5.TIGEJECT'in saklanması

TİGEJECT uygun koşullarda hastanelerde muhafaza edilecektir.

Toz halde iken 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

TİGEJECT kullanım için hazırlandıktan sonra, oda sıcaklığında (25°C) 24 saate kadar, buzdolabında ise (2-8°C) 48 saat süreyle saklanabilir.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TIGEJECT'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:    Tüm Ekip İlaç A Ş.

Tuzla Kimya Sanayicileri Organize Sanayi Bölgesi Aromatik Cad. No. 55 Tuzla / İstanbul Telefon    : 0 216 593 24 25 (Pbx)

Faks    : 0 216 593 31 41

Üretim yeri:

Mefar İlaç Sanayi A.Ş.

Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20 34906 Kurtköy-Pendik / İstanbul

Telefon

Faks

: 0 216 378 44 00 : 0 216 378 44 11

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.

Hazırlama ve kullanım bilgileri:

Liyofılize toz, 5.3 mİ, 9 mg/ml (% 0.9) Tuk enjeksiyon için sodyum klorür çözeltisi veya 50 mg/ml (%5)’lik enjeksiyon için dekstroz çözeltisi ile karıştırılarak, 10 mg/ml konsantrasyonunda tigesiklin elde edilir. Flakon, ilacın tamamen erimesini sağlamak amacıyla hafifçe döndürülmelidir. Daha sonra, flakon içerisinde hazırlanmış çözeltiden derhal 5 mİ çekilir ve infüzyon için 100 mİ I.V. torbasına aktarılır.

100 rng’hk doz için, 2 flakon ilaç hazırlanılarak 100 mİ IV torbasına aktarılmalıdır (Not: Flakonda % 6 Tık bir fazlalık bulunmaktadır, bu nedenle hazırlanan çözeltinin 5 mİ’si 50 mg ilaca eşdeğerdir). Hazırlanan çözelti turuncu veya koyu turuncu renkte olmalıdır, değilse çözelti kullanılmayıp atılmalıdır. Parenteral ürünler, uygulama öncesinde renk değişikliği (örn. yeşil veya siyah) ve partikül açısından mutlaka incelenmelidir. IV torbasında rekonstitüe edildiğinde, tigesiklin oda sıcaklığında (25°C) 24 saate kadar, buzdolabında ise (2-8°C) 48 saat süreyle saklanabilir.

Kullanılmayan çözelti atılmalıdır.

TİGEJECT, tek başına ayrı bir I.V. hattan veya ortak I.V. hat üzerinden uygulanabilir. Aynı I.V. hattın peş peşe birkaç ilaç infüzyonu için kullanıldığı durumlarda, TİGEJECT uygulamasından önce ve sonra damar hattı 9 mg/ml (% 0.9)Tuk enjeksiyon için sodyum klorür çözeltisi veya 5 mg/ml (% 5)Tik enjeksiyon için dekstroz çözeltisi ile temizlenmelidir. Tigesiklin ile uyumlu bir infüzyon çözeltisi kullanılmalı ve aynı damar hattından uygulanan ilacın (ilaçların) tigesiklin ile geçimli olmasına dikkat edilmelidir.

Geçimli olduğu ilaçlar ve çözeltiler

Uygun intravenöz çözeltileri şunlardır: enjeksiyon için 9 mg/ml (% 0.9) sodyum klorür çözeltisi ve enjeksiyon için 50 mg/ml (%5) dekstroz çözeltisi ve Laktatlı Ringer enjeksiyonu. TİGEJECT, %0.9 sodyum klorür veya %5’lik dekstroz çözeltisi ile birlikte uygulandığında aşağıda belirtilen ilaç ya da çözeltiler ile aynı setten verilebilir: Amikasin, dobutamin, dopamin HC1, gentamisin, haloperidol, Laktatlı Ringer çözeltisi, lidokain HC1, metoklopramid, morfin, norepifınefrin, piperasilin/tazobaktam (EDTA formülasyonu) potasyum HC1, propofol, ranitidin HC1, teofılin, tobramisin.