Uygulama şekli

Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/ Uygulama sıklığı ve süresi: SINEMET tabletlerindeki karbidopa-levodopa oranları 1/iü’dur (her tablette karbidopa 25 mg/levodopa 250 mg). Genel öneriler: Günlük optimum SINEMET dozu dikkatli bir şekilde saptanmalıdır. Doz bireysel hasta gereksinimlerine göre titre edilmelidir. Bu yüzden de. bireysel dozun ve uygulama sıklığının uygun bir şekilde ayarlanması gerekir. Çalışmalar, periferik dopa dekarboksilazın günde 70-100 mg karbidopa ile satüre edildiğini göstermiştir. Bu miktardan daha düşük karbidopa alan hastalar bulantı ve kusma gelişmesine dah,ı yatkındırlar. SINEMET uygulaması sırasında, tek başına levodopa içerenler dışındaki standart antiparkinson ilaçların kullanımı sürdürülebilir; ancak bu ilaçların dozlannda ayarlama yapılması gerekebilecektir. Başlangıç dozu: Mutat başlangıç dozu günde bir veya iki kez yanm tablet ‘SINEMET’ (25/250) şeklindedir. Ancak bu doz, birçok hastada gerekli olan optimal karbidopa miktannı sağlamayabilir. Gerekli görüldüğünde, optimal yanıt elde edilene kadar tedaviye hergün veya günaşın yanm tablet eklenir. Bir gün içinde, bazen de tek bir dozdan sonra cevap elde edilebilmektedir. Tam etkinlikteki dozlara, tek başına levodopa ile haftalar veya aylar sonra erişilirken, SINEMET ile genellikle yedi gün içinde erişilebilmektedir, Levodopa alan hastalarda SINEMET’e geçiş: SINEMET uygulaması sırasında, levodopa ile karşılaştırıldığında gerek terapötik, gerekse istenmeyen etkiler daha çabuk ortaya çıktığından, hastalar doz ayarlanması döneminde yakından izlenmelidir. SINEMET ile özellikle istemsiz hareketlerin oluşması, levodopaya göre daha hızlı olur, istemsiz hareketlerin oluşumu doz azaltılmasını gerektirebilir. Bazı hastalarda blefarospazm, doz fazlalığının yararlı bir erken belirtisi olarak ortaya çıkabilir. Levodopa tedavisi SINEMET uygulanmasına başlamadan en az 12 saat önce kesilmelidir (yavaş-sahmmh levodopa prepatlan için bu süre 24 saattir). Günlük SINEMET dozu, önceden uygulanan levodopa dozunun %20’sini sağlayacak şekilde ayarlanmalıdır. Günde 1500 mg’ın üzerinde levodopa kullanan hastaların çoğunluğu için önerilen başlangıç dozu, günde üç-dört kez bir tablet SINEMET 25/250 şeklindedir. (Günde 1500 mg’ın üzerinde levodopa kullanan hastalar günde üç ila dört kez bir tablet SINEMET 25/250’e başlamalıdırlar). İdame tedavisi: Tedavi bireysel olarak ve istenilen terapötik yanıta göre ayarlanmalıdır. Levodopanın ckstraserebral dekarboksilasyonun optimal inhibisyonu için günde en az 70-100 mg karbidopa sağlanmalıdır. Gerektiğinde, günde maksimum sekiz tablete erişilene kadar, hergün veya günaşırı olarak tedaviye yarım-bir tablet SINEMET 25/250 ilave edilerek doz arttırılır. Günde 200 mg karbidopa miktarını aşan dozlar ile ilgili deneyim sınırlıdır. Önerilen maksimum doz: Günde 8 kez SINEMET 25/250 (200 mg karbidopa ve 2 g levodopa). Bu 70 kg’lık bir hastada yaklaşık 3 mg/kg karbidopa ve 30 mg/kg levodopa demektir. Uygulama şekli: Oral yolla alınır. SINEMET’in günlük optimum dozu her hastada dikkatli bir titrasyonla belirlenmelidir. SINEMET tabletleri 1:4 ve 1:10 oranında karbidopa ve levodopa olarak temin edilebilir ve her bir hasta için uygun doz titrasyonu sağlanır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/ Karaciğer yetmezliği: SINEMET, şiddetli böbrek veya karaciğer hastalığı olan hastalarda dikatli uygulanmalıdır. Pediyatrik popülasyon: 18 yaşın altındaki çocuklarda SINEMET’in güvenliliği belirlenmemiştir ve bu nedenle 18 yaşın altındaki hastalara önerilmez. Geriyatrik popülasyon: Yaşlılarda bu ürünün kullanımı ile ilgili oldukça fazla deneyim mevcuttur. Yukanda verilen öneriler bu deneyimlerden elde edilen klinik verileri yansıtmaktadır. Diğer: Levodopa ile birlikte diğer bir dekarboksilaz inhibitörü alan hastalar. Levodopa ile birlikte diğer bir dekarboksilaz inhibitörü alan hastanın tedavisi SINEMET’e çevirilirken, SINEMET tedavisine başlamadan önce 12 saat ara verilmelidir. Daha önceden alınan levodopa-dekarboksilaz inhibitörü tedavisindeki levodopa dozu ile, SINEMET tedavisine başlanmalıdır. Diğer antiparkinson ilaçlarım alan hastalar: Güncel çalışmalar göstermektedir ki SINEMET’e başlandığında diğer antiparkinson ilaçlarına devam edilebilir ancak, üreticinin önerilerine uygun olarak doz ayarlanmalıdır.

Doz aşımı ve tedavisi

SINEMET ile akut doz aşımının tedavisi, temel olarak akut levodopa doz aşımı tedavisine benzer, bununla birlikte pridoksin SINEMET’in etkisini tersine çevirmede etkili değildir.

EKG görüntülemesi uygulanmalı ve hasta dikkatli bir şekilde aritmi gelişimi için gözlenmelidir, gerekliyse uygun anti-aritmik tedaviler uygulanmalıdır.

Hastanın SINEMET haricinde başka ilaçlar almış olabileceği ihtimali de göz Önünde bulundurulmalıdır. Şu ana kadar diyalizle ilgili deneyim yoktur ve bu nedenle doz aşımı tedavisindeki değeri bilinmemektedir.

Levodopanın, karbidopa varlığında terminal yarılanma ömrü yaklaşık 2 saattir.