4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi SITELA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler genellikle hafiftir ve tedaviye başladıktan sonra birkaç hafta içinde ortadan kalkarlar. Lütfen bu belirtilerin bir çoğunun hastalığınızın belirtileri olabileceğinin bilincinde olunuz, bu nedenle siz kendinizi iyi hissetmeye başlayınca belirtiler de iyiye gidecektir.

Aşağıdakilerden biri olursa SİTELA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Eğer cilt, dil, dudaklar veya yüzde şişme, nefes alma veya yutkunma güçlüğü hissederseniz (alerjik reaksiyon)

• Cilt ve mukozada ani şişmeler (anjiyoödem)

• İdrar zorluğu

• Nöbetler

• Gözlerdeki beyaz kısmın ve cildin sararması karaciğer fonksiyon bozukluğu/hepatit belirtisidir.

“Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SİTELA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir”.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Olağandışı kanama, gastrointestinal kanama dahil

• Baygınlık (senkop)

• Vajinal kanama

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler yaygın olmayan şekilde görülür.

• Yüksek ateş, huzursuzluk, sarsıntı, ani kas kasılmaları gibi belirtileriniz varsa, bunlar seyrek görülen serotonin sendromunun belirtileri olabilir. Eğer bu şekilde hissediyorsanız doktorunuza danışınız.

• İntiharla ilişkili olaylar.

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler seyrek görülür.

• Cilt ve mukus kanamalan dahil kanama bozukluklan (ekimoz) ve düşük kan trombosit seviyesi (trombositopeni)

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Bulantı

• Burun tıkanıklığı veya akıntısı (sinüzit)

• İştah azalması veya artması

• Anksiyete, huzursuzluk, anormal rüyalar, uyuma güçlüğü, uykulu hissetme, sersemlik, esneme, titreme, ciltte karıncalanma

• İshal, kabızlık, kusma, ağız kuruluğu

• Terlemede artış

• Kas ve eklemlerde ağrı (artralji ve miyalji)

• Cinsel bozukluklar

• Yorgunluk, ateş

• Kilo artışı

• Döküntü (ürtiker), kaşıntı (prürit)

• Diş gıcırdatmak, huzursuzluk, sinirlilik, panik atak, konfüzyon

• Rahatsız uyku, tat bozukluğu

• Gözbebeğinde büyüme (midriazis), görme bozukluklan, kulak çınlaması

• Saç dökülmesi

• Kilo kaybı

• Hızlı kalp atışı

• Kollar ve bacaklarda şişme

• Burun kanaması

• Saldırganlık, benlik kaybı (depersonalizasyon), halüsinasyon

• Yavaş kalp atışı

• Kandaki sodyum seviyesinde düşme (bulantı, kas güçsüzlüğü veya şaşkınlık)

• Düşük kan basıncından (ortostatik hipotansiyon) dolayı ayağa kalkıldığında sersemlik hissi

• Anormal karaciğer fonksiyon testi (kanda karaciğer enzim miktannda yükselme)

• Hareket bozuklukları (kaslarda istemsiz hareketler)

• Ağrılı ereksiyon (priapizm)

• İdrar miktannda artış

• Emzirme döneminde olmayan kadınlarda süt gelmesi

• Mani

• Devamlı hareket etme isteği, sıkıntı (akatizi)

• İştahsızlık (anoreksi)

Bunlar SİTELA’nın hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması