4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi STRATTERA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

10 hastanın en az Tinde görülebilir.

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan

Seyrek

Çok seyrek

10 hastanın Tinden az, fakat 100 hastanın Tinden fazla görülebilir. 100 hastanın Tinden az, fakat 1,000 hastanın Tinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın Tinden az görülebilir.

10.000 hastanın Tinden az görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, STRATTERA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın olmasa da STRATTERA ciddi aleıj ik reaksiyonlara yol açabilir.

• Yüzün ve boğazın şişmesi

• Nefes almada zorluk

• Kurdeşen (küçük kabartı şeklinde deride parça parça kaşıntı)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin STRATTERA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• İdrarın koyulaşması

• Derinin ve gözlerin sarılaşması

• Kaburgalarınızın sağ alt tarafına elinizle bastırdığınızda karın ağrısı (hassasiyet)

• Açıklanamayan şekilde hasta hissetme (mide bulantısı)

• Yorgunluk

• Kaşıntı

• Grip benzeri belirtilerle çökkünlük hissi

Çok seyrek olarak karaciğer hasarı bildirilmiştir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

18 yaşın altındaki hastalar aşağıdakiler gibi yan etkilerde artan riske sahiptir:

• İntihar düşüncesi

• Düşmanlık (genelde saldırganlık, karşıt gelme davranışları ve kızgınlık)

• Duygusal değişkenlik

Diğer psikotrop ilaçlarda olduğu gibi, seyrek görülen, ciddi psikiyatrik yan etkilerin oluşabileceğini de bilmelisiniz. STRATTERA’nın bu yaş grubunda büyüme, olgunlaşma ve bilişsel ve davranışsal gelişimin uzun süreli etkileri henüz kanıtlanmamıştır.

Bazı hastalarda ciddi olabilen anormal kalp ritmi ve nöbetler bildirilmiştir. Eğer kalple ilgili bir problemden şüphe ederseniz ya da nöbet geçirirseniz, doktorunuza başvurunuz.

6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde STRATTERA ile yapdan klinik çalışmalarda bildirilen yan etkiler:

Çok yaygın yan etkiler

• Baş ağrısı

• İştah azalması (aç hissetmeme)

• Kusma

• Bulantı

• Midede ağrı (karın)

• Uyuklama

• Kalp atım hızının (nabzın) artması

• Tansiyonun yükselmesi

Bu etkiler bir süre sonra ortadan kaybolabilir.

Yaygın yan etkiler

• İştah kaybı

• Sinirlilik hali

• Duygu durumu değişiklikleri

• Uykusuzluk

• Sersemlik

• Halsizlik

• Kabızlık

• Hazımsızlık

• Dermatit (ciltte şişme kızarma ve kaşıntı ile görülen bir tür deri hastalığı)

• Döküntü

• Yorgunluk

• Kilo kaybı

Yaygın olmayan yan etkiler

• Çok hızlı kalp atımı ya da böyle hissedilmesi (çarpıntı)

• İntihar düşüncesi veya intihara teşebbüs

• Saldırganlık

• Düşmanlık

• Duygusal değişkenlik

• Sabah erken uyanma

• Bayılma

• Titreme

• Migren

• Göz bebeklerinin (gözün koyu renkli merkezi) büyümesi

• Derinin kaşınması

• Terlemenin artması

• Kuvvetsizlik, güçten düşme

• Alerjik reaksiyonlar

Çok yaygın yan etkiler

• İştah azalması (aç hissetmeme)

• Uykusuzluk

• Ağız kuruluğu

• Bulantı

• Kalp atım hızının (nabzın) artması

• Tansiyonun yükselmesi

Yaygın yan etkiler

• Cinsel ilgide azalma

• Uyku bozukluğu

• Sersemlik

• Baş ağrısı

• Ellerde veya ayaklarda karıncalanma ya da uyuşukluk

• Titreme

• Kabızlık

• Midede ağrı (karın)

• Hazımsızlık

• Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik

• Sıcak basması

• Çok hızlı kalp atımı ya da böyle hissedilmesi

• Dermatit (ciltte şişme kızarma ve kaşıntı ile görülen bir tür deri hastalığı)

• Terlemenin artması

• Döküntü

• İdrar yapma problemleri

• Prostat bezinde enflamasyon (prostatit)

• Erkeklerde kasık ağrısı

• Sertleşme sağlayamama

• Sertleşmenin sürdürülememesi

• Meni (sperm) boşalması gecikmesi(ejakülasyon gecikmesi)

• Meni (sperm) boşalması bozukluğu (ejakülasyon bozukluğu)

• Anormal orgazm

• Adet sancıları ve adet düzensizliği

• Yorgunluk

• Halsizlik

• Sürekli uyku hali

• Üşüme

• Kilo kaybı

Yaygın olmayan yan etkiler

• Sabah erken uyanma

• Bayılma

• Migren

• El ve ayak parmaklarında soğukluk

• Meni (sperm) boşalması kaybı (Ejakülasyon kaybı)

• Alerjik reaksiyonlar

• Kusma

• Gergin hissetme

• Tedavinin beklenmeyen bir şekilde etki göstermesi Sıklığı bilinmeyen diğer olası yan etkiler:

• Sesler duyma veya var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar) gibi psikotik belirtiler, doğru olmayan şeylere inanma ya da şüpheci olma

• Ruhsal çöküntü (depresyon ve depresif ruh hali)

• Yetişkinlerde saldırganlık

• Yetişkinlerde intihar düşüncesi veya intihara teşebbüs

• Yetişkinlerde düşmanlık

• Yetişkinlede duygusal değişkenlik

• Kaygı veya endişe duyma

• Huzursuzluk

• Tikler

• Nöbet

• Dokunma hassasiyetinde azalma

• Ergenlerde ve çocuklarda yanma, karıncalanma, kaşıntı veya sızlama gibi normal olmayan deri hissi

• Ergenler ve çocuklarda idrar yapma problemleri

• Erkek ergenler ve çocuklarda kasık ağrısı

• Sertleşmenin uzaması ve ağrılı olması

• Kan dolaşımının zayıf olması sonucu el ve ayak parmaklarının uyuşması ve solgun bir renk alması (Raynaud’s)

• Karaciğer fonksiyon testlerinde normal olmayan değerler, sarılık, karaciğer iltihabı

• QT aralığı uzaması

Yan etkilerin raporlanması