SILDEGRA 100 mg 4 film tablet Gebelik

Actavis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Sildegra gebelik kategorisi B'dir. Sildegra hamilelik kategorisi, Sildegra gebelik kategorisi, Sildegra emzirme, Sildegra anne sütüne geçer mi, Sildegra laktasyon, Sildegra hamilelerde kullanımı, Sildegra ve bebek, Sildegra kullanımı bilgilerini içerir.

Gebelik ve laktasyon

da kullanım

Genel tavsiye:

Gebelik kategorisi: B

SİLDEGRA, kadınlarda kullanım için endike değildir.

Gebelik dönemi:

Sıçan ve tavşanlarda yapılan üreme çalışmalarında oral sildenafıl uygulamasını takiben, ilişkili hiçbir yan etki görülmemiştir (Bkz. Bölüm 5.3 Klinik Öncesi güvenlilik verileri).

Gebelik dönemindeki kadınlarda kullanımı ile İlgili yeterli veri bulunmamaktadır.

Üreme yeteneği / Fertilite:

Dişi sıçanlara 36, erkek sıçanlara 102 güne kadar, günde 60 mg/kg sildenafıl uygulanması ile (insanlarda, erkek cinsiyette gözlenen EAA değerinin 25 katını oluşturan bir dozda) fertilitede azalma görülmemiştir.

Sağlıklı gönüllülerde, oral yolla 100 mg sildenafıl uygulamasının ardından sperm motilitesine veya morfolojisine hiçbir etki olmamıştır.