık % 36’dır ve 2 mcg/ml - 20 mcg/ml arasında konsantrasyondan bağımsızdır. Ortalama plazma yarı ömrü normal kişilerde 1,3 saattir.
250 mg ve 500 mg tek sefprozil dozu alan hastalarda deri blister sıvısındaki sefprozilin pik konsantrasyonları sırasıyla 3 ve 5,8 mcg/ml dir. Deri blister sıvısında yarılanma süresi (2,3saat) plazmada gözlenenden daha uzundur.
Kronik otitis mediası olan hastalara 15 veya 20 mg/kg tek doz uygulamadan sonra, orta kulak sıvısındaki sefprozilin konsantrasyonlan 0,06 ila 8,7 mcg/ml arasındadır. Orta kulaksıvısındaki sefprozil konsantrasyonları sefprozilin uygulanmasından 6 saat sonra otitis mediaile ilişkili en yaygın bakteriler için MIC değerinin üzerinde kalmıştır.
Serol ile ilgili diğer bilgiler
- Serol Genel
- Serol Fiyat
- Serol Prospektüs
- Serol Kullananlar
- Serol Nedir
- Serol Kullanımı
- Serol Yan Etkileri
- Serol Etkileşimi
- Serol Gebelik
- Serol Saklanması
- Serol Muadili
- Serol Uyarılar
- Serol Endikasyon
- Serol Kontrendikasyon
- Serol İçeriği
- Serol Dozu
- Serol Zararları
- Serol Formu
- Serol Farmakolojik Özellikler
- Serol Farmasötik Özellikler
- Ruhsat Bilgileri