STELARA 45 mg SC kullanıma hazır enjektör Gebelik
Janssen Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Stelara gebelik kategorisi B'dir. Stelara hamilelik kategorisi, Stelara gebelik kategorisi, Stelara emzirme, Stelara anne sütüne geçer mi, Stelara laktasyon, Stelara hamilelerde kullanımı, Stelara ve bebek, Stelara kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Gebelik Kategorisi: B
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Sınırlı sayıda gebelikte maruz kalma olgularından gelen veriler, ustekinumabın gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi bir önemli epidemiyolojik veri elde edilmemiştir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3).
Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Gebelik dönemi
Ustekinumab’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
STELARA’nın gebe kadınlara uygulandığında fetüs için zararlı olma veya üreme yeteneğini etkileme olasılığının bulunup bulunmadığı bilinmemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. STELARA gebe kadınlara, ancak yararın riske göre açıkça ağır bastığı durumlarda verilmelidir.
Önlem olarak, STELARA’nın gebelik sırasında kullanılmasından kaçınılmalıdır. Gebe kalma olasılığı olan kadınlar tedavi süresince ve tedaviden 15 hafta sonraya kadar etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
Laktasyon dönemi
Ustekinumab’ın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, Ustekinumab’ın sütle atıldığını göstermektedir. Ustekinumab için emzirme sonrası sistemik olarak emilip emilmediği bilinmemektedir. Ustekinumab’ın bebeklerin
emzirilmesinde advers reaksiyon potansiyeli olduğundan, tedavi sırasında ve tedaviden sonra 15 haftaya kadar emzirmenin bırakılması veya STELARA tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve STELARA tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Üreme yeteneği/Fertilite
Stelara ile ilgili diğer bilgiler
- Stelara Genel
- Stelara Fiyat
- Stelara Prospektüs
- Stelara Kullananlar
- Stelara Nedir
- Stelara Kullanımı
- Stelara Yan Etkileri
- Stelara Etkileşimi
- Gebelik
- Stelara Saklanması
- Stelara Muadili
- Stelara Uyarılar
- Stelara Endikasyon
- Stelara Kontrendikasyon
- Stelara İçeriği
- Stelara Dozu
- Stelara Zararları
- Stelara Formu
- Stelara Farmakolojik Özellikler
- Stelara Farmasötik Özellikler
- Stelara Ruhsat Bilgileri