Uygulama şekli

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi

Genel

TERANAR’ın dozu hastanın bireysel yanıtına göre ayarlanmalıdır. Aşağıda bu ilacın uygulamasına yönelik bir rehber verilmektedir:

Başlangıç Dozu

Tüm hastalar için önerilen başlangıç dozu, yatarken alınan 1 mg’dır. Bu doz aşılmamalıdır. Şiddetli hipotansif etki olasılığını en aza indirmek için bu başlangıç doz uygulama rejiminekesinlikle uyulmalıdır.

Sonraki Dozlar

Benign Prostat Hiperplazisi (BPH)

BPH’li hastalarda arzu edilen klinik yanıtın sağlanması için doz yavaş yavaş artırılabilir. Genel olarak önerilen doz aralığı, günde bir defa uygulanan 5 ile 10 mg’dır. Son dozdanyaklaşık 24 saat sonrasında ölçülen idrar akış hızı, BPH’deki yararlı etkinin önerilen dozuygulama aralığında kalıcı olduğunu göstermiştir. Semptomlarda iyileşme terazosinhidroklorür ile tedaviye başlandıktan sonraki iki hafta gibi erken bir sürede saptanır. Akışhızında iyileşmeler biraz daha sonra görülebilir. Eğer TERANAR uygulamasına birkaç günya da daha uzun süreyle ara verilirse, tedaviye başlangıç doz uygulama rejimi kullanılarakbaşlanmalıdır.

Hipertansiyon

İstenilen kan basıncı yanıtını elde etmek için doz yavaş yavaş artırılabilir. Genel olarak önerilen doz günde 1 kez verilen 1 ile 5 mg arasındadır, bununla birlikte bazı hastalar günde20 mg gibi yüksek dozlardan yarar görebilirler. 20 mg’ın üzerindeki dozların kan basıncındadaha fazla bir etki yapmadığı görülmüş ve 40 mg’ın üzerindeki dozlar araştırılmamıştır. Dozaralığı süresince kontrolün sürdürüldüğünden emin olmak için, kan basıncı doz aralığınınsonunda izlenmelidir. Maksimum ve minimum yanıtların benzer olduğunu görmek ve aşırıhipotansif yanıt sonucunda oluşabilecek baş dönmesi ve palpitasyonlar gibi semptomlarıdeğerlendirmek için kan basıncının doz alındıktan 2-3 saat sonra ölçülmesi de yararlıolabilir. Yanıt 24. saatte önemli oranda azalmışsa, doz artırımı ya da günde iki kezuygulama gündeme getirilebilir. Eğer TERANAR uygulamasına birkaç gün ya da daha uzunsüreyle ara verilirse, tedaviye başlangıç doz uygulama rejimi kullanılarak başlanmalıdır.Klinik çalışmalarda dozlar, başlangıç dozu dışında, sabahları verilmiştir.

Postüral Hipotansiyon

BPH nedeniyle ortaya çıkan üriner obstrüksiyonun semptomatik tedavisi için terazosin alan hastalarda postüral hipotansiyon oluşumu rapor edilmiştir. Bu durumlarda, postüralhipotansif olayların tekrarlama sıklığı 65 yaş ve üstü hastalarda (%5.6) 65 yaş altıhastalardakinden (%2.6) daha fazladır.

Uygulama şekli

Oral yolla uygulanır.

Oral yolla günde 1 kez yeterli miktarda sıvı ile alınmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek yetmezliği

Farmakokinetik çalışmalar, böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım sırasında tavsiye edilen doz rejiminde değişiklik yapılmasına gerek olmadığını göstermiştir.

Pediyatrik popülasyon

Çocuklarda güvenilirlik ve etkinliğe dair herhangi bir veri yoktur.

Geriyatrik popülasyon

Farmakokinetik çalışmalar, yaşlı hastalarda kullanım sırasında tavsiye edilen doz rejiminde değişiklik yapılmasına gerek olmadığını göstermiştir. Ancak postüral hipotansiyon gelişimidaha fazla olduğundan dikkatli olunmalıdır.

Doz aşımı ve tedavisi

TERANAR’ın tablet doz aşımı hipotansiyona yol açarsa, kardiyovasküler sistemin desteklenmesi birincil önem taşır. Hastayı sırtüstü yatar durumda tutarak kan basıncınınrestorasyonu ve kalp atım hızının normalleştirilmesi sağlanabilir. Bu önlem yetersiz kalırsa,şok, öncelikle hacim genişleticilerle tedavi edilmelidir. Gerekirse, bunun arkasındanvazopressörler kullanılmalı ve böbrek fonksiyonu izlenerek ihtiyaca göre desteklenmelidir.Laboratuvar verileri terazosin hidroklorürün proteinlere ileri derecede bağlandığınıgöstermektedir, bu nedenle diyaliz yararlı olmayabilir.