TOMEC steril oftalmik solüsyon 5 ml Zararları

Abdi İbrahim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Tomec zararları, Tomec önlemler, Tomec riskler, Tomec uyarılar, Tomec yan etkisi, Tomec istenmeyen etkiler, Tomec cinsel, Tomec etkileri, Tomec tedavi dozu, Tomec aç mı tok mu, Tomec hamilelik, Tomec emzirme, Tomec alkol, Tomec kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Klinik bir çalışmada dorzolamid/timolore ait spesifik hiçbir istenmeyen olay gözlenmemiştir; istenmeyen olaylar daha önce dorzolamid hidroklorür ve/veya timolol ile bildirilenlerle sınırlı olmuştur.

Klinik çalışmalarda 1035 hasta dorzolamid/timolol ile tedavi edilmiştir. Tüm hastaların yaklaşık %2.4’ü lokal oküler istenmeyen reaksiyonlar nedeniyle dorzolamid/timolol tedavisini bırakmıştır; tüm hastaların yaklaşık %1.2’si tedaviyi alerji veya aşırı duyarlılığı (göz kapağı enflamasyonu ve konjunktivit) gösteren lokal istenmeyen reaksiyonlar nedeniyle bırakmıştır.

Aşağıdaki istenmeyen reaksiyonlar klinik çalışmalarda veya pazarlama sonrası deneyimde 1 dorzolamid/timolol veya bileşenlerinden biriyle bildirilmiştir:

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Sinir sistemi bozuklukları

Dorzolamid hidroklorür göz damlası, solüsyon:

Yaygın : Başağnsı*

Seyrek : Baş dönmesi*, parestezi*

Timolol maleat göz damlası, solüsyon:

Yaygın : Başağnsı*

Yaygın olmayan : Baş dönmesi*, depresyon*

Seyrek: Uykusuzluk*, kabus görme*, hafıza kaybı, parestezi*, miyastenia gravis belirtilerinde artış, libidoda düşüş*, serebrovasküler hastalık*

Göz hastalıkları

TOMEC:

Çok yaygın : Yanma ve batma hissi

Yaygın : Konjunktivada kızanklık, bulanık gönne, kornea erozyonu, gözde kaşıntı, göz yaşarması

Dorzolamid hidroklorür göz damlası, solüsyon:

Yaygın : Göz kapağı iltahaplanması*, göz kapağı iritasyonu* Yaygın olmayan : İridosiklit*

Seyrek Kızarıklık dahil kaşıntı*, ağrı*, göz kapağının kabuk kaplaması*, geçici miyopluk (tedavi kesilince bu yan etki görülmüyor), korneada ödem*, oküler hipotoni*, koroidal ’ yırtılma (fıltrasyon cerrahisinin ardından)*

Timolol maleat göz damlası, solüsyon:

Yaygın : Blefarit dahil oküler iltahaplanmanın belirtileri*, keratit*, kornea duyarlılığında azalma ve göz kuruluğu*

Yaygın olmayan : Işığın kırılma değişiklikleri dahil görme bozuklukları (bazı vakalarda miyotik tedavilerin kesilmesinden kaynaklanan)

Seyrek : Pitozis, diplopi, koroidal yırtılma (fıltrasyon cerrahisinin ardından)*

Kulak ve iç kulak hastalıkları Timolol maleat göz damlası, solüsyon:

Seyrek : Kulak çınlaması*

Kardiyak bozukluklar

Timolol maleat göz damlası, solüsyon:

Yaygın olmayan : Bradikardi*, senkop*

Seyrek : Hipotansiyon*, göğüs ağrısı*, çarpıntı*, ödem*, aritmi*, konjestif kalp yetmezliği*, kalp bloğu*, kalp krizi*, serebral iskeıni, topallama, Raynaud fenomeni*, ayak ve ellerin soğuması*

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları

TOMEC: ’ Yaygın : Sinüzit

Seyrek : Nefes darlığı, solunum yetersizliği, rinit

Dorzolamid hidroklorür göz damlası, solüsyon:

Seyrek : Burun kanaması*

Timolol maleat göz damlası, solüsyon:

Yaygın olmayan : Dispne*

Seyrek : Bronkospazm (özellikle bronkospastik hastalığa sahip olan hastalarda), öksürük*

Gastrointestinal bozukluklar

TOMEC:

Çok yaygın : Tat almada bozukluk

Dorzolamid hidroklorür göz damlası, solüsyon:

Yaygın : Bulantı*

Seyrek : Boğazda kaşıntı, ağız kuruluğu*

Timolol maleat göz damlası, solüsyon:

Yaygın olmayan : Bulantı*, dispepsi* Seyrek : D i yare, ağız kuruluğu*

Deri ve deri altı doku hastalıkları

TOMEC:

Seyrek : Kontakt dermatit, Stevens-Johnson sendromu*, toksik epidermal nekroliz*

Dorzolamid hidroklorür göz damlası, solüsyon:

Seyrek : Kızarıklık*

Timolol maleat göz damlası, solüsyon:

Seyrek : Alopesi*, psoriyaziform kızarıklık veya psoriyazisin şiddetlenmesi

Kas-iskclet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Timolol maleat göz damlası, solüsyon:

Seyrek : Sistemik lupuz eritematozus

Böbrek ve idrar hastalıkları

TOMEC:

Yaygın olmayan : Ürolitiyaz

Üreme sistemi ve meme hastalıkları Timolol maleat göz damlası, solüsyon:

Seyrek : Peyronie hastalığı*

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar

TOMEC:

Seyrek : Anjiyoödem dahil sistemik aleıjik reaksiyonların belirtileri, ürtiker, pruritus, kızarıklık, anafılaksi, nadiren bronkospazm

Dorzolamid hidroklorür göz damlası, solüsyon:

Yaygın : Asteni/yorgunluk*

Timolol maleat göz damlası, solüsyon:

Yaygın olmayan : Asteni/yorgunluk*

*Bu istenmeyen etkiler dorzolamid hidroklorür - timolol maleat kombinasyonunun pazarlama sonrası deneyimlerinde de görülmüştür.