2.SEVPRAM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SEVPRAM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

2. SEVPRAM ’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SEVPRAM ’ı aşağıdaki durumlarda ÇULLANMAYINIZ

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

SEVPRAM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Sevpram almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

Lütfen doktorunuza, dikkate alınması gereken başka bir durumunuz veya hastalığınız varsa bildiriniz.

Özellikle doktorunuza bildirmeniz gerekenler:

sıklığında bir artış olursa, SEVPRAM tedavisi sonlandınlmalıdır (bakınız bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?”).

Torsade de Pointes (bir tür kalp ritim bozukluğu) geliştirme riski yüksek olan hastalarda, örneğin konjestif kalp yetmezliği olanlar, yeni geçirilmiş kalp krizi olanlar, kalp atım hızıyavaş olanlar ya da es zamanlı hastalık veya ilaç kullanımı nedeniyle hipokalemi (kandakipotasyum seviyesini düşük olması) ya da hipomagnezemiye (kandaki magnezyum seviyesinidüşük olması) yatkınlığı olanlarda dikkatli olunması önerilmektedir.

Lütfen dikkat ediniz

Manik-depresif hastalığı olan bazı hastalar, manik faza girebilirler. Bu durum, garip ve hızla değişen fikirlerin görülmesi, yersiz bir mutluluk ve aşın fiziksel aktiviteyle

karakterizedir. Böyle bir durum yaşarsanız, doktorunuzla temasa geçiniz.

Tedavinin ilk haftalarında, huzursuzluk, yerinde sabit oturamama veya ayakta duramama gibi bulgular görülebilir. Bu tip bulgularınız olursa, hemen doktorunuza bildiriniz.

İntihar düşüncesi, depresyon ve anksiyete bozukluğunda kötüleşme:

Eğer depresyondaysanız ve/veya anksiyete bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler antidepresan ilkkullanılmaya başlandığında artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye başlaması,genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir.

Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:

Eğer, herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olmuşsa, hemen doktorunuza başvurunuz veya hastaneye gidiniz.

Antidepresan ilaçların özellikle çocuklar ve 24 yaşma kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar düşünce ya da davranışlarını arttırma olasılığı bulunmaktadır. Bunedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artınlma/azaltılma yada kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşın hareketlilik gibibeklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerekailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi gereklidir.

Çocuklar ve 18 vasin altında ergenlik cağında kullanım:

SEVPRAM , normalde çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda kullanılmamalıdır. Ayrıca, 18 yaşın altındaki hastalar, bu türden ilaçları kullandıklannda, intihara teşebbüs,İntihara eğilim ve düşmanlık (çoğunlukla saldırganlık, karşıt davranış ve kızgınlık) gibiyan etkilerin daha sık oluştuğu bilinmelidir. Buna rağmen, doktorunuz 18 yaşın altındaki

hastaya, faydası olacağını düşünerek, SEVPRAM başlayabilir. Eğer doktorunuz, 18 yaşın

altında bir hastaya SEVPRAM vermişse ve siz bu konuda konuşmak istiyorsanız, lütfen

kendisine başvurunuz. 18 yaşın altındaki hasta SEVPRAM kullanırken, yukarıda belirtilen bulgulardan biri ortaya çıkar veya kötüye giderse, doktorunuza bildirmelisiniz.

Aynı zamanda, SEVPRAM ’ın bu yaş grubundakilerin büyüme, gelişme, bilişsel ve davranışsal gelişimine ilişkin uzun dönemdeki güvenlilik etkileri henüz gösterilmemiştir.

Bu uyarılar, geçmişteki bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SEVPRAM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SEVPRAM aç v e y a tok kamına alınabilir (bakınız bölüm 3 “SEVPRAM nasıl

kullanılır?”^

SEVPRAM K 'ın alkolle etkileşmesi beklenmez. Ancak birçok ilaçta olduğu gibi, SEVPRAM ’ın alkolle birlikte alınması tavsiye edilmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamilelik planlarınız varsa doktorunuza bikriniz. Hamileyseniz, doktorunuzla söz konusu riskleri ve yararlan tartışmadan SEVPRAM kullanmayınız.

kullandıysanız, yeni doğan bebeğinizde

Eğer hamileliğin son 3 ayında SEVPRAM

aşağıdaki etkilerin oluşabileceğini bilmelisiniz: nefes almada zorluk, mavimsi bir cilt, nöbetler, vücut sıcaklığı değişiklikleri, beslenme bozuklukları, kusma, düşük kanşekeri, katı veya gevşek kaslar, aşın canlı refleksler, titreme, huzursuzluk, sinirlilik,uyuşukluk, sürekli ağlama, uyku hali ve uyku bozuklukları. Eğer bebeğinizde bubulgulardan biri varsa, derhal doktorunuzla temasa geçiniz.

Doktorunuza SEVPRAM kullandığınızı mutlaka söyleyiniz. Hamileliğiniz sırasında, özellikle de hamileliğinizin son 3 ayında kullanacağınız SEVPRAM gibi ilaçlar, yeni doğan bebeğinizdeyeni doğanın inatçı pulmoner hipertansiyonu adı verilen ciddi bir durumun ortaya çıkma riskiniarttırabilir. Bu durum bebeğinizin daha sık nefes almasına ve mavimsi görünmesine neden olur.Bu belirtiler genellikle bebeğin doğumundan sonraki ilk 24 saat içinde baslar. Eğer bebeğinizdebu durum ortaya çıkarsa derhal doktorunuza başvurunuz.

Hamilelik sırasında SEVPRAM kullanıldıysa, asla ani bir şekilde kesilmemelidir.

Selektif Seratonin Geri Alım İnhibitörü (SSRI) grubu ilaçların hamilelik süresince alımında, yeni doğanda potansiyel dirençli pulmoner hipertansiyon riski bulunmaktadır.

Essitalopram gibi bir ilaç olan sitalopramın hayvan çalışmalarında spermin kalitesini düşürdüğü görülmüştür. Teorik olarak bu doğurganlığı (fertilite) etkileyebilir fakat insan doğurganlığıüzerindeki etkisi henüz gözlemlenmemiştir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SEVPRAM’ın anne sütüne geçmesi beklenir.

Emziriyorsanız SEVPRAM kullanmayınız, ancak doktorunuzla söz konusu riskler ve yararlar konusunda iyice tartışarak doktorunuzun uygun bulması halindekullanabilirsiniz.

Araç ve makina kullanımı

SEVPRAM ’ın sizi nasıl etkilediğini bilmeden, araç veya makine kullanmanız tavsiye edilmez.

SEVPRAM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Sevpram'ın içeriğinde bulunan propilen glikol, yetişkinlerde 400 mg/kg ve çocuklarda 200 mg/kg'ın üzerindeki dozlarda alındığında alkol benzeri belirtilere neden olabilir.

Sevpram'ın içeriğinde bulunan gliserol lOg/doz’un üzerinde alındığında baş ağrısı, mide bulantısı ve ishale sebebiyet verebilir.

Parahidroksibenzoatlar ve esterleri alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:

ilaçlardan birini kullandıysanız, SEVPRAM almaya başlamadan önce, 14 gün

beklemeniz gerekir. SEVPRAM ’ı kestikten sonra, bu ilaçlan almadan önce 7 gün beklemeniz gerekir.

SEVPRAM ’ın kandaki seviyesini arttırabilirler.

klomipramin ve nortriptilin (antidepresanlar) ve rispcridon.tioric^ızinve

haloperidol(antipsikotikler) ile birlikte alındığında SEVPRAM ’ın dozunda ayarlama gerekebilir.

Selektif serotonin Geri Alım İnhibitörü (SSRI), Selektif serotonin/Norepinefrin Geri Alım